Parodontální fenotyp a škálování a hoblování kořenů
Klinické hodnocení vlivu parodontálního fenotypu na výsledek škálování a hoblování kořenů u pacientů s parodontitidou: srovnávací intervenční studie
Parodontální fenotyp byl rozpoznán jako jeden z klíčových faktorů, které mohou potenciálně ovlivnit výsledek různých parodontálních chirurgických i nechirurgických postupů. Vezmeme-li v úvahu nekonzistentní zjištění studií provedených v tomto ohledu, výsledky škálování a hoblování kořenů s ohledem na parodontální fenotyp.
S tímto cílem by tato studie byla provedena za účelem posouzení vlivu fenotypu parodontu na výsledek olupování a hoblování kořenů u pacientů s parodontitidou.
Přehled studie
Detailní popis
CÍL: Zhodnotit vliv parodontálního fenotypu na výsledky škálování a hoblování kořenů u pacientů s parodontitidou.
CÍLE:
Posoudit zlepšení hloubky sondy do kapsy (PPD), úrovně klinického přilnutí (CAL), krvácení do sondy do kapsy (BOPP), krvácení při sondování na okraji (BOMP), marginální polohy gingivy (GMP), recese gingivy (GR), indexu plaku (PI) a gingivální index (GI) po škálování a hoblování kořenů (SRP) u pacientů s parodontitidou s tenkým nebo tlustým parodontálním fenotypem.
Název a sídlo pracoviště: Klinika parodontologie a orální implantologie, PGIDS, Rohtak, Haryana.
DESIGN STUDIE: Srovnávací intervenční studie.
ČASOVÝ RÁMEC: 12 měsíců (září 2021 – srpen 2022)
POPULACE:
Zařazeni budou systémově zdraví pacienti s parodontitidou (parodontitida stadia II a stadia III) a fenotypem tenkého/tlustého parodontu v maxilárních a mandibulárních řezácích.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Telefonní číslo: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Nábor
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
Kontakt:
- Ambika Gupta, MDS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazeni budou systémově zdraví pacienti s parodontitidou (parodontitida stadium 2 a stadium 3) a fenotypem tenkého/tlustého parodontu u čelistních a mandibulárních řezáků.
Kritéria vyloučení:
- Systémový stav, o kterém je známo, že ovlivňuje průběh periodontálního onemocnění, jako je diabetes mellitus nebo imunogenní poruchy.
- Pacient užívající protizánětlivé léky nebo antibiotika nebo anamnéza léčby léky, o nichž je známo, že ovlivňují stav parodontu nebo hojení během posledních 2 let.
- Současný nebo bývalý kuřák nebo užívání tabáku v jakékoli formě
- Historie parodontologické léčby v posledních 2 letech
- Natěsnání v předních zubech.
- Březí nebo kojící samice.
- Jedinci s náhradami na předních zubech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tlustý parodontální fenotyp
Parodontitida stadia II a stadia III Pacient s fenotypem tlustého parodontu bude zařazen pomocí metody transparentnosti sondy.
|
Odlupování a hoblování kořenů zahrnuje odstranění plaku a zubního kamene na povrchu zubu.
|
|
Aktivní komparátor: Tenký parodontální fenotyp
Parodontitida stadia II a stadia III Pacient s fenotypem tenkého parodontu bude zařazen pomocí metody průhlednosti sondy.
|
Odlupování a hoblování kořenů zahrnuje odstranění plaku a zubního kamene na povrchu zubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondy
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna hloubky sondování kapsy z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
KRVÁCENÍ PŘI SONDĚNÍ KAPES (BOPP)
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna krvácení při hloubce sondování kapsy z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Krishan Kant, BDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Krishan kant perio
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Škálování a hoblování kořenů
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoAgresivní parodontitida
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
West Virginia UniversityBausch Health Americas, Inc.Aktivní, ne náborParadentózaSpojené státy
-
Al-Mustansiriyah UniversityNáborParadentóza | Kouření (Cigareta)Irák
-
University of MessinaDokončenoChronická parodontitida
-
Mahatma Gandhi Postgraduate Institute of Dental...DokončenoChronická parodontitidaIndie
-
Dow University of Health SciencesHigher Education Commission (Pakistan)DokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Chronická parodontitidaPákistán
-
Inonu UniversityNábor
-
Inonu UniversityAktivní, ne náborParadentóza | Parodontální onemocněníTurecko (Türkiye)