- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05444855
Toegang tot zorg voor tieners vergroten (AccessKCTeen2)
De toegang van tieners tot zorg vergroten met behulp van sociale netwerken van leeftijdsgenoten en mobiele gezondheidsdiensten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
AccessKCTeen is een pilotprogramma voor klinische outreach dat gebruikmaakt van Children Mercy's Mobile Unit en Telemedicine om de toegang tot SRH en MH te demonstreren en te verbeteren.
AccessKCTeen is van plan zich te concentreren op deze centrale activiteiten:
- Onderwijs op basis van een peer-leader-model: in samenwerking met gemeenschapspartners zullen onderzoekers ongeveer 40 peer-leiders identificeren en trainen in het verspreiden van informatie en middelen voor seksuele en reproductieve gezondheid/mentale gezondheid (SRH/MH) MH/SRH naar hun sociale netwerken. Collega-leiders kunnen informatie verspreiden in de vorm van het delen van samengestelde online bronnen of het mobiliseren van vrienden om live educatieve evenementen bij te wonen. Collega-leiders zullen ook helpen hun vrienden in contact te brengen met hulpbronnen door informatie te verspreiden en vrienden aan te moedigen demonstraties van mobiele CM-eenheden bij te wonen. Onderzoekers zullen sms-berichten gebruiken om leeftijdsgenoten bij deze educatieve evenementen te betrekken en algemene gezondheidsbronnen te delen.
- Demonstratie-evenementen mobiele eenheid en telegeneeskunde: de mobiele eenheid zal aanwezig zijn bij gemeenschapsevenementen om te demonstreren hoe persoonlijke zorg op de eenheid zou kunnen werken, evenals hoe telegeneeskunde werkt. Onderzoekers zullen vragen beantwoorden en adolescenten helpen zich te registreren voor telegeneeskunde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
DEELNEMERS AAN DE INTERVENTIEPROEF en peerleaders (JONGEREN) Inclusiecriteria
Leeftijd 14-18 jaar en 364 dagen oud
a. Uitsluitingscriteria
- Jonger dan 14 jaar of ouder dan 18 jaar en 364 dagen op het moment van inschrijving
- Spreekt/verstaat geen Engels
- Niet gerekruteerd uit een reeds genomineerde of ingeschreven adolescent
Evenement Dagparcours DEELNEMERS (JONGEREN) Inclusiecriteria
Leeftijd 14-18 jaar en 364 dagen oud
a. Uitsluitingscriteria
- Jonger dan 14 jaar of ouder dan 18 jaar en 364 dagen op het moment van inschrijving
- Spreekt/verstaat geen Engels
- Niet gerekruteerd uit een reeds genomineerde of ingeschreven adolescent
VOLWASSEN BELANGHEBBENDEN Inclusiecriteria
- Van 18 jaar en ouder
- Betrokken bij tieners als vertrouwde volwassenen (bijv. ouder van tiener, lid van gemeenschap, werkt bij gemeenschapspartnerorganisatie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Trial Deelnemers
Alle adolescenten hebben toegang tot THO+-activiteiten en materialen die worden gedeeld door de peer leaders. Alle adolescenten zullen worden gevraagd om online of persoonlijk een geschiktheidsonderzoek en een basisonderzoek in te vullen. Ze vullen korte enquêtes in na 2, 4 en 6 maanden via Twilio-sms, bellen of e-mailen. Collega-leiders Onderzoekers zullen maximaal 40 peer-leiders inschrijven. Naast de bovengenoemde activiteiten (onder de deelnemer aan de interventiestudie), zullen tieners die een "peer leader" zijn, persoonlijk of online een trainingssessie bijwonen met ons onderzoeksteam om meer te weten te komen over seksuele en mentale gezondheidsinformatie en hoe informatie te delen met hun vrienden (zoals sms of sociale media). De peer-leiders zullen dezelfde enquêtes beantwoorden als hierboven beschreven en zullen worden gevraagd naar hun ervaring met de peer-leider en hoe zij de gezondheidsinformatie van het onderzoek delen. |
Tieners krijgen de kans om te communiceren met gevestigde peer-leiders die deel uitmaken van het AccessKCTeen-programma.
Deze leiders krijgen een basistraining over hun rol, seksuele en mentale gezondheid.
Ze zullen tijdens het onderzoek ook gezondheidsvoorlichting krijgen en via sms contact opnemen met collega's.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Volwassen belanghebbenden
Volwassenen die betrokken zijn bij tieners (bijv. ouder van een tiener, lid van de gemeenschap, werkt bij een gemeenschapspartnerorganisatie) die gemeenschapsevenementen helpen promoten en feedback geven over evenementen.
|
|
|
Experimenteel: Evenementendag deelnemers
Adolescenten die nog niet deelnemen aan het onderzoek en demonstratie- en klinische zorgevenementen bijwonen, moeten zich inschrijven als onderzoeksdeelnemers als ze studiemedicatie willen ontvangen of getest willen worden.
Dit is weer allemaal optioneel voor tieners.
In deze enquête wordt om contactgegevens gevraagd die nodig zijn om de studiemedicatie bij te houden en testresultaten te verstrekken. Alle andere vragen in de enquête zijn optioneel.
|
Tieners krijgen de kans om te communiceren met gevestigde peer-leiders die deel uitmaken van het AccessKCTeen-programma.
Deze leiders krijgen een basistraining over hun rol, seksuele en mentale gezondheid.
Ze zullen tijdens het onderzoek ook gezondheidsvoorlichting krijgen en via sms contact opnemen met collega's.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorggebruik vanaf baseline tot 6 maanden via deelnemersenquête.
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Meting van het gebruik van zorg door deelnemers door middel van een proef.
Gebruik van gezondheidszorg gemeten door middel van enquêtes onder deelnemers bij baseline, 2 maanden, 4 maanden en 6 maanden.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Millerr, MD, Children's Mercy Kansas City
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00002100
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .