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Parodontaler Phänotyp und Skalierung und Wurzelglättung

6. Juli 2022 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Klinische Bewertung des Einflusses des parodontalen Phänotyps auf das Ergebnis der Skalierung und Wurzelglättung bei Patienten mit Parodontitis: Eine vergleichende Interventionsstudie

Der parodontale Phänotyp wurde als einer der Schlüsselfaktoren erkannt, die möglicherweise das Ergebnis einer Vielzahl von parodontalen chirurgischen und nicht-chirurgischen Eingriffen beeinflussen können. Unter Berücksichtigung der widersprüchlichen Ergebnisse der diesbezüglich durchgeführten Studien, Ergebnisse der Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung in Bezug auf den parodontalen Phänotyp.

Mit diesem Ziel würde die vorliegende Studie durchgeführt, um den Einfluss des parodontalen Phänotyps auf das Ergebnis der Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei Parodontitispatienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIEL: Bewertung des Einflusses des parodontalen Phänotyps auf die Ergebnisse der Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei Parodontitispatienten.

ZIELE:

Zur Beurteilung der Verbesserung der Taschensondierungstiefe (PPD), des klinischen Attachmentlevels (CAL), des Blutens bei der Taschensondierung (BOPP), des Blutens bei der Randsondierung (BOMP), der gingivalen Randposition (GMP), der gingivalen Rezession (GR), des Plaqueindex (PI) und Gingivaindex (GI) nach Scaling und Wurzelglättung (SRP) bei Parodontitispatienten mit dünnem oder dickem parodontalem Phänotyp.

EINSTELLUNG: Abteilung für Parodontologie und orale Implantologie, PGIDS, Rohtak, Haryana.

STUDIENDESIGN: Vergleichende Interventionsstudie.

ZEITRAHMEN: 12 Monate (September 2021 - August 2022)

POPULATION:

Systemgesunde Patienten mit Parodontitis (Parodontitis Stadium II und Stadium III) und dünnem/dickem parodontalem Phänotyp an oberen und unteren Schneidezähnen werden eingeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrutierung
        • Post Graduate Institute of Dental Science
        • Kontakt:
          • Ambika Gupta, MDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen werden systemgesunde Patienten mit Parodontitis (Parodontitis Stadium 2 und Stadium 3) und dünnem/dickem parodontalem Phänotyp der oberen und unteren Schneidezähne.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie den Verlauf parodontaler Erkrankungen wie Diabetes mellitus oder immunogene Erkrankungen beeinflusst.
  • Patient, der entzündungshemmende Medikamente oder Antibiotika einnimmt oder in der Vorgeschichte mit Medikamenten behandelt wurde, von denen bekannt ist, dass sie den parodontalen Status oder die Heilung innerhalb der letzten 2 Jahre beeinflussen.
  • Gegenwärtiger oder ehemaliger Raucher oder Tabakkonsum in irgendeiner Form
  • Geschichte der Parodontalbehandlung in den letzten 2 Jahren
  • Engstand in den Frontzähnen.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Personen mit Restaurationen an Frontzähnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dicker parodontaler Phänotyp
Parodontitis im Stadium II und III Patienten mit dickem parodontalem Phänotyp werden mit der Sondentransparenzmethode aufgenommen.
Verfahren: Skalierung und Wurzelglättung
Beim Scaling und Wurzelglätten werden Plaque und Zahnstein auf der Zahnoberfläche entfernt.
Aktiver Komparator: Dünner parodontaler Phänotyp
Parodontitis im Stadium II und III Patienten mit dünnem parodontalem Phänotyp werden mit der Sondentransparenzmethode aufgenommen.
Verfahren: Skalierung und Wurzelglättung
Beim Scaling und Wurzelglätten werden Plaque und Zahnstein auf der Zahnoberfläche entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschentiefe antasten
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der Taschensondierungstiefe von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
6 Monate
BLÜTEN BEI DER TASCHENPRÜFUNG (BOPP)
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der Blutung bei Taschensondierungstiefe von der Baseline bis zu 6 Monaten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ermittler

  • Hauptermittler: Krishan Kant, BDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Krishan kant perio

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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