Vaiheen III tutkimus Ceralasertib Plus Durvalumabista doketakseliin verrattuna potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joiden sairaus on edennyt aiemman anti-PD (L)1 -hoidon ja platinapohjaisen kemoterapian jälkeen tai sen jälkeen (LATIFY)
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Vaiheen III, avoin, satunnaistettu, monikeskustutkimus Ceralasertib Plus Durvalumabista doketakseliin verrattuna potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ilman toimivia genomimuutoksia ja joiden sairaus on edennyt aikaisemman anti-PD:n aikana tai sen jälkeen )1 Hoito ja platinapohjainen kemoterapia: LATIFY
Tässä tutkimuksessa arvioidaan seralasertibin ja durvalumabin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta verrattuna tavalliseen hoitoon doketakseliin potilailla, joilla on paikallisesti edennyt ja metastaattinen NSCLC aiemman anti-PD-(L)1-hoidon ja platinapohjaisen kemoterapian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu kahdesta hoitohaarasta (ryhmät A ja B).
Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 toiseen kahdesta hoitoryhmästä:
- Ryhmä A: Ceralasertibi ja durvalumabi -yhdistelmähoito Jokainen 28 päivän sykli alkaa suun kautta annettavalla ceralasertibillä ja sen jälkeen laskimonsisäisellä durvalumabilla.
- Ryhmä B: Dosetakselin monoterapia Jokainen 21 päivän sykli alkaa dosetakselin antamisella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
594
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
- Research Site
-
Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1058
- Research Site
-
Pergamino, Argentiina, B2700CPM
- Research Site
-
Rosario, Argentiina, S2000KZE
- Research Site
-
Rosario, Argentiina, S2000DSV
- Research Site
-
San Juan, Argentiina, 5400
- Research Site
-
-
-
-
-
Elizabeth Vale, Australia, 5112
- Research Site
-
Lismore, Australia, 2480
- Research Site
-
Murdoch, Australia, 6150
- Research Site
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Research Site
-
Wollongong, Australia, 2500
- Research Site
-
-
-
-
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Research Site
-
Ghent, Belgia, 9000
- Research Site
-
Libramont-Chevigny, Belgia, 6800
- Research Site
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Research Site
-
-
-
-
-
Fortaleza, Brasilia, 60810-180
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90110-270
- Research Site
-
Salvador, Brasilia, 40170-110
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 09323-900
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Research Site
-
A Coruña, Espanja, 15009
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 8003
- Research Site
-
Castellon, Espanja, 12002
- Research Site
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Research Site
-
Hospitalet deLlobregat, Espanja, 08907
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28046
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Research Site
-
Málaga, Espanja, 29009
- Research Site
-
Ourense, Espanja, 32005
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07198
- Research Site
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Research Site
-
Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
- Research Site
-
Sabadell, Espanja, 08208
- Research Site
-
Servilla, Espanja, 41014
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Research Site
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Etelä -Korea, 28644
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 138-736
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03181
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 07061
- Research Site
-
Suwon, Etelä -Korea, 16247
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Research Site
-
King's Park, Hong Kong, 150001
- Research Site
-
Tun Mun, Hong Kong
- Research Site
-
-
-
-
-
Jaipur, Intia, 302017
- Research Site
-
Pune, Intia, 411001
- Research Site
-
Surat, Intia, 395002
- Research Site
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti, T12 DV56
- Research Site
-
Dublin, Irlanti
- Research Site
-
Dublin, Irlanti, D09 V2N0
- Research Site
-
Limerick, Irlanti, V94 F858
- Research Site
-
-
-
-
-
Aviano, Italia, 33081
- Research Site
-
Livorno, Italia, 57124
- Research Site
-
Meldola, Italia, 47014
- Research Site
-
Milan, Italia, 20133
- Research Site
-
Monza, Italia, 20900
- Research Site
-
Naples, Italia, 80131
- Research Site
-
Padova, Italia, 35128
- Research Site
-
Parma, Italia, 43126
- Research Site
-
Roma, Italia, 00128
- Research Site
-
Rozzano, Italia, 20089
- Research Site
-
Verona, Italia, 37126
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japani, 113-8431
- Research Site
-
Bunkyō City, Japani, 113-8677
- Research Site
-
Chūōku, Japani, 104-0045
- Research Site
-
Kurashiki-shi, Japani, 710-8602
- Research Site
-
Kurume-shi, Japani, 830-0011
- Research Site
-
Kōtoku, Japani, 135-8550
- Research Site
-
Matsuyama, Japani, 791-0280
- Research Site
-
Nagoya, Japani, 460-0001
- Research Site
-
Niigata, Japani, 951-8566
- Research Site
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Research Site
-
Sakaishi, Japani, 591-8555
- Research Site
-
Sapporo, Japani, 003-0804
- Research Site
-
Sendai, Japani, 980-0873
- Research Site
-
Sunto-gun, Japani, 411-8777
- Research Site
-
Toyoake-shi, Japani, 470-1192
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 241-8515
- Research Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, VSZ 4E6
- Research Site
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7P2
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Research Site
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Research Site
-
-
-
-
-
Baoding, Kiina, 071000
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100021
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100044
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410008
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Research Site
-
Deyang, Kiina, 618000
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510080
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310009
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230001
- Research Site
-
Jinan, Kiina, 250013
- Research Site
-
Linyi, Kiina, 276000
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330000
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210029
- Research Site
-
Nanning, Kiina, 530021
- Research Site
-
Nashik, Kiina, 422011
- Research Site
-
Qingdao, Kiina, 266071
- Research Site
-
Taiyuan, Kiina, 030000
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300060
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300052
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430079
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430022
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430000
- Research Site
-
Zhanjiang, Kiina, 524001
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Research Site
-
Krakow, Puola, 30-727
- Research Site
-
Krakow, Puola, 31-826
- Research Site
-
Poznan, Puola, 60-693
- Research Site
-
Skórzewo, Puola, 60-185
- Research Site
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Research Site
-
Clamart, Ranska, 92140
- Research Site
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- Research Site
-
Créteil, Ranska, 94010
- Research Site
-
Lyon, Ranska, 69373
- Research Site
-
Montpellier, Ranska, 34070
- Research Site
-
Nantes, Ranska, 44093
- Research Site
-
Paris, Ranska, 75014
- Research Site
-
Pessac, Ranska, 33604
- Research Site
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Research Site
-
Saint-Quentin, Ranska, 02321
- Research Site
-
Vantoux, Ranska, 57070
- Research Site
-
Villefranche-sur-Saône, Ranska, 69655
- Research Site
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Research Site
-
Bucharest, Romania, 031422
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Romania, 400641
- Research Site
-
Craiova, Romania, 200347
- Research Site
-
Craiova, Romania, 200385
- Research Site
-
Floreşti, Romania, 407280
- Research Site
-
Oradea, Romania, 410469
- Research Site
-
Timișoara, Romania, 300166
- Research Site
-
Timișoara, Romania, 300239
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12351
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Research Site
-
Gauting, Saksa, 82131
- Research Site
-
Karlsruhe, Saksa, 76137
- Research Site
-
Kempten, Saksa, 87439
- Research Site
-
Löwenstein, Saksa, 74245
- Research Site
-
Moers, Saksa, 47441
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Research Site
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333423
- Research Site
-
Yunlin, Taiwan, 640
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1121
- Research Site
-
Székesfehérvár, Unkari, 8000
- Research Site
-
-
-
-
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
- Research Site
-
Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
- Research Site
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Research Site
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Research Site
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
- Research Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Research Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Research Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
- Research Site
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Research Site
-
Huntsville, Texas, Yhdysvallat, 77340
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu NSCLC, joka on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen IASLC-vaiheen käsikirjan version 8 mukaan rintakehän onkologiassa.
- Dokumentoitu epidermaalisen kasvureseptoritekijän (EGFR) ja anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) villityypin tila paikallisessa laboratoriossa määritettynä.
- Dokumentoitu radiologinen PD viimeisimmän hoito-ohjelman aikana tai sen jälkeen.
- Soveltuu toisen tai kolmannen linjan hoitoon, ja hänen on täytynyt saada anti-PD-(L)1-hoitoa ja platinadublettia sisältävää hoitoa paikallisesti edenneen tai metastaattisen NSCLC:n hoitoon joko erikseen tai yhdistelmänä.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG)/Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskykytila 0 tai 1.
- Riittävä elinten toiminta ja luuydinreservi
- Minimi elinajanodote 12 viikkoa.
- Paino > 30 kg eikä syöpään liittyvää kakeksiaa.
- Negatiivinen raskaustesti (seerumitesti) hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCBP).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, jolla on sekoitettu SCLC ja NSCLC histologia.
- Aiemmin jokin muu primaarinen pahanlaatuisuus, paitsi pahanlaatuinen syöpä, joka on hoidettu parantavalla tarkoituksella ilman tunnettua aktiivista sairautta ≥ 5 vuotta ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
- Pysyvät toksisuudet (CTCAE-aste > 2), jotka ovat aiheutuneet aikaisemmasta syöpähoidosta.
- Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet enemmän kuin yhden sarjan aiempaa anti-PD-(L)1:tä joko yksinään tai missä tahansa yhdistelmässä.
Osallistujat:
- Ei saa olla kokenut toksisuutta, joka olisi johtanut aiemman anti-PD(L)1-hoidon pysyvään lopettamiseen.
- Kaikkien aiempien anti-PD(L)1-hoidon aikana ilmenneiden haittavaikutusten on oltava hävinneet kokonaan.
- Ei saa olla kokenut asteen ≥ 3 immuunivälitteistä haittatapahtumaa (imAE) tai minkään asteen immuunijärjestelmään liittyvää neurologista tai silmän AE:tä aiemman anti-PD(L)1-hoidon aikana.
- Ei ole tarvinnut käyttää ylimääräistä immunosuppressiota kuin kortikosteroideja haittavaikutusten hoitoon, hän ei ole kokenut haittavaikutuksen uusiutumista, jos se on altistettu uudelleen, eikä tällä hetkellä vaadi ylläpitoannoksia > 10 mg prednisonia tai vastaavaa vuorokaudessa.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet useampaa kuin yhtä aikaisempaa platinapohjaista kemoterapiasarjaa metastaattisissa olosuhteissa.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet aiemmin ataksia-telangiektasiaa ja Rad3-peräisen proteiinin (ATR) estäjän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Ceralasertibi ja durvalumabi -yhdistelmähoito
Osallistujille annetaan ceralasertibia suun kautta ja sen jälkeen durvalumabia laskimoon.
|
Osallistujat saavat ceralasertib oraalitabletteja.
Osallistujat saavat durvalumabia suonensisäisenä infuusiona.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Doketakseli monoterapia
Osallistujille annetaan dosetakselia (standardihoito) laskimoon.
|
Osallistujat saavat dosetakselia suonensisäisenä infuusiona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein (± 1 viikko) taudin objektiivisen etenemisen (PD) tai hoidon lopettamisen (enintään kolmeen vuoteen) jälkeen
|
Ceralasertibin ja durvalumabin yhdistelmähoidon paremmuus suhteessa dosetakseliin osoitetaan arvioimalla OS (HR, 95 % CI ja p-arvo) potilailla, joilla on edennyt NSCLC toisen tai kolmannen linjan hoidon jälkeen ja ilman toimivia genomimuutoksia.
Käyttöjärjestelmä määritellään ajalle satunnaistamisesta aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
3 kuukauden välein (± 1 viikko) taudin objektiivisen etenemisen (PD) tai hoidon lopettamisen (enintään kolmeen vuoteen) jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä objektiivisen PD:n päivämäärään.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR) RECIST 1.1:tä kohti.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
DoR määritellään ajaksi ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärästä dokumentoidun etenemisen päivämäärään RECIST 1.1:n mukaan.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Aika vastata (TTR)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
TTR määritellään ajalla satunnaistamisesta ensimmäisen dokumentoidun objektiivisen vasteen päivämäärään.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Viikolla 18
|
DCR 18 viikon kohdalla määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on CR tai PR tai joilla on stabiili sairaus (SD) vähintään 17 viikon ajan.
|
Viikolla 18
|
|
Aika toiseen etenemiseen tai kuolemaan (PFS2)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Aika satunnaistamisesta PFS2:een määritellään ajaksi satunnaistamisesta varhaisimpaan etenemistapahtumaan (alkuperäisen etenemisen jälkeen), joka seuraa ensimmäisen myöhemmän hoidon tai kuoleman.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajalla satunnaistamisesta aina mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman tietoon.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL) aika huononemiseen (TTD)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
TTD määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen vahvistetun huononemisen päivämäärään.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Fyysisen toiminnan TTD
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Fyysisen toiminnan TTD mitataan EORTC QLQ-C30:n EORTC QLQ-C30 Physical Function -aliasteikolla.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Ceralasertibin ja durvalumabiyhdistelmähoidon pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Ceralasertibin PK-pitoisuus plasmassa, kun sitä annetaan yhdessä durvalumabin kanssa, arvioidaan.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Ceralasertibin ja durvalumabin yhdistelmähoidon turvallisuus ja siedettävyys doketakseliin verrattuna arvioidaan.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Doketakseli
- koru
- durvalumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- D533BC00001
- 2022-000493-26 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti.
Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin yksittäisiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa.
Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.
Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot.
Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .