- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05444855
Öka tonåringars tillgång till vård (AccessKCTeen2)
Öka tonåringars tillgång till vård med hjälp av sociala nätverk och mobila hälsotjänster
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
AccessKCTeen är ett pilotprogram för klinisk uppsökande verksamhet som använder Children Mercys mobila enhet och telemedicin för att demonstrera och öka tillgången till SRH och MH.
AccessKCTeen avser att fokusera på dessa centrala aktiviteter:
- Utbildning baserad på en peer-leader-modell: I samarbete med gemenskapsbaserade partners kommer utredarna att identifiera och utbilda cirka 40 peer-ledare i att sprida information och resurser för sexuell och reproduktiv hälsa/psykisk hälsa (SRH/MH) MH/SRH till deras sociala nätverk. Peer-ledare kan sprida information i form av att dela utvalda onlineresurser eller mobilisera vänner att delta i utbildningsevenemang live. Peer-ledare kommer också att hjälpa till att koppla sina vänner till resurser genom att sprida information och uppmuntra vänner att delta i CM-mobilenheters demonstrationer. Utredarna kommer att använda textmeddelanden för att engagera kamrater i dessa utbildningsevenemang och dela allmänna hälsoresurser.
- Demonstrationsevenemang för mobila enheter och telemedicin: Den mobila enheten kommer att vara närvarande vid samhällsevenemang för att visa hur personlig vård kan fungera på enheten samt hur telemedicin fungerar. Utredarna kommer att svara på frågor och hjälpa ungdomar att registrera sig för telemedicin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Melissa Miller, MD
- Telefonnummer: (816) 302-1342
- E-post: mmiller@cmh.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dora R Scroggins
- Telefonnummer: 816-894-8299
- E-post: drscroggins@cmh.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
INTERVENTIONSPROVDELTAGARE och kamratledare (UNNGÅNG) Inklusionskriterier
I åldern 14-18 år och 364 dagar gammal
a. Exklusions kriterier
- Yngre än 14 år eller äldre än 18 år och 364 dagar vid tidpunkten för registreringen
- Talar/förstår inte engelska
- Inte rekryterad från en redan nominerad eller inskriven tonåring
Event Day Trail DELTAGARE (ADOLECENTER) Inklusionskriterier
I åldern 14-18 år och 364 dagar gammal
a. Exklusions kriterier
- Yngre än 14 år eller äldre än 18 år och 364 dagar vid tidpunkten för registreringen
- Talar/förstår inte engelska
- Inte rekryterad från en redan nominerad eller inskriven tonåring
VUXNA INTRESSENTER Inklusionskriterier
- 18 år och äldre
- Engagerad med tonåringar som betrodda vuxna (t.ex. förälder till tonåring, medlem i samhället, arbetar på en partnerorganisation)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsförsöksdeltagare
Alla ungdomar kommer att ha tillgång till THO+ aktiviteter och material som delas av kamratledarna. Alla ungdomar kommer att bli ombedda att fylla i en kvalificeringsundersökning och baslinjeundersökning online eller personligen. De kommer att fylla i korta undersökningar efter 2, 4 och 6 månader via Twilio-sms, samtal eller e-post. Kamratledare Utredarna kommer att registrera upp till 40 peer-ledare. Utöver ovanstående aktiviteter (under interventionsförsöksdeltagare), om en tonåring är en "kamratledare" kommer de att delta i en träningssession personligen eller online med vårt studieteam för att lära sig mer om sexuell och psykisk hälsa och hur man delar information med sina vänner (som sms eller sociala medier). Peer-ledarna kommer att svara på samma undersökningar som beskrivs ovan och kommer att tillfrågas om sin Peer Leader-upplevelse och hur de delar med sig av studiens hälsoinformation. |
Tonåringar kommer att ha möjlighet att interagera med etablerade kamratledare som är en del av AccessKCTeen-programmet.
Dessa ledare kommer att få en grundläggande utbildning i sin roll, sexuella och mentala hälsa.
De kommer också att få hälsoutbildning och engagera sig i en kamratkontakt via sms under hela studien.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Vuxna intressenter
Vuxna involverade med tonåringar (t.ex. förälder till tonåring, medlem av samhället, arbetar på en partnerorganisation) som hjälper till att främja samhällsbaserade evenemang och ge feedback om evenemang.
|
|
Experimentell: Evenemangsdagens deltagare
Ungdomar som inte redan deltar i försöket och som deltar i demonstrations- och kliniska vårdevenemang måste anmäla sig som forskningsdeltagare om de vill få studiemediciner eller tester.
Detta är återigen valfritt för tonåringar.
Denna undersökning kommer att be om kontaktinformation som krävs för att spåra studiemediciner och ge testresultat, alla andra undersökningsfrågor kommer att vara valfria.
|
Tonåringar kommer att ha möjlighet att interagera med etablerade kamratledare som är en del av AccessKCTeen-programmet.
Dessa ledare kommer att få en grundläggande utbildning i sin roll, sexuella och mentala hälsa.
De kommer också att få hälsoutbildning och engagera sig i en kamratkontakt via sms under hela studien.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukvårdsutnyttjande från baslinje till 6 månader via deltagarundersökning.
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Mätning av deltagarnas användning av sjukvårdsutnyttjande genom försök.
Sjukvårdsanvändning mätt genom undersökningar från deltagare vid baslinjen, 2 månader, 4 månader och 6 månader.
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Millerr, MD, Children's Mercy Kansas City
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 00002100
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsovårdsutnyttjande
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på Peer Leader Model
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Missouri, Kansas CityAvslutadHälsovårdsutnyttjandeFörenta staterna
-
RWTH Aachen UniversityOkändHjärtsvikt | Bradykardi | Hemodialys-inducerat symtom | Pacemakerelektrodinfektion | Dysrytmi, hjärtTyskland
-
Abbott Medical DevicesAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutadFörmaksflimmer | TakyarytmierFörenta staterna
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadHjärtsviktFörenta staterna, Frankrike, Saudiarabien, Kanada, Italien, Danmark, Australien, Österrike
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutad
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutad
-
University of MiamiAvslutadIcke-småcellig lungcancer | NSCLCFörenta staterna
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt Med Minskad Ejection FraktionFörenta staterna
-
AtaCor Medical, Inc.AvslutadVentrikelflimmer | Ventrikulär takykardi | Ventrikulär arytmiParaguay