- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05442944
Equilibrio dinámico, estático y velocidad de reacción en ancianos
Análisis del impacto de los procedimientos fisioterapéuticos sin complicaciones en la correlación del equilibrio estático y dinámico y la velocidad de reacción en los ancianos: un estudio observacional aleatorizado
El equilibrio del cuerpo en los ancianos se altera por varias razones y con relativa frecuencia.
El objetivo de nuestra investigación fue analizar el efecto de cinco procedimientos fisioterapéuticos simples sobre la velocidad de reacción y el equilibrio estático y dinámico en personas mayores.
Se analizaron 60 personas (mujeres y hombres diagnosticados con cambios degenerativos de la columna, periodo crónico de la enfermedad) con edades entre 65-95 años. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de estudio (30 personas que participaron en el programa de fisioterapia de tres semanas) y al grupo de control (30 personas que no participaron en el programa). La prueba consistió en la comprobación del estado de equilibrio estático (estabilidad postural) y dinámico (riesgo de caídas) en la plataforma dinámica Biodex SD y la valoración de la velocidad en el test Timed Up-and-Go (TUG). Los resultados de nuestra investigación mostraron que cinco sencillos tratamientos de fisioterapia pueden mejorar significativamente la velocidad de reacción y el equilibrio dinámico y estático en el plano sagital en los ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equilibrio del cuerpo humano es el resultado de un sistema musculoesquelético adecuadamente desarrollado, un sistema nervioso y un laberinto que funcionen eficientemente, órganos del sentimiento profundo y el órgano de la visión. La velocidad de reacción es un factor importante para mantener el equilibrio del cuerpo y reduce el riesgo de caídas, no solo en los ancianos.
El objetivo del estudio es analizar la influencia de procedimientos fisioterapéuticos sencillos sobre la velocidad de reacción y el equilibrio estático y dinámico en ancianos.
Se analizaron 60 personas (cambios degenerativos de la columna) en el período crónico de la enfermedad. Edad de los encuestados: 65-95 años, mujeres y hombres. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de estudio (30 personas que participaron en el programa de fisioterapia de tres semanas) y al grupo de control (30 personas que no participaron en el programa). La prueba consistió en comprobar el estado de equilibrio estático (estabilidad postural) y dinámico (riesgo de caídas) sobre la plataforma dinámica Biodex SD. Además, cada paciente participó en la prueba Timed Up-and-Go (TUG). En el grupo de estudio, la mayoría de las variables estudiadas, analizadas antes y después de la rehabilitación, difirieron significativamente (inclinaciones del plano frontal p = 0,024; QuadsL p = 0,002; TUG p = 0,022). También se observaron diferencias significativas entre los grupos después del final de la terapia (QuadsL 1 p = 0,015; PostL p = 0,011). Además, se confirmó la correlación entre TUG y anterior y lateral (p = 0,032). Conclusiones: El uso de procedimientos fisioterapéuticos simples mejora significativamente la velocidad de reacción y el equilibrio dinámico y estático en el plano sagital en los ancianos. La mejora en la estabilidad estática sagital y el deterioro en el plano coronal contribuyen a una reducción del tiempo TUG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) edad mayor de 65 años, 2) enfermedad degenerativa generalizada, 3) artrosis de la columna lumbar, 4) posibilidad de caminar al menos 6 metros sin soporte ortopédico, 5) capacidad para ponerse de pie y sentarse en una silla de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- 1) entidad diferente a la enfermedad requerida, 2) enfermedades neurológicas, enfermedades del laberinto, desequilibrios vasculares, 3) uso de psicofármacos, 4) trastornos cognitivos, 5) personas que no cumplan con los requisitos del equipo utilizado para las mediciones (peso sobre 136 kg, altura inferior a 130 cm, altura superior a 178 cm), 6) presión arterial alta, baja, mareos, malestar general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un grupo de estudio con intervención fisioterapéutica.
El grupo de estudio, 30 personas, participó en el programa de fisioterapia de tres semanas.
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Como parte del programa de rehabilitación, los pacientes realizaron dos ejercicios en el sistema Universal Therapeutic Rehabilitation Room (UTRR).
La tarea del paciente era realizar abducción y aducción simultáneas de los miembros superiores e inferiores.
La duración del procedimiento fue de 10 minutos, el paciente realizó los ejercicios a un ritmo cómodo.
En el segundo ejercicio, la tarea del paciente era doblar y enderezar alternativamente las extremidades inferiores y superiores opuestas.
La duración del ejercicio fue de 10 minutos.
La duración combinada de ambos procedimientos utilizados fue de 20 minutos.
Además, cada paciente se sometió a tres tratamientos de fisioterapia.
Los procedimientos se realizaron 5 días a la semana (de lunes a viernes) durante tres semanas.
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Sin intervención: Un grupo Control sin intervención fisioterapéutica
El grupo de control - 30 personas - no participó en el programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad postural - equilibrio estático sobre plataforma dinámica Biodex SD.
Periodo de tiempo: Antes de la terapia
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La estabilidad postural se investigó mediante desviaciones hacia adelante en el plano sagital.
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Antes de la terapia
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Estabilidad postural - equilibrio estático sobre plataforma dinámica Biodex SD.
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de terapia
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La estabilidad postural se investigó mediante desviaciones hacia adelante en el plano sagital.
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Después de 3 semanas de terapia
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Estabilidad postural - equilibrio estático sobre plataforma dinámica Biodex SD.
Periodo de tiempo: Antes de la terapia
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La estabilidad postural se investigó mediante desviaciones hacia atrás en el plano sagital.
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Antes de la terapia
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Estabilidad postural - equilibrio estático sobre plataforma dinámica Biodex SD.
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de terapia
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La estabilidad postural se investigó mediante desviaciones hacia atrás en el plano sagital.
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Después de 3 semanas de terapia
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Estabilidad postural - equilibrio estático sobre plataforma dinámica Biodex SD.
Periodo de tiempo: Antes de la terapia
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La estabilidad postural se investigó lateralmente, en el plano frontal.
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Antes de la terapia
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Estabilidad postural - equilibrio estático sobre plataforma dinámica Biodex SD.
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de terapia
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La estabilidad postural se investigó lateralmente, en el plano frontal.
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Después de 3 semanas de terapia
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Estabilidad postural - equilibrio estático sobre plataforma dinámica Biodex SD.
Periodo de tiempo: Antes de la terapia
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La estabilidad postural se investigó mediante desviaciones hacia adentro en el plano frontal.
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Antes de la terapia
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Estabilidad postural - equilibrio estático sobre plataforma dinámica Biodex SD.
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de terapia
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Estabilidad postural investigada por desviaciones hacia adentro en el plano frontal.
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Después de 3 semanas de terapia
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Riesgo de caídas - equilibrio dinámico sobre plataforma dinámica Biodex SD.
Periodo de tiempo: Antes de la terapia
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La evaluación del equilibrio dinámico se realizó midiendo las desviaciones medias del centro de gravedad del sujeto (total) sobre un sustrato inestable, cuya labilidad varió con el tiempo, desde un estado más estable hasta un suelo inestable.
La plataforma Biodex SD tiene una escala de inestabilidad de doce puntos, donde el nivel 12 corresponde a un entorno rígido y estable y el nivel 1 a un entorno de hipermovilidad.
Para efectos del estudio se utilizaron los niveles del 8 al 4.
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Antes de la terapia
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Riesgo de caídas - equilibrio dinámico sobre plataforma dinámica Biodex SD.
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de terapia
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La evaluación del equilibrio dinámico se realizó midiendo las desviaciones medias del centro de gravedad del sujeto (total) sobre un sustrato inestable, cuya labilidad varió con el tiempo, desde un estado más estable hasta un suelo inestable.
La plataforma Biodex SD tiene una escala de inestabilidad de doce puntos, donde el nivel 12 corresponde a un entorno rígido y estable y el nivel 1 a un entorno de hipermovilidad.
Para efectos del estudio se utilizaron los niveles del 8 al 4.
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Después de 3 semanas de terapia
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Velocidad de reacción medida por la prueba funcional Timed Up and Go (TUG).
Periodo de tiempo: Antes de la terapia
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La tarea del sujeto durante la prueba era, a la orden de "comenzar" dada por el examinador, realizar las siguientes actividades lo antes posible: levantarse de la silla, caminar tres metros en línea recta, dar la vuelta al cono, regresar al mismo camino al lugar, y siéntese en la silla de nuevo.
El investigador midió el tiempo de todas las tareas motoras realizadas desde que daba la orden y las iniciaba hasta que regresaba a la silla.
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Antes de la terapia
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Velocidad de reacción medida por la prueba funcional Timed Up and Go (TUG).
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de terapia
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La tarea del sujeto durante la prueba era, a la orden de "comenzar" dada por el examinador, realizar las siguientes actividades lo antes posible: levantarse de la silla, caminar tres metros en línea recta, dar la vuelta al cono, regresar al mismo camino al lugar, y siéntese en la silla de nuevo.
El investigador midió el tiempo de todas las tareas motoras realizadas desde que daba la orden y las iniciaba hasta que regresaba a la silla.
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Después de 3 semanas de terapia
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Estabilidad postural - equilibrio estático sobre plataforma dinámica Biodex SD.
Periodo de tiempo: Antes de la terapia
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% del tiempo empleado por el centro de masa corporal en cuadrantes individuales de la plataforma.
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Antes de la terapia
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Estabilidad postural - equilibrio estático sobre plataforma dinámica Biodex SD.
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de terapia
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% del tiempo empleado por el centro de masa corporal en cuadrantes individuales de la plataforma.
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Después de 3 semanas de terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9/KRN/2011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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