- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05449938
Пародонтальный фенотип, скейлинг и полировка корней
Клиническая оценка влияния фенотипа пародонта на результат удаления зубного камня и полировки корня у пациентов с пародонтитом: сравнительное интервенционное исследование
Пародонтальный фенотип был признан одним из ключевых факторов, которые потенциально могут повлиять на исход различных пародонтологических хирургических и нехирургических процедур. Принимая во внимание противоречивые результаты исследований, проведенных в этом отношении, результаты удаления зубного камня и полировки корней относительно фенотипа пародонта.
С этой целью настоящее исследование будет проведено для оценки влияния фенотипа пародонта на результат удаления зубного камня и полировки корней у пациентов с пародонтитом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить влияние фенотипа пародонта на результаты удаления зубного камня и полировки корней у пациентов с пародонтитом.
ЦЕЛИ:
Для оценки улучшения глубины зондирования кармана (PPD), уровня клинического прикрепления (CAL), кровоточивости при зондировании кармана (BOPP), кровоточивости при краевом зондировании (BOMP), краевого положения десны (GMP), рецессии десны (GR), индекса зубного налета. (PI) и десневой индекс (GI) после удаления зубного камня и полировки корня (SRP) у пациентов с пародонтитом с тонким или толстым пародонтальным фенотипом.
УСТАНОВКА: Отделение пародонтологии и оральной имплантологии, PGIDS, Рохтак, Харьяна.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Сравнительное интервенционное исследование.
ВРЕМЕННЫЕ РАМКИ: 12 месяцев (сентябрь 2021 г. – август 2022 г.)
ЧИСЛЕННОСТЬ НАСЕЛЕНИЯ:
Будут включены системно здоровые пациенты с пародонтитом (стадия пародонтита II и стадия III) и фенотипом тонкого/толстого пародонта в резцах верхней и нижней челюсти.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Номер телефона: 9416358222
- Электронная почта: rksharmamds@yahoo.in
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
Контакт:
- Ambika Gupta, MDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут включены системно здоровые пациенты с пародонтитом (стадия 2 и стадия 3) и фенотипом тонкого/толстого пародонта в резцах верхней и нижней челюсти.
Критерий исключения:
- Системное состояние, которое, как известно, влияет на течение заболеваний пародонта, таких как сахарный диабет или иммуногенные нарушения.
- Пациент, принимающий противовоспалительные препараты или антибиотики, или в анамнезе лечение препаратами, о которых известно, что они влияют на состояние пародонта или заживление в течение последних 2 лет.
- Текущий или бывший курильщик или употребление табака в любой форме
- История пародонтологического лечения за последние 2 года
- Скученность передних зубов.
- Беременные или кормящие самки.
- Людям с реставрациями передних зубов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Толстый пародонтальный фенотип
Стадия II и стадия III пародонтита Пациенты с фенотипом толстого пародонта будут включены в исследование с использованием метода прозрачности зонда.
|
Скейлинг и полировка корней включает удаление зубного налета и зубного камня с поверхности зуба.
|
Активный компаратор: Тонкий пародонтальный фенотип
Стадия II и стадия III пародонтита Пациенты с фенотипом тонкого пародонта будут включены в исследование с использованием метода прозрачности зонда.
|
Скейлинг и полировка корней включает удаление зубного налета и зубного камня с поверхности зуба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение глубины зондирования кармана по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
|
6 месяцев
|
КРОВОТЕЧЕНИЕ ПРИ ЗОНДИРОВАНИИ КАРМАНА (БОПП)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение кровоточивости при глубине зондирования кармана по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Krishan Kant, BDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Krishan kant perio
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .