- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05449938
Fenotyp przyzębia oraz skalowanie i wygładzanie korzeni
Kliniczna ocena wpływu fenotypu przyzębia na wyniki skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z zapaleniem przyzębia: porównawcze badanie interwencyjne
Fenotyp przyzębia został uznany za jeden z kluczowych czynników, który może potencjalnie wpływać na wynik różnych zabiegów chirurgicznych i niechirurgicznych w obrębie przyzębia. Biorąc pod uwagę niespójne wyniki badań przeprowadzonych w tym zakresie, wyniki scalingu i root planingu w odniesieniu do fenotypu przyzębia.
W tym celu niniejsze badanie zostałoby przeprowadzone w celu oceny wpływu fenotypu przyzębia na wyniki skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL: Ocena wpływu fenotypu przyzębia na wyniki skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
CELE:
Ocena poprawy głębokości sondowania kieszonek (PPD), poziomu przyczepu klinicznego (CAL), krwawienia podczas sondowania kieszonek (BOPP), krwawienia podczas sondowania brzeżnego (BOMP), położenia brzeżnego dziąsła (GMP), recesji dziąsła (GR), wskaźnika płytki nazębnej (PI) i indeks dziąseł (GI) po skalingu i wygładzaniu korzeni (SRP) u pacjentów z zapaleniem przyzębia z fenotypem cienkich lub grubych przyzębia.
OBIEKT: Oddział periodontologii i implantologii jamy ustnej, PGIDS, Rohtak, Haryana.
PROJEKT BADANIA: Porównawcze badanie interwencyjne.
RAMY CZASOWE: 12 miesięcy (wrzesień 2021-sierpień 2022)
POPULACJA:
Do badania zostaną włączeni ogólnoustrojowo zdrowi pacjenci z zapaleniem przyzębia (zapalenie przyzębia II i III stopnia zaawansowania) oraz fenotypem cienkiej/grubej przyzębia siekaczy szczęki i żuchwy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Numer telefonu: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Rekrutacyjny
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
Kontakt:
- Ambika Gupta, MDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączeni ogólnoustrojowo zdrowi pacjenci z zapaleniem przyzębia (zapalenie przyzębia stopnia 2 i stadium 3) oraz fenotypem cienkich/grubych przyzębia w siekaczach szczęki i żuchwy.
Kryteria wyłączenia:
- Stan ogólnoustrojowy, o którym wiadomo, że wpływa na przebieg chorób przyzębia, takich jak cukrzyca lub zaburzenia immunologiczne.
- Pacjent przyjmujący leki przeciwzapalne lub antybiotyki lub w ciągu ostatnich 2 lat leczony lekami, o których wiadomo, że wpływają na stan przyzębia lub gojenie.
- Obecny lub były palacz lub używanie tytoniu w jakiejkolwiek formie
- Historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 2 lat
- Stłoczenie w zębach przednich.
- Samice w ciąży lub karmiące.
- Osoby z uzupełnieniami na zębach przednich.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Gruby fenotyp przyzębia
Zapalenie przyzębia stopnia II i III Pacjenci z grubym fenotypem przyzębia będą zapisani metodą przezroczystości sondy.
|
Scaling i root planing polega na usunięciu płytki nazębnej i kamienia nazębnego z powierzchni zęba.
|
Aktywny komparator: Cienki fenotyp przyzębia
Zapalenie przyzębia stopnia II i III Pacjenci z fenotypem cienkich przyzębia będą zapisani metodą przezroczystości sondy.
|
Scaling i root planing polega na usunięciu płytki nazębnej i kamienia nazębnego z powierzchni zęba.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana głębokości sondowania kieszonek od linii podstawowej do 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
KRWAWIENIE PRZY ZGŁOSOWANIU KIESZENI (BOPP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana krwawienia na głębokość sondowania kieszonek od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Krishan Kant, BDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Krishan kant perio
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skalowanie i planowanie korzeni
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutacyjnyZapalenie ozębnejIndie
-
Peking UniversityZakończonyAgresywne zapalenie przyzębia, uogólnioneChiny
-
Lithuanian University of Health SciencesZakończony
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...ZakończonyZapalenie | Zapalenie ozębnej | Klimakterium | Plakieta
-
University of California, Los AngelesBiolase IncZakończonyZapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Umiarkowane | Zapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Ciężkie
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyZdrowie przyzębia | Agresywne zapalenie przyzębia, uogólnioneIndyk
-
University of CataniaZakończonyChoroby przyzębiaWłochy
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...RekrutacyjnyChoroby przyzębiaZjednoczone Emiraty Arabskie
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...RekrutacyjnyChoroby przyzębiaZjednoczone Emiraty Arabskie
-
Government Dental College and Research Institute...Himalaya Drug Company Ltd. IndiaZakończonyPrzewlekłe zapalenie przyzębiaIndie