- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05444855
Zwiększenie dostępu nastolatków do opieki (AccessKCTeen2)
Zwiększanie dostępu nastolatków do opieki za pomocą rówieśniczych sieci społecznościowych i mobilnych usług zdrowotnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
AccessKCTeen to pilotażowy program pomocy klinicznej, który wykorzystuje jednostkę mobilną Children Mercy i telemedycynę, aby zademonstrować i zwiększyć dostęp do SRH i MH.
AccessKCTeen zamierza skupić się na tych głównych działaniach:
- Edukacja oparta na modelu rówieśniczych liderów: we współpracy z partnerami ze społeczności badacze zidentyfikują i przeszkolą około 40 rówieśniczych liderów w zakresie rozpowszechniania informacji i zasobów dotyczących zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego/zdrowia psychicznego (SRH/MH) MH/SRH wśród ich społeczności sieci. Liderzy rówieśniczy mogą rozpowszechniać informacje w formie dzielenia się wyselekcjonowanymi zasobami online lub mobilizowania przyjaciół do udziału w wydarzeniach edukacyjnych na żywo. Liderzy równorzędni pomogą również połączyć swoich przyjaciół z zasobami, rozpowszechniając informacje i zachęcając przyjaciół do udziału w demonstracjach jednostek mobilnych CM. Badacze będą używać wiadomości tekstowych, aby zaangażować rówieśników w te wydarzenia edukacyjne i dzielić się ogólnymi zasobami zdrowotnymi.
- Wydarzenia demonstracyjne jednostki mobilnej i telemedycyny: jednostka mobilna będzie obecna na imprezach społecznościowych, aby zademonstrować, jak opieka osobista może działać na jednostce, a także jak działa telemedycyna. Śledczy odpowiedzą na pytania i pomogą nastolatkom zarejestrować się do telemedycyny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
UCZESTNICY BADANIA INTERWENCYJNEGO i Liderzy rówieśniczy (MŁODZIEŻ) Kryteria włączenia
Wiek 14-18 lat i 364 dni
a. Kryteria wyłączenia
- Młodszy niż 14 lat lub starszy niż 18 lat i 364 dni w momencie rejestracji
- Nie mówi/nie rozumie języka angielskiego
- Nie rekrutowany spośród już nominowanego lub zapisanego nastolatka
UCZESTNICY DNIA WYDARZENIA (MŁODZIEŻ) Kryteria włączenia
Wiek 14-18 lat i 364 dni
a. Kryteria wyłączenia
- Młodszy niż 14 lat lub starszy niż 18 lat i 364 dni w momencie rejestracji
- Nie mówi/nie rozumie języka angielskiego
- Nie rekrutowany spośród już nominowanego lub zapisanego nastolatka
DOROŚLI INTERESARIUSZE Kryteria włączenia
- Wiek 18 lat i więcej
- Zaangażowany z nastolatkami jako zaufani dorośli (np. rodzic nastolatka, członek społeczności, pracuje w organizacji partnerskiej społeczności)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy badania interwencyjnego
Wszyscy nastolatkowie będą mieli dostęp do zajęć i materiałów THO+ udostępnianych przez liderów rówieśniczych. Wszyscy nastolatkowie zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety kwalifikacyjnej i ankiety podstawowej online lub osobiście. Będą wypełniać krótkie ankiety w wieku 2, 4 i 6 miesięcy za pośrednictwem wiadomości tekstowych Twilio, połączeń telefonicznych lub wiadomości e-mail. Liderzy rówieśnicy Śledczy zarejestrują do 40 Peer Leaderów. Oprócz powyższych działań (w przypadku uczestnika badania interwencyjnego), jeśli nastolatek jest „liderem rówieśniczym”, weźmie udział w sesji szkoleniowej osobiście lub online z naszym zespołem badawczym, aby uzyskać informacje na temat zdrowia seksualnego i psychicznego oraz sposobów udostępniania informacji z przyjaciółmi (np. SMS-y lub media społecznościowe). Koordynatorzy odpowiedzą na te same ankiety, które opisano powyżej, i zostaną zapytani o swoje doświadczenia w zakresie Peer Leaderów oraz o to, w jaki sposób dzielą się informacjami dotyczącymi stanu zdrowia uczestników badania. |
Nastolatki będą miały okazję do interakcji z uznanymi liderami rówieśników, którzy są częścią programu AccessKCTeen.
Liderzy ci przejdą podstawowe szkolenie dotyczące ich roli, zdrowia seksualnego i psychicznego.
Otrzymają również edukację zdrowotną i będą kontaktować się z rówieśnikami za pośrednictwem wiadomości tekstowych podczas całego badania.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Dorośli interesariusze
Dorośli Zaangażowani z nastolatkami (np. rodzice nastolatków, członkowie społeczności, pracują w organizacji partnerskiej społeczności), którzy pomogą promować wydarzenia w społeczności i przekazywać informacje zwrotne na temat wydarzeń.
|
|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy Dnia Wydarzenia
Młodzież nieuczestnicząca jeszcze w badaniu, która uczestniczy w demonstracjach i imprezach związanych z opieką kliniczną, musi zarejestrować się jako uczestnicy badania, jeśli chce otrzymać badane leki lub przeprowadzić testy.
To wszystko jest opcjonalne dla nastolatków.
Ta ankieta poprosi o dane kontaktowe, które są wymagane do śledzenia badanych leków i dostarczenia wyników badań, wszystkie inne pytania w ankiecie będą opcjonalne.
|
Nastolatki będą miały okazję do interakcji z uznanymi liderami rówieśników, którzy są częścią programu AccessKCTeen.
Liderzy ci przejdą podstawowe szkolenie dotyczące ich roli, zdrowia seksualnego i psychicznego.
Otrzymają również edukację zdrowotną i będą kontaktować się z rówieśnikami za pośrednictwem wiadomości tekstowych podczas całego badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej od wartości początkowej do 6 miesięcy za pośrednictwem ankiety wśród uczestników.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Pomiar wykorzystania przez uczestników korzystania z opieki zdrowotnej poprzez próbę.
Wykorzystanie opieki zdrowotnej mierzone na podstawie ankiet przeprowadzonych wśród uczestników na początku badania, po 2, 4 i 6 miesiącach.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Millerr, MD, Children's Mercy Kansas City
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00002100
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .