- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05449938
Periodontal fenotype og skalering og rotplaning
Klinisk evaluering av innvirkningen av periodontal fenotype på utfallet av skalering og rotplaning hos pasienter med periodontitt: En sammenlignende intervensjonsstudie
Periodontal fenotype har blitt anerkjent som en av nøkkelfaktorene som potensielt kan påvirke resultatet av en rekke periodontale kirurgiske og ikke-kirurgiske prosedyrer. Tatt i betraktning de inkonsekvente funnene fra studiene gjort i denne forbindelse, utfall av skalering og rotplaning med hensyn til periodontal fenotype.
Med dette målet vil denne studien bli utført for å vurdere påvirkningen av periodontal fenotype på utfallet av skalering og rotplaning hos periodontittpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL: Å evaluere påvirkningen av periodontal fenotype på utfallene av skalering og rotplaning hos periodontittpasienter.
MÅL:
For å vurdere forbedringen i pocket probing dybde (PPD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), blødning i pocket probing (BOPP), blødning ved marginal sondering (BOMP), gingival marginal posisjon (GMP), gingival resesjon (GR), plakkindeks (PI), og gingivalindeks (GI) etter skalering og rotplaning (SRP) hos periodontittpasienter med tynn eller tykk periodontal fenotype.
INNSTILLING: Avdeling for periodonti og oral implantologi, PGIDS, Rohtak, Haryana.
STUDIEDESIGN: Komparativ intervensjonsstudie.
TIDSRAMME: 12 måneder (september 2021–august 2022)
BEFOLKNING:
Systemisk friske pasienter med periodontitt (periodontitt stadium II og stadium III) og tynn/tykk periodontal fenotype i overkjeve- og underkjevefortann vil bli inkludert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Telefonnummer: 9416358222
- E-post: rksharmamds@yahoo.in
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Rekruttering
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
Ta kontakt med:
- Ambika Gupta, MDS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske pasienter med periodontitt (periodontitt stadium 2 og stadium 3) og tynn/tykk periodontal fenotype i overkjeve- og underkjevefortann vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk tilstand kjent for å påvirke forløpet av periodontal sykdom som diabetes mellitus eller immunogene lidelser.
- Pasient på antiinflammatoriske legemidler eller antibiotika eller tidligere behandling med medisiner kjent for å påvirke periodontal status eller helbredelse i løpet av de siste 2 årene.
- Nåværende eller tidligere røyker eller bruk av tobakk i noen form
- Historie om periodontal behandling de siste 2 årene
- Trengsel i fremre tenner.
- Drektige eller ammende kvinner.
- Personer med restaureringer på fremre tenner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tykk periodontal fenotype
Stadium II og stadium III periodontitt Pasienter med tykk periodontal fenotype vil bli registrert ved bruk av probetransparensmetoden.
|
Avskalling og rothøvling innebærer fjerning av plakk og tannstein på tannoverflaten.
|
|
Aktiv komparator: Tynn periodontal fenotype
Stadium II og stadium III periodontitt Pasienter med tynn periodontal fenotype vil bli registrert ved bruk av probetransparensmetode.
|
Avskalling og rothøvling innebærer fjerning av plakk og tannstein på tannoverflaten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sondering av lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i lommesonderingsdybde fra baseline til 6 måneder
|
6 måneder
|
|
BLUDER PÅ LOMMEPROBING (BOPP)
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i blødning på lommeprobedybde fra baseline til 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Krishan Kant, BDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Krishan kant perio
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .