- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05449938
Parodontaalifenotyyppi ja skaalaus ja juurien höyläys
Parodontiittifenotyypin vaikutuksen kliininen arviointi parodontiittipotilaiden hilseilyn ja juurien höyläyksen tuloksiin: vertaileva interventiotutkimus
Parodontaalifenotyyppi on tunnustettu yhdeksi avaintekijöistä, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa useiden parodontaalikirurgisten ja ei-kirurgisten toimenpiteiden lopputulokseen. Ottaen huomioon tältä osin tehtyjen tutkimusten ristiriitaiset havainnot, skaalaustulokset ja juurien höyläys parodontaalifenotyypin suhteen.
Tätä tarkoitusta varten tässä tutkimuksessa arvioitaisiin parodontaalifenotyypin vaikutusta hilseilyn ja juurien höyläyksen tuloksiin parodontiittipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE: Arvioida parodontaalifenotyypin vaikutusta hilseilyn ja juurien höyläyksen tuloksiin parodontiittipotilailla.
TAVOITTEET:
Arvioimaan taskukoetussyvyyden (PPD), kliinisen kiinnittymistason (CAL), taskukoetuksen verenvuotoa (BOPP), verenvuotoa marginaalissa mittauksessa (BOMP), gingival marginaaliaseman (GMP), ienression (GR), plakkiindeksin paranemisen arvioimiseksi. (PI) ja ienindeksi (GI) hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) jälkeen parodontiittipotilailla, joilla on ohut tai paksu parodontaalifenotyyppi.
ASETUS: Parodontiikan ja suun implantologian laitos, PGIDS, Rohtak, Haryana.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Vertaileva interventiotutkimus.
AIKA: 12 kuukautta (syyskuu 2021 - elokuu 2022)
VÄESTÖ:
Mukaan otetaan systeemisesti terveet potilaat, joilla on parodontiitti (vaihe II ja vaihe III) ja ohut/paksu periodontaalinen fenotyyppi yläleuan ja alaleuan etuhampaissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Puhelinnumero: 9416358222
- Sähköposti: rksharmamds@yahoo.in
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Ambika Gupta, MDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan systeemisesti terveet potilaat, joilla on parodontiitti (vaihe 2 ja vaihe 3) ja ohut/paksu periodontaalinen fenotyyppi yläleuan ja alaleuan etuhampaissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen tila, jonka tiedetään vaikuttavan parodontiitin, kuten diabetes mellituksen tai immunogeenisten häiriöiden, kulumiseen.
- Potilas, joka käyttää tulehduskipulääkettä tai antibiootteja tai on aiemmin saanut lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaaliin tai paranemiseen viimeisen kahden vuoden aikana.
- Nykyinen tai entinen tupakoitsija tai tupakan käyttö missä tahansa muodossa
- Parodontaalihoidon historia viimeisen 2 vuoden aikana
- Ruuhkaa etuhampaissa.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Henkilöt, joilla on restauraatiot etuhampaissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paksu parodontaalifenotyyppi
Vaiheen II ja III periodontiitti Potilas, jolla on paksu parodontaalifenotyyppi, rekisteröidään käyttämällä anturin läpinäkyvyysmenetelmää.
|
Scaling ja juurihöyläys tarkoittaa plakin ja hammaskiven poistoa hampaan pinnalta.
|
|
Active Comparator: Ohut periodontaalinen fenotyyppi
Vaiheen II ja III periodontiitti Potilas, jolla on ohut periodontaalinen fenotyyppi, rekisteröidään käyttämällä anturin läpinäkyvyysmenetelmää.
|
Scaling ja juurihöyläys tarkoittaa plakin ja hammaskiven poistoa hampaan pinnalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Taskun mittaussyvyyden muutos perusviivasta 6 kuukauteen
|
6 kuukautta
|
|
VERENVUOTO POCKET-TUTKIMUKSESTA (BOPP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos verenvuodossa taskun mittaussyvyydellä lähtötasosta 6 kuukauteen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Krishan Kant, BDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Krishan kant perio
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .