- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05444855
Øget teenagers adgang til pleje (AccessKCTeen2)
Forøgelse af teenagers adgang til pleje ved hjælp af peer sociale netværk og mobile sundhedstjenester
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
AccessKCTeen er et klinisk opsøgende pilotprogram, der bruger Children Mercys mobile enhed og telemedicin til at demonstrere og øge adgangen til SRH og MH.
AccessKCTeen har til hensigt at fokusere på disse centrale aktiviteter:
- Uddannelse baseret på en peer-leader-model: I samarbejde med samfundsbaserede partnere vil efterforskere identificere og træne cirka 40 peer-ledere i at formidle information og ressourcer til seksuel og reproduktiv sundhed/psykisk sundhed (SRH/MH) MH/SRH til deres sociale netværk. Peer-ledere kan formidle information i form af deling af kuraterede onlineressourcer eller mobilisering af venner til at deltage i live uddannelsesbegivenheder. Peer-ledere vil også hjælpe med at forbinde deres venner med ressourcer ved at sprede information og opmuntre venner til at deltage i demonstrationer af CM-mobilenheder. Efterforskere vil bruge tekstbeskeder til at engagere jævnaldrende i disse uddannelsesbegivenheder og dele generelle sundhedsressourcer.
- Mobil enhed og telemedicin demonstrationsarrangementer: Den mobile enhed vil være til stede ved lokale arrangementer for at demonstrere, hvordan personlig pleje kunne fungere på enheden, samt hvordan telemedicin virker. Efterforskere vil besvare spørgsmål og hjælpe unge med at blive registreret for telemedicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
INTERVENTIONSFORSØG DELTAGERE og Peer Leaders (UNGE) Inklusionskriterier
I alderen 14-18 år og 364 dage gammel
en. Eksklusionskriterier
- Yngre end 14 år eller ældre end 18 år og 364 dage på tilmeldingstidspunktet
- Taler/forstår ikke engelsk
- Ikke rekrutteret fra en allerede nomineret eller tilmeldt teenager
Event Day Trail DELTAGERE (UNGE) Inklusionskriterier
I alderen 14-18 år og 364 dage gammel
en. Eksklusionskriterier
- Yngre end 14 år eller ældre end 18 år og 364 dage på tilmeldingstidspunktet
- Taler/forstår ikke engelsk
- Ikke rekrutteret fra en allerede nomineret eller tilmeldt teenager
VOKSNE INTERESSENTER Inklusionskriterier
- 18 år og ældre
- Involveret med teenagere som betroede voksne (f.eks. forælder til teenager, medlem af lokalsamfundet, arbejder i samfundspartnerorganisation)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Deltagere i interventionsforsøg
Alle unge vil have adgang til THO+ aktiviteter og materialer, som deles af peer-lederne. Alle teenagere vil blive bedt om at udfylde en kvalificeringsundersøgelse og en basisundersøgelse online eller personligt. De vil gennemføre korte undersøgelser efter 2, 4 og 6 måneder via Twilio-sms, opkald eller e-mail. Peer ledere Efterforskere vil tilmelde op til 40 peer-ledere. Ud over ovenstående aktiviteter (under interventionsforsøgsdeltager), hvis en teenager er en "peer-leder", vil de deltage i en træningssession personligt eller online med vores undersøgelsesteam for at lære om seksuel og mental sundhed information og hvordan man deler information med deres venner (som tekst eller sociale medier). Peer-lederne vil besvare de samme undersøgelser beskrevet ovenfor og vil blive spurgt om deres Peer Leader-oplevelse og hvordan de deler undersøgelsens helbredsoplysninger. |
Teenagere vil have mulighed for at interagere med etablerede peer-ledere, der er en del af AccessKCTeen-programmet.
Disse ledere vil modtage en grundlæggende træning i deres rolle, seksuelle og mentale sundhed.
De vil også modtage sundhedsundervisning og indgå i en peer-kontakt via sms'er under hele studiet.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Voksne interessenter
Voksne involveret med teenagere (f.eks. forælder til teenager, medlem af lokalsamfundet, arbejder i samfundspartnerorganisationer), som vil hjælpe med at fremme lokalsamfundsbaserede begivenheder og give feedback på begivenheder.
|
|
Eksperimentel: Begivenhedsdagens deltagere
Unge, der ikke allerede er i forsøget, og som deltager i demonstrations- og kliniske arrangementer, skal tilmeldes som forskningsdeltagere, hvis de ønsker at modtage undersøgelsesmedicin eller test.
Alt dette er igen valgfrit for teenagere.
Denne undersøgelse vil bede om kontaktoplysninger, som er nødvendige for at spore undersøgelsesmedicin og levere testresultater, alle andre undersøgelsesspørgsmål vil være valgfrie.
|
Teenagere vil have mulighed for at interagere med etablerede peer-ledere, der er en del af AccessKCTeen-programmet.
Disse ledere vil modtage en grundlæggende træning i deres rolle, seksuelle og mentale sundhed.
De vil også modtage sundhedsundervisning og indgå i en peer-kontakt via sms'er under hele studiet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsudnyttelse fra baseline til 6 måneder via deltagerundersøgelse.
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Måling af deltagernes brug af sundhedsudnyttelse gennem forsøg.
Udnyttelse af sundhedsydelser målt gennem undersøgelser fra deltagere ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa Millerr, MD, Children's Mercy Kansas City
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00002100
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udnyttelse af sundhedsvæsenet
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
European University CyprusAfsluttet
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAfsluttetMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Peer Leader Model
-
RWTH Aachen UniversityUkendtHjertefejl | Bradykardi | Hæmodialyse-induceret symptom | Pacemaker elektrode infektion | Dysrytmi, hjerteTyskland
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetTardiv dystoni | Generaliseret dystoni | Segmentel dystoniFrankrig
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Missouri, Kansas CityAfsluttetUdnyttelse af sundhedsvæsenetForenede Stater
-
University of CologneAfsluttet
-
Western University, CanadaProvidence Care Hospital, Kingston, ON, Canada; Trellis HIV and Community...Aktiv, ikke rekrutterendeStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sygdom | Social inklusionCanada
-
University of California, San FranciscoAfsluttetDystoniForenede Stater
-
University of MiamiAfsluttetIkke-småcellet lungekræft | NSCLCForenede Stater
-
AtaCor Medical, Inc.AfsluttetVentrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardi | Ventrikulær arytmiParaguay
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Frankrig, Saudi Arabien, Canada, Italien, Danmark, Australien, Østrig
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet