Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parodontaal fenotype en schilfering en wortelschaven

Klinische evaluatie van de impact van parodontaal fenotype op het resultaat van schilfering en wortelplanering bij patiënten met parodontitis: een vergelijkende interventiestudie

Parodontaal fenotype is erkend als een van de belangrijkste factoren die mogelijk van invloed kunnen zijn op de uitkomst van een verscheidenheid aan parodontale chirurgische en niet-chirurgische procedures. Rekening houdend met de inconsistente bevindingen van de onderzoeken die in dit verband zijn gedaan, de resultaten van scaling en rootplaning met betrekking tot het parodontale fenotype.

Met dit doel zou de huidige studie worden uitgevoerd om de invloed van parodontaal fenotype op de uitkomst van schilfering en wortelplanering bij patiënten met parodontitis te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOEL: Het evalueren van de invloed van parodontaal fenotype op de uitkomsten van schilfering en wortelplanering bij patiënten met parodontitis.

DOELSTELLINGEN:

Om de verbetering te beoordelen in pocketsondediepte (PPD), klinisch hechtingsniveau (CAL), bloeding bij pocketsonde (BOPP), bloeding bij marginale sondering (BOMP), gingivale marginale positie (GMP), tandvleesrecessie (GR), plaque-index (PI) en gingivale index (GI) na scaling en rootplaning (SRP) bij parodontitispatiënten met dun of dik parodontaal fenotype.

SNELHEID: Afdeling parodontologie en orale implantologie, PGIDS, Rohtak, Haryana.

STUDIEPLAN: vergelijkende interventiestudie.

TIJDSKADER: 12 maanden (september 2021-augustus 2022)

BEVOLKING:

Systemisch gezonde patiënten met parodontitis (parodontitis stadium II en stadium III) en dun/dik parodontaal fenotype in maxillaire en mandibulaire snijtanden zullen worden opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Werving
        • Post Graduate Institute of Dental Science
        • Contact:
          • Ambika Gupta, MDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezonde patiënten met parodontitis (parodontitis stadium 2 en stadium 3) en dun/dik parodontaal fenotype in maxillaire en mandibulaire snijtanden zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische aandoening waarvan bekend is dat deze het beloop van parodontitis zoals diabetes mellitus of immunogene aandoeningen beïnvloedt.
  • Patiënt gebruikt ontstekingsremmende medicijnen of antibiotica of is in de afgelopen 2 jaar behandeld met medicijnen waarvan bekend is dat ze de parodontale status of genezing beïnvloeden.
  • Huidige of voormalige roker of gebruik van tabak in welke vorm dan ook
  • Geschiedenis van parodontale behandeling in de afgelopen 2 jaar
  • Verdringing in de voortanden.
  • Zwangere of zogende vrouwtjes.
  • Personen met restauraties aan de voortanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dik parodontaal fenotype
Parodontitis in stadium II en stadium III Patiënt met dik parodontaal fenotype wordt opgenomen met behulp van de sondetransparantiemethode .
Scaling en rootplaning omvat het verwijderen van tandplak en tandsteen op het tandoppervlak.
Actieve vergelijker: Dun parodontaal fenotype
Parodontitis stadium II en stadium III Patiënt met dun parodontaal fenotype wordt opgenomen met behulp van de sondetransparantiemethode.
Scaling en rootplaning omvat het verwijderen van tandplak en tandsteen op het tandoppervlak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in pocketsondediepte vanaf baseline tot 6 maanden
6 maanden
BLOEDING OP POCKET SONDE (BOPP)
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in bloeding op pocketsondediepte vanaf baseline tot 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Krishan Kant, BDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Krishan kant perio

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Scaling en rootplaning

3
Abonneren