- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05444855
Aumentare l'accesso degli adolescenti alle cure (AccessKCTeen2)
Aumentare l'accesso degli adolescenti alle cure utilizzando i social network tra pari e i servizi sanitari mobili
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
AccessKCTeen è un programma pilota di sensibilizzazione clinica che utilizza l'unità mobile e la telemedicina di Children Mercy per dimostrare e aumentare l'accesso a SRH e MH.
AccessKCTeen intende concentrarsi su queste attività centrali:
- Istruzione basata su un modello di leader tra pari: in collaborazione con partner basati sulla comunità, i ricercatori identificheranno e formeranno circa 40 leader tra pari nella diffusione di informazioni e risorse per la salute sessuale e riproduttiva/salute mentale (SRH/MH) MH/SRH ai loro social reti. I peer leader possono diffondere informazioni sotto forma di condivisione di risorse online curate o mobilitare amici per partecipare a eventi educativi dal vivo. I peer leader aiuteranno anche a collegare i loro amici alle risorse diffondendo informazioni e incoraggiando gli amici a partecipare alle dimostrazioni delle unità mobili CM. Gli investigatori utilizzeranno i messaggi di testo per coinvolgere i colleghi in questi eventi educativi e condividere risorse sanitarie generali.
- Unità mobile e eventi dimostrativi di telemedicina: l'unità mobile sarà presente agli eventi della comunità per dimostrare come l'assistenza di persona potrebbe funzionare sull'unità e come funziona la telemedicina. Gli investigatori risponderanno alle domande e aiuteranno gli adolescenti a registrarsi per la telemedicina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
PARTECIPANTI ALLA PROVA DI INTERVENTO E PEER LEADER (ADOLESCENTI) Criteri di inclusione
Età 14-18 anni e 364 giorni
un. Criteri di esclusione
- Minore di 14 anni o maggiore di 18 anni e 364 giorni al momento dell'iscrizione
- Non parla/capisce l'inglese
- Non reclutato da un adolescente già nominato o iscritto
Event Day Trail PARTECIPANTI (ADOLESCENTI) Criteri di inclusione
Età 14-18 anni e 364 giorni
un. Criteri di esclusione
- Minore di 14 anni o maggiore di 18 anni e 364 giorni al momento dell'iscrizione
- Non parla/capisce l'inglese
- Non reclutato da un adolescente già nominato o iscritto
STAKEHOLDER ADULTI Criteri di inclusione
- Dai 18 anni in su
- Coinvolto con gli adolescenti come adulti fidati (ad esempio, genitore di adolescente, membro della comunità, lavora presso un'organizzazione partner della comunità)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti alla prova di intervento
Tutti gli adolescenti avranno accesso alle attività e ai materiali THO+ condivisi dai peer leader. A tutti gli adolescenti verrà chiesto di completare un sondaggio di screening sull'idoneità e un sondaggio di riferimento online o di persona. Completeranno brevi sondaggi a 2, 4 e 6 mesi tramite SMS, chiamata o e-mail di Twilio. Leader alla pari Gli investigatori arruoleranno fino a 40 Peer Leader. Oltre alle attività di cui sopra (partecipante alla sperimentazione di intervento), se un adolescente è un "peer leader", parteciperà a una sessione di formazione di persona o online con il nostro team di studio per conoscere le informazioni sulla salute sessuale e mentale e su come condividere le informazioni con i loro amici (come SMS o social media). I peer leader risponderanno agli stessi sondaggi sopra descritti e verrà loro chiesto della loro esperienza di peer leader e di come condividono le informazioni sulla salute dello studio. |
Gli adolescenti avranno l'opportunità di interagire con leader affermati che fanno parte del programma AccessKCTeen.
Questi leader riceveranno una formazione di base sul loro ruolo, salute sessuale e mentale.
Riceveranno anche educazione sanitaria e si impegneranno con un collegamento tra pari tramite messaggi di testo durante lo studio.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Stakeholder adulti
Adulti Coinvolti con adolescenti (ad es. Genitore di adolescenti, membro della comunità, lavora presso un'organizzazione partner della comunità) che contribuiranno a promuovere eventi basati sulla comunità e forniranno feedback sugli eventi.
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Sperimentale: Partecipanti alla giornata dell'evento
Gli adolescenti che non partecipano già alla sperimentazione e che partecipano agli eventi dimostrativi e di assistenza clinica devono iscriversi come partecipanti alla ricerca se desiderano ricevere i farmaci dello studio o i test.
Anche questo è tutto facoltativo per gli adolescenti.
Questo sondaggio richiederà le informazioni di contatto necessarie per tenere traccia dei farmaci in studio e fornire i risultati dei test, tutte le altre domande del sondaggio saranno facoltative.
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Gli adolescenti avranno l'opportunità di interagire con leader affermati che fanno parte del programma AccessKCTeen.
Questi leader riceveranno una formazione di base sul loro ruolo, salute sessuale e mentale.
Riceveranno anche educazione sanitaria e si impegneranno con un collegamento tra pari tramite messaggi di testo durante lo studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria dal basale a 6 mesi tramite sondaggio sui partecipanti.
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Misurazione dell'uso da parte dei partecipanti dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria attraverso la sperimentazione.
Utilizzo dell'assistenza sanitaria misurato attraverso sondaggi dei partecipanti al basale, 2 mesi, 4 mesi e 6 mesi.
|
Basale a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Millerr, MD, Children's Mercy Kansas City
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00002100
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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