- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05444855
Teinin hoitoon pääsyn lisääminen (AccessKCTeen2)
Teinien hoitoon pääsyn lisääminen vertaisverkkojen ja mobiiliterveyspalvelujen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
AccessKCTeen on pilottikliininen tukiohjelma, joka käyttää Children Mercyn mobiiliyksikköä ja telelääketieteen välineitä SRH:n ja MH:n saatavuuden osoittamiseen ja lisäämiseen.
AccessKCTeen aikoo keskittyä näihin keskeisiin toimintoihin:
- Vertaisjohtajien malliin perustuva koulutus: Tutkijat tunnistavat ja kouluttavat yhteistyössä yhteisöpohjaisten kumppanien kanssa noin 40 vertaisjohtajaa levittämään tietoa ja resursseja seksuaali- ja lisääntymisterveydestä/mielenterveydestä (SRH/MH) MH/SRH:sta sosiaalisille ihmisille. verkkoja. Vertaisjohtajat voivat jakaa tietoa jakamalla kuratoituja verkkoresursseja tai kutsumalla ystäviä osallistumaan suoriin koulutustapahtumiin. Vertaisjohtajat auttavat myös yhdistämään ystäviään resursseihin levittämällä tietoa ja kannustamalla ystäviä osallistumaan CM-mobiiliyksiköiden mielenosoituksiin. Tutkijat käyttävät tekstiviestejä sitouttaakseen vertaisia näihin koulutustapahtumiin ja jakaakseen yleisiä terveysresursseja.
- Mobiiliyksikkö ja telelääketieteen esittelytilaisuudet: Mobiiliyksikkö on läsnä yhteisön tapahtumissa demonstroimaan, kuinka henkilökohtainen hoito voisi toimia yksikössä sekä miten etälääketiede toimii. Tutkijat vastaavat kysymyksiin ja auttavat nuoria rekisteröitymään telelääketieteelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
INTERVENTIOKOKEILUJEN OSALLISTUJIEN ja vertaisjohtajien (NUURIN) osallistumiskriteerit
Ikä 14-18 vuotta ja 364 päivää vanha
a. Poissulkemiskriteerit
- Alle 14 vuotta vanha tai vanhempi kuin 18 vuotta ja 364 päivää ilmoittautumishetkellä
- Ei puhu/ymmärrä englantia
- Ei rekrytoitu jo nimetyltä tai ilmoittautuneelta nuorelta
Tapahtumapäivän polun OSALLISTUJAT (NUORISET) osallistumiskriteerit
Ikä 14-18 vuotta ja 364 päivää vanha
a. Poissulkemiskriteerit
- Alle 14 vuotta vanha tai vanhempi kuin 18 vuotta ja 364 päivää ilmoittautumishetkellä
- Ei puhu/ymmärrä englantia
- Ei rekrytoitu jo nimetyltä tai ilmoittautuneelta nuorelta
AIKUISTEN SIDOSRYHMÄT Sisällyttämiskriteerit
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Mukana teini-ikäisten kanssa luotettuina aikuisina (esim. teinin vanhempi, yhteisön jäsen, työskentelee yhteisön kumppaniorganisaatiossa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiotutkimuksen osallistujat
Kaikilla nuorilla on pääsy THO+ -toimintoihin ja vertaisjohtajien jakamiin materiaaleihin. Kaikkia nuoria pyydetään suorittamaan kelpoisuusseulontakysely ja perustutkimus verkossa tai henkilökohtaisesti. He täyttävät lyhyet kyselyt 2, 4 ja 6 kuukauden iässä Twilion tekstiviestillä, soittamalla tai sähköpostitse. Vertaisjohtajat Tutkijat rekisteröivät enintään 40 vertaisjohtajaa. Yllä olevien toimintojen lisäksi (interventiokokeeseen osallistujan alaisena), jos teini on "vertaisjohtaja", hän osallistuu koulutukseen henkilökohtaisesti tai verkossa tutkimustiimimme kanssa saadakseen tietoa seksuaali- ja mielenterveystiedoista ja tiedon jakamisesta. ystäviensä kanssa (kuten tekstiviestillä tai sosiaalisessa mediassa). Vertaisjohtajat vastaavat samoihin yllä kuvattuihin kyselyihin ja heiltä kysytään heidän vertaisjohtajakokemuksestaan ja siitä, kuinka he jakavat tutkimuksen terveystietoja. |
Teinillä on mahdollisuus olla vuorovaikutuksessa vakiintuneiden vertaisjohtajien kanssa, jotka ovat osa AccessKCTeen-ohjelmaa.
Nämä johtajat saavat peruskoulutuksen roolistaan, seksuaali- ja mielenterveydestään.
He saavat myös terveyskasvatusta ja ovat yhteydessä vertaisyhteyshenkilöön tekstiviesteillä koko tutkimuksen ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Aikuiset sidosryhmät
Aikuiset, jotka ovat tekemisissä teini-ikäisten kanssa (esim. teinin vanhempi, yhteisön jäsen, työskentelee yhteisön kumppaniorganisaatiossa), jotka auttavat edistämään yhteisöllisiä tapahtumia ja antamaan palautetta tapahtumista.
|
|
|
Kokeellinen: Tapahtumapäivän osallistujat
Esittely- ja kliinisen hoidon tilaisuuksiin osallistumattomien nuorten tulee ilmoittautua tutkimukseen osallistujiksi, jos he haluavat saada tutkimuslääkkeitä tai testausta.
Tämä kaikki on jälleen vapaaehtoista teini-ikäisille.
Tässä kyselyssä kysytään yhteystietoja, joita tarvitaan tutkimuslääkkeiden seurantaan ja testitulosten antamiseen, kaikki muut kyselyn kysymykset ovat valinnaisia.
|
Teinillä on mahdollisuus olla vuorovaikutuksessa vakiintuneiden vertaisjohtajien kanssa, jotka ovat osa AccessKCTeen-ohjelmaa.
Nämä johtajat saavat peruskoulutuksen roolistaan, seksuaali- ja mielenterveydestään.
He saavat myös terveyskasvatusta ja ovat yhteydessä vertaisyhteyshenkilöön tekstiviesteillä koko tutkimuksen ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö lähtötasosta 6 kuukauteen osallistujakyselyn kautta.
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Terveydenhuollon käytön osallistujien käytön mittaaminen kokeilun kautta.
Terveydenhuollon käyttöä mitataan osallistujien kyselyillä lähtötilanteessa, 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 6 kuukauden aikana.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Millerr, MD, Children's Mercy Kansas City
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00002100
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .