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Fenotipo parodontale e scaling e levigatura radicolare

6 luglio 2022 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Valutazione clinica dell'impatto del fenotipo parodontale sull'esito dello scaling e della levigatura radicolare nei pazienti con parodontite: uno studio interventistico comparativo

Il fenotipo parodontale è stato riconosciuto come uno dei fattori chiave che possono potenzialmente influenzare l'esito di una varietà di procedure parodontali chirurgiche e non chirurgiche. Prendendo in considerazione i risultati incoerenti degli studi condotti a questo proposito, i risultati dello scaling e della levigatura radicolare rispetto al fenotipo parodontale.

Con questo obiettivo, il presente studio verrebbe condotto per valutare l'influenza del fenotipo parodontale sull'esito dello scaling e della levigatura radicolare nei pazienti con parodontite.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare l'influenza del fenotipo parodontale sui risultati dello scaling e della levigatura radicolare nei pazienti con parodontite.

OBIETTIVI:

Per valutare il miglioramento della profondità di sondaggio della tasca (PPD), del livello di attacco clinico (CAL), del sanguinamento al sondaggio della tasca (BOPP), del sanguinamento al sondaggio marginale (BOMP), della posizione marginale gengivale (GMP), della recessione gengivale (GR), dell'indice di placca (PI) e indice gengivale (GI) dopo scaling e root planing (SRP) in pazienti con parodontite con fenotipo parodontale sottile o spesso.

SETTING: Dipartimento di parodontologia e implantologia orale, PGIDS, Rohtak, Haryana.

DISEGNO DELLO STUDIO: studio interventistico comparativo.

TEMPO: 12 mesi (settembre 2021- agosto 2022)

POPOLAZIONE:

Saranno inclusi pazienti sistemicamente sani con parodontite (parodontite stadio II e stadio III) e fenotipo parodontale sottile/spesso negli incisivi mascellari e mandibolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamento
        • Post Graduate Institute of Dental Science
        • Contatto:
          • Ambika Gupta, MDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi pazienti sistematicamente sani con parodontite (parodontite stadio 2 e stadio 3) e fenotipo parodontale sottile/spesso negli incisivi mascellari e mandibolari.

Criteri di esclusione:

  • Condizione sistemica nota per influenzare il decorso della malattia parodontale come il diabete mellito o i disturbi immunogenici.
  • Paziente che assume farmaci antinfiammatori o antibiotici o storia di trattamento con farmaci noti per influenzare lo stato parodontale o la guarigione negli ultimi 2 anni.
  • Attuale o ex fumatore o uso di tabacco in qualsiasi forma
  • Storia del trattamento parodontale negli ultimi 2 anni
  • Affollamento nei denti anteriori.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Individui con restauri sui denti anteriori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fenotipo parodontale spesso
Parodontite di stadio II e III Il paziente con fenotipo parodontale spesso verrà arruolato utilizzando il metodo della trasparenza della sonda.
Procedura: Scaling e levigatura radicolare
Il ridimensionamento e la levigatura radicolare comportano la rimozione della placca e del tartaro sulla superficie del dente.
Comparatore attivo: Fenotipo parodontale sottile
Parodontite di stadio II e stadio III Il paziente con fenotipo parodontale sottile verrà arruolato utilizzando il metodo della trasparenza della sonda.
Procedura: Scaling e levigatura radicolare
Il ridimensionamento e la levigatura radicolare comportano la rimozione della placca e del tartaro sulla superficie del dente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione della profondità di sondaggio della tasca dal basale a 6 mesi
6 mesi
SANGUINAMENTO AL Sondaggio DELLA TASCA (BOPP)
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del sanguinamento sulla profondità di sondaggio della tasca dal basale a 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Investigatori

  • Investigatore principale: Krishan Kant, BDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Krishan kant perio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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