- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05444855
Øke ungdomstilgang til omsorg (AccessKCTeen2)
Øke ungdomstilgang til omsorg ved å bruke sosiale nettverk og mobile helsetjenester
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
AccessKCTeen er et klinisk pilotprogram som bruker Children Mercys mobile enhet og telemedisin for å demonstrere og øke tilgangen til SRH og MH.
AccessKCTeen har til hensikt å fokusere på disse sentrale aktivitetene:
- Utdanning basert på en peer-leader-modell: I samarbeid med fellesskapsbaserte partnere vil etterforskere identifisere og trene ca. 40 peer-ledere i å spre informasjon og ressurser for seksuell og reproduktiv helse/psykisk helse (SRH/MH) MH/SRH til deres sosiale nettverk. Peer-ledere kan spre informasjon i form av deling av kuraterte nettressurser eller mobilisering av venner til å delta på live undervisningsarrangementer. Peer-ledere vil også hjelpe å koble vennene sine til ressurser ved å spre informasjon og oppmuntre venner til å delta på demonstrasjoner av CM-mobilenheter. Etterforskere vil bruke tekstmeldinger for å engasjere jevnaldrende i disse pedagogiske hendelsene og dele generelle helseressurser.
- Mobil enhet og telemedisin demonstrasjonsarrangementer: Den mobile enheten vil være til stede på fellesskapsarrangementer for å demonstrere hvordan personlig omsorg kan fungere på enheten, samt hvordan telemedisin fungerer. Etterforskere vil svare på spørsmål og hjelpe ungdom med å registrere seg for telemedisin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
INTERVENSJONSPRØVEDELTAGERE og jevnaldrende ledere (UNGE) Inkluderingskriterier
I alderen 14-18 år og 364 dager gammel
en. Eksklusjonskriterier
- Yngre enn 14 år eller eldre enn 18 år og 364 dager ved påmeldingstidspunktet
- Snakker/forstår ikke engelsk
- Ikke rekruttert fra en allerede nominert eller påmeldt ungdom
Event Day Trail DELTAGERE (UNGE) Inkluderingskriterier
I alderen 14-18 år og 364 dager gammel
en. Eksklusjonskriterier
- Yngre enn 14 år eller eldre enn 18 år og 364 dager ved påmeldingstidspunktet
- Snakker/forstår ikke engelsk
- Ikke rekruttert fra en allerede nominert eller påmeldt ungdom
VOKSNE INTERESSENTER Inkluderingskriterier
- 18 år og eldre
- Engasjert med tenåringer som betrodde voksne (f.eks. forelder til tenåringer, medlem av fellesskapet, jobber i samfunnspartnerorganisasjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere i intervensjonsforsøk
Alle ungdommer vil ha tilgang til THO+ aktiviteter og materiell som deles av jevnaldrende ledere. Alle ungdommer vil bli bedt om å fullføre en kvalifikasjonsundersøkelse og en grunnundersøkelse online eller personlig. De vil fullføre korte undersøkelser etter 2, 4 og 6 måneder via Twilio-tekst, telefon eller e-post. Peer ledere Etterforskere vil registrere opptil 40 jevnaldrende ledere. I tillegg til aktivitetene ovenfor (under intervensjonsforsøksdeltaker), hvis en tenåring er en "peer-leder" vil de delta på en treningsøkt personlig eller online med studieteamet vårt for å lære om seksuell og mental helseinformasjon og hvordan de deler informasjon med vennene sine (som tekst eller sosiale medier). Peer-lederne vil svare på de samme undersøkelsene som er beskrevet ovenfor og vil bli spurt om deres Peer Leader-erfaring og hvordan de deler studiehelseinformasjonen. |
Tenåringer vil ha en mulighet til å samhandle med etablerte jevnaldrende ledere som er en del av AccessKCTeen-programmet.
Disse lederne vil få en grunnleggende opplæring i sin rolle, seksuelle og mentale helse.
De vil også motta helseundervisning og engasjere seg i en jevnaldrende kontakt via tekstmeldinger gjennom hele studiet.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Voksne interessenter
Voksne involvert med tenåringer (f.eks. foreldre til tenåringer, medlem av fellesskapet, jobber i fellesskapspartnerorganisasjoner) som vil bidra til å fremme fellesskapsbaserte arrangementer og gi tilbakemelding på arrangementer.
|
|
|
Eksperimentell: Deltakere på arrangementsdagen
Ungdom som ikke allerede er med i forsøket som deltar på demonstrasjons- og kliniske omsorgsarrangementer, må melde seg på som forskningsdeltakere hvis de ønsker å motta studiemedisiner eller testing.
Dette er igjen valgfritt for tenåringer.
Denne undersøkelsen vil be om kontaktinformasjon som er nødvendig for å spore studiemedisiner og gi testresultater, alle andre spørreundersøkelser vil være valgfrie.
|
Tenåringer vil ha en mulighet til å samhandle med etablerte jevnaldrende ledere som er en del av AccessKCTeen-programmet.
Disse lederne vil få en grunnleggende opplæring i sin rolle, seksuelle og mentale helse.
De vil også motta helseundervisning og engasjere seg i en jevnaldrende kontakt via tekstmeldinger gjennom hele studiet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsetjenesteutnyttelse fra baseline til 6 måneder via deltakerundersøkelse.
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Måling av deltakerbruk av helsetjenesteutnyttelse gjennom utprøving.
Helsetjenesteutnyttelse målt gjennom undersøkelser fra deltakere ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Millerr, MD, Children's Mercy Kansas City
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00002100
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .