Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotyp przyzębia oraz skalowanie i wygładzanie korzeni

6 lipca 2022 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Kliniczna ocena wpływu fenotypu przyzębia na wyniki skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z zapaleniem przyzębia: porównawcze badanie interwencyjne

Fenotyp przyzębia został uznany za jeden z kluczowych czynników, który może potencjalnie wpływać na wynik różnych zabiegów chirurgicznych i niechirurgicznych w obrębie przyzębia. Biorąc pod uwagę niespójne wyniki badań przeprowadzonych w tym zakresie, wyniki scalingu i root planingu w odniesieniu do fenotypu przyzębia.

W tym celu niniejsze badanie zostałoby przeprowadzone w celu oceny wpływu fenotypu przyzębia na wyniki skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z zapaleniem przyzębia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

CEL: Ocena wpływu fenotypu przyzębia na wyniki skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z zapaleniem przyzębia.

CELE:

Ocena poprawy głębokości sondowania kieszonek (PPD), poziomu przyczepu klinicznego (CAL), krwawienia podczas sondowania kieszonek (BOPP), krwawienia podczas sondowania brzeżnego (BOMP), położenia brzeżnego dziąsła (GMP), recesji dziąsła (GR), wskaźnika płytki nazębnej (PI) i indeks dziąseł (GI) po skalingu i wygładzaniu korzeni (SRP) u pacjentów z zapaleniem przyzębia z fenotypem cienkich lub grubych przyzębia.

OBIEKT: Oddział periodontologii i implantologii jamy ustnej, PGIDS, Rohtak, Haryana.

PROJEKT BADANIA: Porównawcze badanie interwencyjne.

RAMY CZASOWE: 12 miesięcy (wrzesień 2021-sierpień 2022)

POPULACJA:

Do badania zostaną włączeni ogólnoustrojowo zdrowi pacjenci z zapaleniem przyzębia (zapalenie przyzębia II i III stopnia zaawansowania) oraz fenotypem cienkiej/grubej przyzębia siekaczy szczęki i żuchwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Rekrutacyjny
        • Post Graduate Institute of Dental Science
        • Kontakt:
          • Ambika Gupta, MDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni ogólnoustrojowo zdrowi pacjenci z zapaleniem przyzębia (zapalenie przyzębia stopnia 2 i stadium 3) oraz fenotypem cienkich/grubych przyzębia w siekaczach szczęki i żuchwy.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan ogólnoustrojowy, o którym wiadomo, że wpływa na przebieg chorób przyzębia, takich jak cukrzyca lub zaburzenia immunologiczne.
  • Pacjent przyjmujący leki przeciwzapalne lub antybiotyki lub w ciągu ostatnich 2 lat leczony lekami, o których wiadomo, że wpływają na stan przyzębia lub gojenie.
  • Obecny lub były palacz lub używanie tytoniu w jakiejkolwiek formie
  • Historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 2 lat
  • Stłoczenie w zębach przednich.
  • Samice w ciąży lub karmiące.
  • Osoby z uzupełnieniami na zębach przednich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gruby fenotyp przyzębia
Zapalenie przyzębia stopnia II i III Pacjenci z grubym fenotypem przyzębia będą zapisani metodą przezroczystości sondy.
Scaling i root planing polega na usunięciu płytki nazębnej i kamienia nazębnego z powierzchni zęba.
Aktywny komparator: Cienki fenotyp przyzębia
Zapalenie przyzębia stopnia II i III Pacjenci z fenotypem cienkich przyzębia będą zapisani metodą przezroczystości sondy.
Scaling i root planing polega na usunięciu płytki nazębnej i kamienia nazębnego z powierzchni zęba.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana głębokości sondowania kieszonek od linii podstawowej do 6 miesięcy
6 miesięcy
KRWAWIENIE PRZY ZGŁOSOWANIU KIESZENI (BOPP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana krwawienia na głębokość sondowania kieszonek od wartości początkowej do 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Krishan Kant, BDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Krishan kant perio

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skalowanie i planowanie korzeni

3
Subskrybuj