- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05449938
Fenotipo periodontal y Raspado y alisado radicular
Evaluación clínica del impacto del fenotipo periodontal en el resultado del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis: un estudio comparativo de intervención
El fenotipo periodontal ha sido reconocido como uno de los factores clave que pueden afectar potencialmente el resultado de una variedad de procedimientos periodontales quirúrgicos y no quirúrgicos. Teniendo en cuenta los resultados inconsistentes de los estudios realizados al respecto, los resultados del raspado y alisado radicular con respecto al fenotipo periodontal.
Con este objetivo, el presente estudio se realizaría para evaluar la influencia del fenotipo periodontal en el resultado del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO: Evaluar la influencia del fenotipo periodontal en los resultados del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis.
OBJETIVOS:
Evaluar la mejora en la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD), el nivel de inserción clínica (CAL), el sangrado al sondaje de la bolsa (BOPP), el sangrado al sondaje marginal (BOMP), la posición marginal gingival (GMP), la recesión gingival (GR), el índice de placa (PI), y el índice gingival (GI) después del raspado y alisado radicular (SRP) en pacientes con periodontitis con fenotipo periodontal delgado o grueso.
ESCENARIO: Departamento de periodoncia e implantología oral, PGIDS, Rohtak, Haryana.
DISEÑO DEL ESTUDIO: Estudio de Intervención Comparativo.
PLAZO: 12 meses (septiembre 2021- agosto 2022)
POBLACIÓN:
Se incluirán pacientes sistémicamente sanos con periodontitis (periodontitis estadio II y estadio III) y fenotipo periodontal delgado/grueso en incisivos maxilares y mandibulares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Número de teléfono: 9416358222
- Correo electrónico: rksharmamds@yahoo.in
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
Contacto:
- Ambika Gupta, MDS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes sistémicamente sanos con periodontitis (periodontitis estadio 2 y estadio 3) y fenotipo periodontal delgado/grueso en incisivos maxilares y mandibulares.
Criterio de exclusión:
- Condición sistémica conocida por afectar el curso de la enfermedad periodontal como diabetes mellitus o trastornos inmunogénicos.
- Paciente con medicamentos antiinflamatorios o antibióticos o antecedentes de tratamiento con medicamentos que se sabe que influyen en el estado periodontal o la cicatrización en los últimos 2 años.
- Fumador actual o anterior o uso de tabaco en cualquier forma
- Historial de tratamiento periodontal en los últimos 2 años
- Apiñamiento en dientes anteriores.
- Hembras gestantes o lactantes.
- Individuos con restauraciones en dientes anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fenotipo periodontal grueso
Periodontitis en estadio II y estadio III Los pacientes con fenotipo periodontal grueso se inscribirán utilizando el método de transparencia de la sonda.
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El raspado y alisado radicular implica la eliminación de la placa y el cálculo en la superficie del diente.
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Comparador activo: Fenotipo periodontal delgado
Periodontitis en estadio II y estadio III Los pacientes con fenotipo periodontal delgado se inscribirán utilizando el método de transparencia de la sonda.
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El raspado y alisado radicular implica la eliminación de la placa y el cálculo en la superficie del diente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la profundidad de sondaje de la bolsa desde el inicio hasta los 6 meses
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6 meses
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SANGRADO AL SONDAJE DE BOLSILLO (BOPP)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el sangrado en la profundidad de sondaje de la bolsa desde el inicio hasta los 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krishan Kant, BDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Krishan kant perio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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