- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05444855
Aumentar el acceso de los adolescentes a la atención (AccessKCTeen2)
Aumentar el acceso de los adolescentes a la atención mediante el uso de redes sociales de pares y servicios de salud móviles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
AccessKCTeen es un programa piloto de divulgación clínica que utiliza la unidad móvil y la telemedicina de Children Mercy para demostrar y aumentar el acceso a SSR y MH.
AccessKCTeen tiene la intención de centrarse en estas actividades centrales:
- Educación basada en un modelo de líder de pares: en colaboración con socios comunitarios, los investigadores identificarán y capacitarán a aproximadamente 40 líderes de pares en la difusión de información y recursos para salud sexual y reproductiva/salud mental (SSR/MH) MH/SRH a sus miembros sociales. redes Los líderes de pares pueden difundir información compartiendo recursos en línea seleccionados o movilizando amigos para que asistan a eventos educativos en vivo. Los líderes de pares también ayudarán a conectar a sus amigos con los recursos mediante la difusión de información y alentando a los amigos a asistir a las demostraciones de unidades móviles de CM. Los investigadores utilizarán mensajes de texto para involucrar a sus compañeros en estos eventos educativos y compartir recursos generales de salud.
- Eventos de demostración de unidades móviles y telemedicina: La unidad móvil estará presente en eventos comunitarios para demostrar cómo podría funcionar la atención en persona en la unidad y cómo funciona la telemedicina. Los investigadores responderán preguntas y ayudarán a los adolescentes a registrarse para la telemedicina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
PARTICIPANTES EN PRUEBAS DE INTERVENCIÓN y líderes de pares (ADOLESCENTES) Criterios de inclusión
14-18 años y 364 días
una. Criterio de exclusión
- Menores de 14 años o mayores de 18 años y 364 días al momento de la inscripción
- no habla/entiende inglés
- No reclutado de un adolescente ya nominado o inscrito
Evento Día Sendero PARTICIPANTES (ADOLESCENTES) Criterios de Inclusión
14-18 años y 364 días
una. Criterio de exclusión
- Menores de 14 años o mayores de 18 años y 364 días al momento de la inscripción
- no habla/entiende inglés
- No reclutado de un adolescente ya nominado o inscrito
PARTES INTERESADAS ADULTAS Criterios de inclusión
- Mayores de 18 años
- Involucrado con los adolescentes como adultos de confianza (p. ej., padre del adolescente, miembro de la comunidad, trabaja en una organización asociada de la comunidad)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes del ensayo de intervención
Todos los adolescentes tendrán acceso a las actividades y materiales de THO+ compartidos por los líderes de pares. Se les pedirá a todos los adolescentes que completen una encuesta de selección de elegibilidad y una encuesta de referencia en línea o en persona. Completarán encuestas cortas a los 2, 4 y 6 meses a través de mensajes de texto, llamadas o correos electrónicos de Twilio. Líderes de pares Los investigadores inscribirán hasta 40 líderes de pares. Además de las actividades anteriores (participante en el ensayo de intervención), si un adolescente es un "líder de pares", asistirá a una sesión de capacitación en persona o en línea con nuestro equipo de estudio para obtener información sobre salud sexual y mental y cómo compartir información. con sus amigos (como mensajes de texto o redes sociales). Los líderes de pares responderán las mismas encuestas descritas anteriormente y se les preguntará sobre su experiencia como líderes de pares y cómo están compartiendo la información de salud del estudio. |
Los adolescentes tendrán la oportunidad de interactuar con compañeros líderes establecidos que forman parte del programa AccessKCTeen.
Estos líderes recibirán una formación básica de su rol, salud sexual y mental.
También recibirán educación sobre la salud y se relacionarán con un compañero de enlace a través de mensajes de texto durante todo el estudio.
Otros nombres:
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Sin intervención: Partes interesadas adultas
Adultos involucrados con adolescentes (p. ej., padre de un adolescente, miembro de la comunidad, trabaja en una organización asociada de la comunidad) que ayudarán a promover eventos comunitarios y brindarán comentarios sobre los eventos.
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Experimental: Participantes del día del evento
Los adolescentes que aún no estén en el ensayo y que asistan a eventos de demostración y atención clínica deben inscribirse como participantes de la investigación si desean recibir medicamentos o pruebas del estudio.
De nuevo, todo esto es opcional para los adolescentes.
Esta encuesta solicitará la información de contacto que se requiere para realizar un seguimiento de los medicamentos del estudio y proporcionar los resultados de las pruebas; todas las demás preguntas de la encuesta serán opcionales.
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Los adolescentes tendrán la oportunidad de interactuar con compañeros líderes establecidos que forman parte del programa AccessKCTeen.
Estos líderes recibirán una formación básica de su rol, salud sexual y mental.
También recibirán educación sobre la salud y se relacionarán con un compañero de enlace a través de mensajes de texto durante todo el estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de la atención médica desde el inicio hasta los 6 meses a través de la encuesta de participantes.
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Medición del uso de los participantes de la utilización de la atención médica a través del ensayo.
Utilización de atención médica medida a través de encuestas de participantes al inicio, 2 meses, 4 meses y 6 meses.
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Línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Millerr, MD, Children's Mercy Kansas City
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00002100
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .