- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05449938
Parodontaal fenotype en schilfering en wortelschaven
Klinische evaluatie van de impact van parodontaal fenotype op het resultaat van schilfering en wortelplanering bij patiënten met parodontitis: een vergelijkende interventiestudie
Parodontaal fenotype is erkend als een van de belangrijkste factoren die mogelijk van invloed kunnen zijn op de uitkomst van een verscheidenheid aan parodontale chirurgische en niet-chirurgische procedures. Rekening houdend met de inconsistente bevindingen van de onderzoeken die in dit verband zijn gedaan, de resultaten van scaling en rootplaning met betrekking tot het parodontale fenotype.
Met dit doel zou de huidige studie worden uitgevoerd om de invloed van parodontaal fenotype op de uitkomst van schilfering en wortelplanering bij patiënten met parodontitis te beoordelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
DOEL: Het evalueren van de invloed van parodontaal fenotype op de uitkomsten van schilfering en wortelplanering bij patiënten met parodontitis.
DOELSTELLINGEN:
Om de verbetering te beoordelen in pocketsondediepte (PPD), klinisch hechtingsniveau (CAL), bloeding bij pocketsonde (BOPP), bloeding bij marginale sondering (BOMP), gingivale marginale positie (GMP), tandvleesrecessie (GR), plaque-index (PI) en gingivale index (GI) na scaling en rootplaning (SRP) bij parodontitispatiënten met dun of dik parodontaal fenotype.
SNELHEID: Afdeling parodontologie en orale implantologie, PGIDS, Rohtak, Haryana.
STUDIEPLAN: vergelijkende interventiestudie.
TIJDSKADER: 12 maanden (september 2021-augustus 2022)
BEVOLKING:
Systemisch gezonde patiënten met parodontitis (parodontitis stadium II en stadium III) en dun/dik parodontaal fenotype in maxillaire en mandibulaire snijtanden zullen worden opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Telefoonnummer: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- Werving
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
Contact:
- Ambika Gupta, MDS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezonde patiënten met parodontitis (parodontitis stadium 2 en stadium 3) en dun/dik parodontaal fenotype in maxillaire en mandibulaire snijtanden zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische aandoening waarvan bekend is dat deze het beloop van parodontitis zoals diabetes mellitus of immunogene aandoeningen beïnvloedt.
- Patiënt gebruikt ontstekingsremmende medicijnen of antibiotica of is in de afgelopen 2 jaar behandeld met medicijnen waarvan bekend is dat ze de parodontale status of genezing beïnvloeden.
- Huidige of voormalige roker of gebruik van tabak in welke vorm dan ook
- Geschiedenis van parodontale behandeling in de afgelopen 2 jaar
- Verdringing in de voortanden.
- Zwangere of zogende vrouwtjes.
- Personen met restauraties aan de voortanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dik parodontaal fenotype
Parodontitis in stadium II en stadium III Patiënt met dik parodontaal fenotype wordt opgenomen met behulp van de sondetransparantiemethode .
|
Scaling en rootplaning omvat het verwijderen van tandplak en tandsteen op het tandoppervlak.
|
Actieve vergelijker: Dun parodontaal fenotype
Parodontitis stadium II en stadium III Patiënt met dun parodontaal fenotype wordt opgenomen met behulp van de sondetransparantiemethode.
|
Scaling en rootplaning omvat het verwijderen van tandplak en tandsteen op het tandoppervlak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in pocketsondediepte vanaf baseline tot 6 maanden
|
6 maanden
|
BLOEDING OP POCKET SONDE (BOPP)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in bloeding op pocketsondediepte vanaf baseline tot 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Krishan Kant, BDS, Post graduate institute of Dental Sciences ROHTAK
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Krishan kant perio
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS
Klinische onderzoeken op Scaling en rootplaning
-
University of NebraskaVoltooidParodontale aandoeningen | Parodontitis, apicaal, chronisch niet-suppuratief | Suppuratie van tandvleesspleetVerenigde Staten
-
Ondine Research LaboratoriesOnbekend
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaIngetrokkenAML | Acute myeloïde leukemie
-
Ondine Research LaboratoriesVoltooid
-
Tufts University School of Dental MedicineOnbekendChronische parodontitisVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesBiolase IncVoltooidParodontitis Chronisch Gegeneraliseerd Matig | Parodontitis Chronisch Gegeneraliseerd Ernstig
-
KLOX Technologies Inc.VoltooidMatige tot ernstige chronische parodontitisCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
University of PisaEastman Dental Insitute and HospitalVoltooidParodontale aandoeningen