- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05449938
Phénotype parodontal et détartrage et surfaçage radiculaire
Évaluation clinique de l'impact du phénotype parodontal sur les résultats du détartrage et du surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite : une étude interventionnelle comparative
Le phénotype parodontal a été reconnu comme l'un des facteurs clés susceptibles d'avoir un impact sur le résultat d'une variété d'interventions chirurgicales et non chirurgicales parodontales. Compte tenu des résultats incohérents des études réalisées à cet égard, les résultats du détartrage et du surfaçage radiculaire en ce qui concerne le phénotype parodontal.
Dans ce but, la présente étude serait menée pour évaluer l'influence du phénotype parodontal sur les résultats du détartrage et du surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF : Évaluer l'influence du phénotype parodontal sur les résultats du détartrage et du surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite.
OBJECTIFS:
Évaluer l'amélioration de la profondeur de sondage de poche (PPD), du niveau d'attache clinique (CAL), du saignement au sondage de poche (BOPP), du saignement au sondage marginal (BOMP), de la position marginale gingivale (GMP), de la récession gingivale (GR), de l'indice de plaque (IP) et l'indice gingival (IG) après détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) chez les patients atteints de parodontite avec un phénotype parodontal mince ou épais.
CADRE : Département de parodontie et d'implantologie orale, PGIDS, Rohtak, Haryana.
CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Étude interventionnelle comparative.
CALENDRIER : 12 mois (septembre 2021- août 2022)
POPULATION:
Les patients systémiquement sains atteints de parodontite (parodontite stade II et stade III) et de phénotype parodontal mince/épais dans les incisives maxillaires et mandibulaires seront inclus.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Numéro de téléphone: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- Post Graduate Institute of Dental Science
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Contact:
- Ambika Gupta, MDS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients systémiquement sains atteints de parodontite (parodontite stade 2 et stade 3) et de phénotype parodontal mince/épais dans les incisives maxillaires et mandibulaires seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Affection systémique connue pour affecter l'évolution de la maladie parodontale comme le diabète sucré ou les troubles immunogènes.
- Patient sous anti-inflammatoires ou antibiotiques ou antécédents de traitement avec des médicaments connus pour influencer l'état parodontal ou la guérison au cours des 2 dernières années.
- Fumeur actuel ou ancien ou consommation de tabac sous quelque forme que ce soit
- Antécédents de traitement parodontal au cours des 2 dernières années
- Encombrement des dents antérieures.
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Les personnes ayant des restaurations sur les dents antérieures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phénotype parodontal épais
Parodontite de stade II et de stade III Le patient avec un phénotype parodontal épais sera inscrit en utilisant la méthode de transparence de la sonde.
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Le détartrage et le surfaçage radiculaire impliquent l'élimination de la plaque et du tartre à la surface de la dent.
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Comparateur actif: Phénotype parodontal fin
Parodontite de stade II et de stade III Le patient présentant un phénotype parodontal mince sera inscrit à l'aide de la méthode de transparence de la sonde.
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Le détartrage et le surfaçage radiculaire impliquent l'élimination de la plaque et du tartre à la surface de la dent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: 6 mois
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Modification de la profondeur de sondage des poches de la ligne de base à 6 mois
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6 mois
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SAIGNEMENT AU SONDAGE DE POCHE (BOPP)
Délai: 6 mois
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Modification du saignement à la profondeur de sondage de la poche de la ligne de base à 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krishan Kant, BDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Krishan kant perio
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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