- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05443815
Rekisteri HaemoCER-Plusin käytöstä leikkauksen jälkeisen verenvuodon hoidossa ja ehkäisyssä (HemoCER)
Tuleva monikeskusrekisteri HaemoCer-PLUSPlusin käytöstä leikkauksen jälkeisen verenvuodon hoidossa ja ehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benedetto Mangiavillano, MD
- Puhelinnumero: 00390331476381
- Sähköposti: benedetto.mangiavillano@materdomini.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Castellanza, Italia, 21053
- Humanitas-Mater Domini
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä on monikeskus- ja havainnointirekisteri potilaista, joita hoidetaan HaemoCer-PLUS-hoidolla hemostaasin saavuttamiseksi.
Kaikki hankkeeseen osallistuvat keskukset valitsevat potilaat sisään- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Eettinen hyväksyntä hankitaan jokaisessa osallistuvassa sairaalassa. Kaikkien tähän uuteen rekisteriin tulevien potilaiden on allekirjoitettava potilaan suostumus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat antaneet luvan käyttää ja käsitellä henkilötietojaan tutkimustarkoituksiin;
- potilaat voivat ilmaista suostumuksensa;
- ikä > 18 vuotta;
- endoskooppiset toimenpiteet, joissa HaemoCer-PLUS:a on käytetty hemostaasiin tai verenvuodon ehkäisyyn
Poissulkemiskriteerit:
- muut hemostaattiset hoidot kuin HaemoCer-PLUS
- Tunnettu koagulopatia, joka todennäköisesti vaikuttaa verenvuotoriskiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HaemoCer-PLUS
Potilaat, jotka ovat saaneet HaemoCer-PLUS:a
|
HaemoCer-PLUS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuototapahtumien lukumäärä ja osuus HaemoCer-PLUS:a saavilla potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HaemoCer-sovelluksella hallittujen verenvuototapahtumien lukumäärä ja osuus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .