- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05444855
Aumentando o Acesso dos Adolescentes aos Cuidados (AccessKCTeen2)
Aumentando o acesso dos adolescentes aos cuidados usando redes sociais de pares e serviços móveis de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
AccessKCTeen é um programa piloto de extensão clínica que usa a Unidade Móvel Children Mercy e a Telemedicina para demonstrar e aumentar o acesso a SRH e MH.
A AccessKCTeen pretende se concentrar nessas atividades centrais:
- Educação baseada em um modelo de líder de pares: Em colaboração com parceiros baseados na comunidade, os investigadores identificarão e treinarão aproximadamente 40 líderes de pares na disseminação de informações e recursos para Saúde Sexual e Reprodutiva/Saúde Mental (SRH/MS) MH/SRH para seus redes. Os líderes de pares podem disseminar informações na forma de compartilhamento de recursos on-line selecionados ou mobilizar amigos para participar de eventos educacionais ao vivo. Os líderes de pares também ajudarão a conectar seus amigos a recursos, espalhando informações e incentivando amigos a participar de demonstrações de unidades móveis CM. Os investigadores usarão mensagens de texto para envolver colegas nesses eventos educacionais e compartilhar recursos gerais de saúde.
- Unidade Móvel e Eventos de Demonstração de Telemedicina: A unidade móvel estará presente em eventos comunitários para demonstrar como o atendimento presencial pode funcionar na unidade, bem como como funciona a telemedicina. Os investigadores responderão a perguntas e ajudarão os adolescentes a se registrar para a telemedicina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
PARTICIPANTES DO ENSAIO DE INTERVENÇÃO e Líderes de Pares (ADOLECENTES) Critérios de Inclusão
14-18 anos e 364 dias
uma. Critério de exclusão
- Menores de 14 anos ou maiores de 18 anos e 364 dias no momento da inscrição
- Não fala/entende inglês
- Não recrutado de um adolescente já nomeado ou inscrito
Trilha Dia do Evento PARTICIPANTES (ADOLECENTES) Critérios de Inclusão
14-18 anos e 364 dias
uma. Critério de exclusão
- Menores de 14 anos ou maiores de 18 anos e 364 dias no momento da inscrição
- Não fala/entende inglês
- Não recrutado de um adolescente já nomeado ou inscrito
Critérios de inclusão de PARTES INTERESSADAS ADULTAS
- Com 18 anos ou mais
- Envolvido com adolescentes como adultos de confiança (por exemplo, pai de adolescente, membro da comunidade, trabalha em organização parceira da comunidade)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes do ensaio de intervenção
Todos os adolescentes terão acesso às atividades e materiais do THO+ compartilhados pelos líderes de pares. Todos os adolescentes serão solicitados a preencher uma pesquisa de triagem de elegibilidade e uma pesquisa de linha de base online ou pessoalmente. Eles responderão a pesquisas curtas aos 2, 4 e 6 meses por meio de texto, ligação ou e-mail do Twilio. Líderes de pares Os investigadores inscreverão até 40 líderes de pares. Além das atividades acima (participante do estudo de intervenção), se um adolescente for um "líder de pares", ele participará de uma sessão de treinamento presencial ou online com nossa equipe de estudo para aprender sobre informações sobre saúde mental e sexual e como compartilhar informações com seus amigos (como texto ou mídia social). Os líderes de pares responderão às mesmas pesquisas descritas acima e serão questionados sobre sua experiência de Líder de Pares e como eles estão compartilhando as informações de saúde do estudo. |
Os adolescentes terão a oportunidade de interagir com líderes de pares estabelecidos que fazem parte do programa AccessKCTeen.
Esses líderes receberão um treinamento básico sobre seu papel, saúde sexual e mental.
Eles também receberão educação em saúde e se envolverão com um contato de pares por meio de mensagens de texto durante o estudo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Partes interessadas adultas
Adultos Envolvidos com adolescentes (por exemplo, pais de adolescentes, membros da comunidade, trabalham em organizações parceiras da comunidade) que ajudarão a promover eventos comunitários e fornecer feedback sobre os eventos.
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Experimental: Participantes do dia do evento
Os adolescentes que ainda não estão no estudo e que participam de eventos de demonstração e atendimento clínico devem se inscrever como participantes da pesquisa se quiserem receber os medicamentos ou testes do estudo.
Novamente, tudo isso é opcional para os adolescentes.
Esta pesquisa solicitará informações de contato necessárias para rastrear os medicamentos do estudo e fornecer os resultados dos testes; todas as outras perguntas da pesquisa serão opcionais.
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Os adolescentes terão a oportunidade de interagir com líderes de pares estabelecidos que fazem parte do programa AccessKCTeen.
Esses líderes receberão um treinamento básico sobre seu papel, saúde sexual e mental.
Eles também receberão educação em saúde e se envolverão com um contato de pares por meio de mensagens de texto durante o estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de assistência médica desde a linha de base até 6 meses por meio de pesquisa com participantes.
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Medição do uso do participante da utilização de cuidados de saúde por meio de julgamento.
Utilização de cuidados de saúde medida por meio de pesquisas com participantes na linha de base, 2 meses, 4 meses e 6 meses.
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Linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Millerr, MD, Children's Mercy Kansas City
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00002100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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