- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05443815
Register om användning av HaemoCER-Plus vid behandling och förebyggande av post-resektionsblödning (HemoCER)
Prospektiv multicenterregister om användning av HaemoCer-PLUSPlus vid behandling och förebyggande av post-resektionsblödning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Benedetto Mangiavillano, MD
- Telefonnummer: 00390331476381
- E-post: benedetto.mangiavillano@materdomini.it
Studieorter
-
-
-
Castellanza, Italien, 21053
- Humanitas-Mater Domini
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Detta kommer att vara ett multicenter och observationsregister över patienter som behandlas med HaemoCer-PLUS för att få hemostas.
Alla centra som deltar i projektet kommer att välja ut patienterna enligt in- och exkluderingskriterierna. Etiskt godkännande kommer att erhållas på varje deltagande sjukhus. Alla patienter som går in i det nya registret måste underteckna ett patientinformationssamtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som hade tillstånd att använda och behandla sina personuppgifter för forskningsändamål;
- patienter som kan uttrycka sitt samtycke;
- ålder >18 år;
- endoskopiska procedurer där HaemoCer-PLUS har använts för hemostas eller förebyggande av blödning
Exklusions kriterier:
- andra hemostatiska behandlingar än HaemoCer-PLUS
- Känd koagulopati som sannolikt påverkar risken för blödning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
HaemoCer-PLUS
Patienter som hade fått HaemoCer-PLUS
|
HaemoCer-PLUS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal och andel blödningar hos patienter som får HaemoCer-PLUS
Tidsram: 6 månader
|
Antal och andel blödningshändelser som kontrolleras av applicering av HaemoCer
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Post-resektionsblödning
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadPerkutan kranskärlsintervention (PCI) | Arteriell stängningsanordning | Access Site Bleeding | Negativa hjärthändelserTyskland
-
Erasmus Medical CenterVentinovaAvslutad
-
Pentracor GmbHAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Heart Center Leipzig - University HospitalRekrytering
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandePost-lungtransplantationFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadPost-hjärtkirurgiPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational University Health System, SingaporeAvslutad
-
EarlySense Ltd.Avslutad
Kliniska prövningar på HaemoCer-PLUS
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | BarnfetmaFörenta staterna
-
ResMedAvslutad
-
Ethicon, Inc.Avslutad
-
Alma Lasers Inc.Okänd
-
University of TrierGerman Research FoundationAvslutadFeedback, PsykologiskTyskland
-
Farmaceutici Damor SpaRekryteringSår och skador | Sårinfektion | SårläkningItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); University of MinnesotaRekrytering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Avslutad
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Conselho Nacional...Avslutad
-
Zhejiang Cancer HospitalRekryteringGallgångsadenokarcinomKina