- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05449938
Periodontal fenotyp och fjällning och rothyvling
Klinisk utvärdering av inverkan av periodontal fenotyp på resultatet av skalning och rotplaning hos patienter med parodontit: En jämförande interventionsstudie
Periodontal fenotyp har erkänts som en av nyckelfaktorerna som potentiellt kan påverka resultatet av en mängd olika parodontalkirurgiska och icke-kirurgiska ingrepp. Med hänsyn till de inkonsekventa resultaten av studierna som gjorts i detta avseende, utfall av skalning och rotplaning med avseende på periodontal fenotyp.
Med detta syfte skulle den aktuella studien genomföras för att bedöma inverkan av periodontal fenotyp på resultatet av fjällning och rotplaning hos parodontitpatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SYFTE: Att utvärdera inverkan av periodontal fenotyp på resultatet av fjällning och rotplaning hos parodontitpatienter.
MÅL:
För att bedöma förbättringen av pocket probing djup (PPD), klinisk anknytningsnivå (CAL), blödning i pocket probing (BOPP), blödning vid marginal sondering (BOMP), gingival marginal position (GMP), gingival recession (GR), plackindex (PI) och gingivalindex (GI) efter fjällning och rotplaning (SRP) hos parodontitpatienter med tunn eller tjock periodontal fenotyp.
INSTÄLLNING: Institutionen för parodontologi och oral implantologi, PGIDS, Rohtak, Haryana.
STUDIEDESIGN: Jämförande interventionsstudie.
TIDSRAM: 12 månader (september 2021–augusti 2022)
BEFOLKNING:
Systemiskt friska patienter med parodontit (parodontit stadium II och stadium III) och tunn/tjock periodontal fenotyp i maxillära och mandibulära incisiver kommer att inkluderas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Telefonnummer: 9416358222
- E-post: rksharmamds@yahoo.in
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrytering
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
Kontakt:
- Ambika Gupta, MDS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska patienter med parodontit (parodontit stadium 2 och stadium 3) och tunn/tjock parodontit fenotyp i maxillära och mandibulära incisiver kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Systemiskt tillstånd som är känt för att påverka förloppet av periodontal sjukdom som diabetes mellitus eller immunogena störningar.
- Patient på antiinflammatoriska läkemedel eller antibiotika eller tidigare behandling med medicin som är känd för att påverka periodontal status eller läkning inom de senaste 2 åren.
- Nuvarande eller tidigare rökare eller användning av tobak i någon form
- Historik av parodontitbehandling under de senaste 2 åren
- Trängsel i främre tänder.
- Dräktiga eller ammande honor.
- Individer med restaureringar på främre tänder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tjock periodontal fenotyp
Parodontit i steg II och stadium III Patient med tjock parodontit fenotyp kommer att registreras med hjälp av sondtransparensmetoden.
|
Fjällning och rothyvling innebär borttagning av plack och tandsten på tandytan.
|
|
Aktiv komparator: Tunn periodontal fenotyp
Parodontit i steg II och stadium III Patienter med tunn parodontit fenotyp kommer att registreras med hjälp av sondtransparensmetoden.
|
Fjällning och rothyvling innebär borttagning av plack och tandsten på tandytan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonderande fickdjup
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i ficksonderingsdjup från baslinje till 6 månader
|
6 månader
|
|
BLÖDNING PÅ FICKSUNDNING (BOPP)
Tidsram: 6 månader
|
Förändring av blödning på fickundersökningsdjupet från baslinjen till 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Krishan Kant, BDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Krishan kant perio
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .