Um estudo de Fase III de Ceralasertibe mais Durvalumabe Versus Docetaxel em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) cuja doença progrediu durante ou após terapia prévia anti PD (L)1 e quimioterapia à base de platina (LATIFY)
10 de julho de 2026 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo de Fase III, aberto, randomizado, multicêntrico de Ceralasertibe mais Durvalumabe versus docetaxel em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado ou metastático sem alterações genômicas acionáveis e cuja doença progrediu durante ou após anti-DP anterior (L )1 Terapia e Quimioterapia à Base de Platina: LATIFY
Este estudo avaliará a eficácia e a segurança da combinação de ceralasertibe e durvalumabe versus docetaxel padrão em pacientes com NSCLC localmente avançado e metastático após progressão em terapia anti-PD-(L)1 anterior e quimioterapia à base de platina.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo consistirá em dois braços de tratamento (Grupos A e B).
Os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para um dos dois grupos de tratamento:
- Grupo A: Ceralasertib mais terapia combinada de durvalumab Cada ciclo de 28 dias começará com ceralasertib administrado por via oral seguido por durvalumab administrado por via intravenosa.
- Grupo B: monoterapia com docetaxel Cada ciclo de 21 dias começará com a administração de docetaxel.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
594
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 12351
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
- Research Site
-
Gauting, Alemanha, 82131
- Research Site
-
Karlsruhe, Alemanha, 76137
- Research Site
-
Kempten, Alemanha, 87439
- Research Site
-
Löwenstein, Alemanha, 74245
- Research Site
-
Moers, Alemanha, 47441
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1058
- Research Site
-
Pergamino, Argentina, B2700CPM
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000KZE
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000DSV
- Research Site
-
San Juan, Argentina, 5400
- Research Site
-
-
-
-
-
Elizabeth Vale, Austrália, 5112
- Research Site
-
Lismore, Austrália, 2480
- Research Site
-
Murdoch, Austrália, 6150
- Research Site
-
South Brisbane, Austrália, 4101
- Research Site
-
Wollongong, Austrália, 2500
- Research Site
-
-
-
-
-
Fortaleza, Brasil, 60810-180
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90110-270
- Research Site
-
Salvador, Brasil, 40170-110
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01246-000
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 09323-900
- Research Site
-
-
-
-
-
Charleroi, Bélgica, 6000
- Research Site
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Research Site
-
Libramont-Chevigny, Bélgica, 6800
- Research Site
-
Roeselare, Bélgica, 8800
- Research Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, VSZ 4E6
- Research Site
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7P2
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Research Site
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Research Site
-
Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
- Research Site
-
-
-
-
-
Baoding, China, 071000
- Research Site
-
Beijing, China, 100021
- Research Site
-
Beijing, China, 100044
- Research Site
-
Changsha, China, 410008
- Research Site
-
Chengdu, China, 610041
- Research Site
-
Deyang, China, 618000
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510080
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310009
- Research Site
-
Hefei, China, 230001
- Research Site
-
Jinan, China, 250013
- Research Site
-
Linyi, China, 276000
- Research Site
-
Nanchang, China, 330000
- Research Site
-
Nanjing, China, 210029
- Research Site
-
Nanning, China, 530021
- Research Site
-
Nashik, China, 422011
- Research Site
-
Qingdao, China, 266071
- Research Site
-
Taiyuan, China, 030000
- Research Site
-
Tianjin, China, 300060
- Research Site
-
Tianjin, China, 300052
- Research Site
-
Wuhan, China, 430079
- Research Site
-
Wuhan, China, 430022
- Research Site
-
Wuhan, China, 430000
- Research Site
-
Zhanjiang, China, 524001
- Research Site
-
Zhengzhou, China, 450008
- Research Site
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Coréia do Sul, 28644
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 138-736
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 03181
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 07061
- Research Site
-
Suwon, Coréia do Sul, 16247
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanha, 15006
- Research Site
-
A Coruña, Espanha, 15009
- Research Site
-
Barcelona, Espanha, 8035
- Research Site
-
Barcelona, Espanha, 08041
- Research Site
-
Barcelona, Espanha, 8003
- Research Site
-
Castellon, Espanha, 12002
- Research Site
-
Córdoba, Espanha, 14004
- Research Site
-
Hospitalet deLlobregat, Espanha, 08907
- Research Site
-
Madrid, Espanha, 28046
- Research Site
-
Madrid, Espanha, 28040
- Research Site
-
Málaga, Espanha, 29009
- Research Site
-
Ourense, Espanha, 32005
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Espanha, 07198
- Research Site
-
Pamplona, Espanha, 31008
- Research Site
-
Pozuelo de Alarcón, Espanha, 28223
- Research Site
-
Sabadell, Espanha, 08208
- Research Site
-
Servilla, Espanha, 41014
- Research Site
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Research Site
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- Research Site
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90603
- Research Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Research Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Research Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Research Site
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- Research Site
-
Huntsville, Texas, Estados Unidos, 77340
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
- Research Site
-
-
-
-
-
Angers, França, 49933
- Research Site
-
Clamart, França, 92140
- Research Site
-
Clermont-Ferrand, França, 63011
- Research Site
-
Créteil, França, 94010
- Research Site
-
Lyon, França, 69373
- Research Site
-
Montpellier, França, 34070
- Research Site
-
Nantes, França, 44093
- Research Site
-
Paris, França, 75014
- Research Site
-
Pessac, França, 33604
- Research Site
-
Saint-Herblain, França, 44805
- Research Site
-
Saint-Quentin, França, 02321
- Research Site
-
Vantoux, França, 57070
- Research Site
-
Villefranche-sur-Saône, França, 69655
- Research Site
-
Villejuif, França, 94805
- Research Site
-
-
-
-
-
Heerlen, Holanda, 6419 PC
- Research Site
-
Tilburg, Holanda, 5022 GC
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Research Site
-
King's Park, Hong Kong, 150001
- Research Site
-
Tun Mun, Hong Kong
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1121
- Research Site
-
Székesfehérvár, Hungria, 8000
- Research Site
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda, T12 DV56
- Research Site
-
Dublin, Irlanda
- Research Site
-
Dublin, Irlanda, D09 V2N0
- Research Site
-
Limerick, Irlanda, V94 F858
- Research Site
-
-
-
-
-
Aviano, Itália, 33081
- Research Site
-
Livorno, Itália, 57124
- Research Site
-
Meldola, Itália, 47014
- Research Site
-
Milan, Itália, 20133
- Research Site
-
Monza, Itália, 20900
- Research Site
-
Naples, Itália, 80131
- Research Site
-
Padova, Itália, 35128
- Research Site
-
Parma, Itália, 43126
- Research Site
-
Roma, Itália, 00128
- Research Site
-
Rozzano, Itália, 20089
- Research Site
-
Verona, Itália, 37126
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japão, 113-8431
- Research Site
-
Bunkyō City, Japão, 113-8677
- Research Site
-
Chūōku, Japão, 104-0045
- Research Site
-
Kurashiki-shi, Japão, 710-8602
- Research Site
-
Kurume-shi, Japão, 830-0011
- Research Site
-
Kōtoku, Japão, 135-8550
- Research Site
-
Matsuyama, Japão, 791-0280
- Research Site
-
Nagoya, Japão, 460-0001
- Research Site
-
Niigata, Japão, 951-8566
- Research Site
-
Osaka, Japão, 541-8567
- Research Site
-
Sakaishi, Japão, 591-8555
- Research Site
-
Sapporo, Japão, 003-0804
- Research Site
-
Sendai, Japão, 980-0873
- Research Site
-
Sunto-gun, Japão, 411-8777
- Research Site
-
Toyoake-shi, Japão, 470-1192
- Research Site
-
Yokohama, Japão, 241-8515
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polônia, 80-952
- Research Site
-
Krakow, Polônia, 30-727
- Research Site
-
Krakow, Polônia, 31-826
- Research Site
-
Poznan, Polônia, 60-693
- Research Site
-
Skórzewo, Polônia, 60-185
- Research Site
-
-
-
-
-
Guildford, Reino Unido
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
- Research Site
-
Stevenage, Reino Unido, SG1 4AB
- Research Site
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romênia, 022328
- Research Site
-
Bucharest, Romênia, 031422
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Romênia, 400015
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Romênia, 400641
- Research Site
-
Craiova, Romênia, 200347
- Research Site
-
Craiova, Romênia, 200385
- Research Site
-
Floreşti, Romênia, 407280
- Research Site
-
Oradea, Romênia, 410469
- Research Site
-
Timișoara, Romênia, 300166
- Research Site
-
Timișoara, Romênia, 300239
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Sérvia, 11080
- Research Site
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333423
- Research Site
-
Yunlin, Taiwan, 640
- Research Site
-
-
-
-
-
Jaipur, Índia, 302017
- Research Site
-
Pune, Índia, 411001
- Research Site
-
Surat, Índia, 395002
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- NSCLC documentado histológica ou citologicamente que é localmente avançado ou metastático de acordo com a Versão 8 do IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology.
- Fator do receptor de crescimento epidérmico (EGFR) documentado e status de tipo selvagem da quinase do linfoma anaplásico (ALK), conforme determinado em um laboratório local.
- DP radiológica documentada durante ou após receber o regime de tratamento mais recente.
- Elegível para terapia de segunda ou terceira linha e deve ter recebido uma terapia anti-PD-(L)1 e uma terapia contendo dupleto de platina para NSCLC localmente avançado ou metastático separadamente ou em combinação.
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Organização Mundial da Saúde (OMS) de 0 ou 1.
- Função adequada dos órgãos e reserva medular
- Expectativa de vida mínima de 12 semanas.
- Peso corporal > 30 kg e sem caquexia associada ao câncer.
- Teste de gravidez negativo (teste de soro) para mulheres com potencial para engravidar (WOCBP).
Critério de exclusão:
- Participante com histologia mista de SCLC e NSCLC.
- História de outra malignidade primária, exceto malignidade tratada com intenção curativa sem doença ativa conhecida ≥ 5 anos antes da primeira dose da intervenção do estudo.
- Toxicidades persistentes (grau CTCAE > 2) causadas por terapia anticancerígena anterior.
- Distúrbios autoimunes ou inflamatórios ativos ou previamente documentados.
- Participantes que receberam mais de uma linha de anti-PD-(L)1 anterior, isoladamente ou em qualquer combinação.
Participantes:
- Não deve ter experimentado uma toxicidade que levou à descontinuação permanente da terapia anti-PD(L)1 anterior.
- Todos os EAs durante o tratamento anterior com anti-PD(L)1 devem ter sido completamente resolvidos.
- Não deve ter experimentado um evento adverso imunomediado de Grau ≥ 3 (imAE) ou um EA ocular ou neurológico relacionado ao sistema imunológico de qualquer grau enquanto recebia terapia anti-PD(L)1 anterior.
- Não deve ter exigido o uso de imunossupressão adicional além de corticosteróides para o tratamento de um EA, não ter experimentado recorrência de um EA se reintroduzido e não necessitar atualmente de doses de manutenção de > 10 mg de prednisona ou equivalente por dia.
- Participantes que receberam mais de uma linha anterior de quimioterapia à base de platina em ambiente metastático.
- Participantes que receberam anteriormente um inibidor de ataxia telangiectasia e proteína relacionada a Rad3 (ATR).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A: terapia de combinação Ceralasertib mais durvalumab
Aos participantes será administrado ceralasertib por via oral seguido por durvalumab administrado por via intravenosa.
|
Os participantes receberão comprimidos orais ceralasertib.
Os participantes receberão durvalumabe como uma infusão intravenosa.
|
|
Comparador Ativo: Grupo B: monoterapia com docetaxel
Os participantes receberão docetaxel (cuidado padrão) administrado por via intravenosa.
|
Os participantes receberão docetaxel como uma infusão intravenosa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: A cada 3 meses (± 1 semana) após progressão objetiva da doença (PD) ou descontinuação do tratamento (até três anos)
|
A superioridade da terapia combinada de ceralasertibe mais durvalumabe em relação ao docetaxel será demonstrada pela avaliação da OS (HR com 95% CI e valor p) em participantes com NSCLC avançado após terapia de segunda ou terceira linha e sem alterações genômicas acionáveis.
OS é definido como o tempo desde a randomização até a data da morte por qualquer causa.
|
A cada 3 meses (± 1 semana) após progressão objetiva da doença (PD) ou descontinuação do tratamento (até três anos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Até 3 anos
|
PFS será definido como o tempo desde a data da randomização até a data do PD objetivo.
|
Até 3 anos
|
|
Taxa de Resposta Objetiva (ORR)
Prazo: Até 3 anos
|
ORR é definido como a proporção de participantes que têm uma Resposta Completa (CR) ou Resposta Parcial (PR) por RECIST 1.1.
|
Até 3 anos
|
|
Duração da Resposta (DoR)
Prazo: Até 3 anos
|
DoR é definido como o tempo desde a data da primeira resposta documentada até a data da progressão documentada por RECIST 1.1.
|
Até 3 anos
|
|
Tempo de Resposta (TTR)
Prazo: Até 3 anos
|
TTR é definido como o tempo desde a randomização até a data da primeira resposta objetiva documentada.
|
Até 3 anos
|
|
Taxa de Controle de Doenças (DCR)
Prazo: Na semana 18
|
DCR em 18 semanas é definido como a porcentagem de participantes que têm CR ou PR ou que têm doença estável (SD) por pelo menos 17 semanas.
|
Na semana 18
|
|
Tempo para a segunda progressão ou morte (PFS2)
Prazo: Até 3 anos
|
O tempo desde a randomização para PFS2 será definido como o tempo desde a randomização até o primeiro evento de progressão (após a progressão inicial), após a primeira terapia subsequente ou morte.
|
Até 3 anos
|
|
Sobrevivência geral (OS) em 12 meses
Prazo: Aos 12 meses
|
OS é definido como o tempo desde a randomização até os dados de morte por qualquer causa.
|
Aos 12 meses
|
|
Tempo até a deterioração (TTD) da qualidade de vida relacionada à saúde (QoL)
Prazo: Até 3 anos
|
TTD é definido como o tempo desde a randomização até a data da primeira deterioração confirmada.
|
Até 3 anos
|
|
TTD da função física
Prazo: Até 3 anos
|
O TTD no funcionamento físico é medido pela subescala de função física EORTC QLQ-C30 do EORTC QLQ-C30.
|
Até 3 anos
|
|
Concentrações plasmáticas para terapia combinada de ceralasertib mais durvalumab
Prazo: Até 3 anos
|
A concentração plasmática PK de ceralasertib quando administrado em combinação com durvalumab será avaliada.
|
Até 3 anos
|
|
Número de participantes com Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Até 3 anos
|
A segurança e a tolerabilidade da terapia de combinação de ceralasertib mais durvalumab em comparação com docetaxel serão avaliadas.
|
Até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Terpenos
- Taxóides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Docetaxel
- Ceralasertib
- durValumab
Outros números de identificação do estudo
- D533BC00001
- 2022-000493-26 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados anônimos de pacientes individuais do grupo AstraZeneca de ensaios clínicos patrocinados por empresas por meio do portal de solicitação. Todas as solicitações serão avaliadas de acordo com o compromisso de divulgação da AZ:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Sim, indica que AZ está aceitando solicitações de IPD, mas isso não significa que todas as solicitações serão compartilhadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A AstraZeneca atenderá ou excederá a disponibilidade de dados de acordo com os compromissos assumidos com os Princípios de Compartilhamento de Dados Farmacêuticos da EFPIA.
Para obter detalhes sobre nossos cronogramas, consulte novamente nosso compromisso de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quando uma solicitação for aprovada, a AstraZeneca fornecerá acesso aos dados individuais não identificados no nível do paciente em uma ferramenta patrocinada aprovada.
O Contrato de Compartilhamento de Dados assinado (contrato não negociável para acessadores de dados) deve estar em vigor antes de acessar as informações solicitadas.
Além disso, todos os usuários precisarão aceitar os termos e condições do SAS MSE para obter acesso.
Para obter detalhes adicionais, consulte as declarações de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .