- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05449938
Fenótipo periodontal e raspagem e alisamento radicular
Avaliação clínica do impacto do fenótipo periodontal no resultado da raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite: um estudo intervencional comparativo
O fenótipo periodontal tem sido reconhecido como um dos principais fatores que podem potencialmente impactar o resultado de uma variedade de procedimentos periodontais cirúrgicos e não cirúrgicos. Levando em consideração os achados inconsistentes dos estudos feitos a esse respeito, os resultados da raspagem e alisamento radicular em relação ao fenótipo periodontal.
Com este objetivo, o presente estudo seria conduzido para avaliar a influência do fenótipo periodontal no resultado da raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Avaliar a influência do fenótipo periodontal nos resultados da raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite.
OBJETIVOS:
Avaliar a melhora na profundidade de sondagem da bolsa (PPD), nível de inserção clínica (CAL), sangramento na sondagem da bolsa (BOPP), sangramento na sondagem marginal (BOMP), posição marginal gengival (GMP), recessão gengival (GR), índice de placa (PI) e índice gengival (GI) após raspagem e alisamento radicular (SRP) em pacientes com periodontite com fenótipo periodontal fino ou espesso.
LOCAL: Departamento de periodontia e implantologia oral, PGIDS, Rohtak, Haryana.
FORMA DE ESTUDO: Estudo comparativo de intervenção.
PRAZO: 12 meses (setembro de 2021 a agosto de 2022)
POPULAÇÃO:
Serão incluídos pacientes sistemicamente saudáveis com periodontite (periodontite estágio II e estágio III) e fenótipo periodontal fino/espesso em incisivos superiores e inferiores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Número de telefone: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Locais de estudo
-
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
Contato:
- Ambika Gupta, MDS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes sistemicamente saudáveis com periodontite (periodontite estágio 2 e estágio 3) e fenótipo periodontal fino/espesso em incisivos superiores e inferiores.
Critério de exclusão:
- Condição sistêmica conhecida por afetar o curso da doença periodontal, como diabetes mellitus ou distúrbios imunogênicos.
- Paciente em uso de anti-inflamatórios ou antibióticos ou história de tratamento com medicamentos conhecidos por influenciar o estado periodontal ou a cicatrização nos últimos 2 anos.
- Fumante atual ou ex-fumante ou uso de tabaco de qualquer forma
- Histórico de tratamento periodontal nos últimos 2 anos
- Apinhamento em dentes anteriores.
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
- Indivíduos com restaurações em dentes anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fenótipo periodontal espesso
Periodontite estágio II e estágio III Pacientes com fenótipo periodontal espesso serão inscritos usando o método de transparência da sonda.
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Raspagem e alisamento radicular envolve a remoção de placa e cálculo na superfície do dente.
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Comparador Ativo: Fenótipo periodontal fino
Periodontite estágio II e estágio III Paciente com fenótipo periodontal fino será inscrito usando o método de transparência da sonda.
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Raspagem e alisamento radicular envolve a remoção de placa e cálculo na superfície do dente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: 6 meses
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Mudança na profundidade de sondagem da bolsa desde o início até 6 meses
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6 meses
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SANGRAMENTO À PROVA DE BOLSO (BOPP)
Prazo: 6 meses
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Mudança no sangramento na profundidade de sondagem da bolsa desde o início até 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krishan Kant, BDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Krishan kant perio
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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