- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05449938
Periodontal fænotype og skalering og rodplaning
Klinisk evaluering af indvirkningen af periodontal fænotype på resultatet af skalering og rodplaning hos patienter med parodontitis: en sammenlignende interventionsundersøgelse
Periodontal fænotype er blevet anerkendt som en af de nøglefaktorer, der potentielt kan påvirke resultatet af en række parodontale kirurgiske og ikke-kirurgiske procedurer. Under hensyntagen til de inkonsistente resultater af undersøgelserne udført i denne henseende, resultaterne af skalering og rodplaning med hensyn til periodontal fænotype.
Med dette formål ville den foreliggende undersøgelse blive udført for at vurdere indflydelsen af periodontal fænotype på resultatet af skældannelse og rodplaning hos parodontitispatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL: At evaluere indflydelsen af periodontal fænotype på resultaterne af skalering og rodplaning hos parodontitispatienter.
MÅL:
For at vurdere forbedringen i pocket probing dybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), blødning i pocket probing (BOPP), blødning ved marginal sondering (BOMP), gingival marginal position (GMP), gingival recession (GR), plakindeks (PI) og gingivalindeks (GI) efter skalering og rodplaning (SRP) hos paradentosepatienter med tynd eller tyk parodontal fænotype.
INDSTILLING: Afdeling for parodontologi og oral implantologi, PGIDS, Rohtak, Haryana.
STUDIEDESIGN: Komparativ interventionsstudie.
TIDSRAMME: 12 måneder (september 2021-august 2022)
BEFOLKNING:
Systemisk raske patienter med paradentose (parodontitis stadium II og stadium III) og tynd/tyk parodontal fænotype i overkæbe- og underkæbefortænder vil blive inkluderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Telefonnummer: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekruttering
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
Kontakt:
- Ambika Gupta, MDS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk raske patienter med paradentose (parodontitis stadium 2 og stadium 3) og tynd/tyk parodontal fænotype i overkæbe- og underkæbefortænder vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk tilstand, der vides at påvirke forløbet af periodontal sygdom som diabetes mellitus eller immunogene lidelser.
- Patient i behandling med antiinflammatoriske lægemidler eller antibiotika eller tidligere behandling med medicin, der vides at påvirke periodontal status eller heling inden for de sidste 2 år.
- Nuværende eller tidligere ryger eller brug af tobak i enhver form
- Anamnese med paradentosebehandling i de sidste 2 år
- Trængsel i fortænder.
- Drægtige eller ammende hunner.
- Personer med restaureringer på fortænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tyk parodontal fænotype
Stadie II og stadium III parodontitis Patient med tyk parodontal fænotype vil blive indskrevet ved hjælp af probetransparensmetoden.
|
Afskalning og rodhøvling involverer fjernelse af plak og tandsten på tandoverfladen.
|
Aktiv komparator: Tynd parodontal fænotype
Stadie II og stadium III parodontitis Patient med tynd parodontal fænotype vil blive indskrevet ved hjælp af probetransparensmetode.
|
Afskalning og rodhøvling involverer fjernelse af plak og tandsten på tandoverfladen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i lomme-probing-dybde fra baseline til 6 måneder
|
6 måneder
|
BLØDNING PÅ LOMMEPROBING (BOPP)
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i blødning på lomme-probing-dybde fra baseline til 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Krishan Kant, BDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Krishan kant perio
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .