Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase III-studie af Ceralasertib Plus Durvalumab versus Docetaxel hos patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), hvis sygdom udviklede sig på eller efter tidligere anti-PD (L)1-terapi og platinbaseret kemoterapi (LATIFY)

15. april 2026 opdateret af: AstraZeneca

Et fase III, åbent, randomiseret, multicenter-studie af Ceralasertib Plus Durvalumab versus Docetaxel hos patienter med avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft uden handlingsrettede genomiske ændringer, og hvis sygdom er udviklet på eller efter tidligere anti-PD-(L) )1 Terapi og platinbaseret kemoterapi: LATIFY

Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​kombinationen af ​​ceralasertib og durvalumab versus standardbehandling docetaxel hos patienter med lokalt fremskreden og metastatisk NSCLC efter progression på tidligere anti-PD-(L)1-behandling og platinbaseret kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bestå af to behandlingsarme (gruppe A og B).

Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til en af ​​de to behandlingsgrupper:

  • Gruppe A: Ceralasertib plus durvalumab kombinationsbehandling. Hver 28-dages cyklus begynder med ceralasertib administreret oralt efterfulgt af durvalumab administreret intravenøst.
  • Gruppe B: Docetaxel monoterapi Hver 21-dages cyklus begynder med administration af docetaxel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

594

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1058
        • Research Site
      • Pergamino, Argentina, B2700CPM
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000KZE
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
        • Research Site
      • San Juan, Argentina, 5400
        • Research Site
  • Australien
      • Elizabeth Vale, Australien, 5112
        • Research Site
      • Lismore, Australien, 2480
        • Research Site
      • Murdoch, Australien, 6150
        • Research Site
      • South Brisbane, Australien, 4101
        • Research Site
      • Wollongong, Australien, 2500
        • Research Site
  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Research Site
  • Brasilien
      • Fortaleza, Brasilien, 60810-180
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien, 40170-110
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 09323-900
        • Research Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, VSZ 4E6
        • Research Site
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7P2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Guildford, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Metropolitan Borough of Wirral, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • Research Site
      • Stevenage, Det Forenede Kongerige, SG1 4AB
        • Research Site
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36607
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Research Site
    • California
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Research Site
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90603
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Research Site
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • Research Site
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Research Site
      • Huntsville, Texas, Forenede Stater, 77340
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
        • Research Site
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Research Site
      • Clamart, Frankrig, 92140
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
        • Research Site
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Research Site
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrig, 34070
        • Research Site
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Research Site
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Research Site
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Research Site
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
        • Research Site
      • Saint-Quentin, Frankrig, 02321
        • Research Site
      • Vantoux, Frankrig, 57070
        • Research Site
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrig, 69655
        • Research Site
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Research Site
  • Holland
      • Heerlen, Holland, 6419 PC
        • Research Site
      • Tilburg, Holland, 5022 GC
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Research Site
      • King's Park, Hong Kong, 150001
        • Research Site
      • Tun Mun, Hong Kong
        • Research Site
  • Indien
      • Jaipur, Indien, 302017
        • Research Site
      • Pune, Indien, 411001
        • Research Site
      • Surat, Indien, 395002
        • Research Site
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DV56
        • Research Site
      • Dublin, Irland
        • Research Site
      • Dublin, Irland, D09 V2N0
        • Research Site
      • Limerick, Irland, V94 F858
        • Research Site
  • Italien
      • Aviano, Italien, 33081
        • Research Site
      • Livorno, Italien, 57124
        • Research Site
      • Meldola, Italien, 47014
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20133
        • Research Site
      • Monza, Italien, 20900
        • Research Site
      • Naples, Italien, 80131
        • Research Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Research Site
      • Parma, Italien, 43126
        • Research Site
      • Perugia, Italien, 06129
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00128
        • Research Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Research Site
      • Verona, Italien, 37126
        • Research Site
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8431
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japan, 113-8677
        • Research Site
      • Chūōku, Japan, 104-0045
        • Research Site
      • Kurashiki-shi, Japan, 710-8602
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japan, 830-0011
        • Research Site
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Research Site
      • Matsuyama, Japan, 791-0280
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 460-0001
        • Research Site
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Research Site
      • Sakaishi, Japan, 591-8555
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 003-0804
        • Research Site
      • Sendai, Japan, 980-0873
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japan, 411-8777
        • Research Site
      • Toyoake-shi, Japan, 470-1192
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Research Site
  • Kina
      • Baoding, Kina, 071000
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100021
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100044
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410008
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Research Site
      • Deyang, Kina, 618000
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310009
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230001
        • Research Site
      • Jinan, Kina, 250013
        • Research Site
      • Linyi, Kina, 276000
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330000
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Research Site
      • Nanning, Kina, 530021
        • Research Site
      • Nashik, Kina, 422011
        • Research Site
      • Qingdao, Kina, 266071
        • Research Site
      • Taiyuan, Kina, 030000
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430079
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430000
        • Research Site
      • Zhanjiang, Kina, 524001
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kina, 450008
        • Research Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-826
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-693
        • Research Site
      • Skórzewo, Polen, 60-185
        • Research Site
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Research Site
      • Bucharest, Rumænien, 031422
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400641
        • Research Site
      • Craiova, Rumænien, 200347
        • Research Site
      • Craiova, Rumænien, 200385
        • Research Site
      • Floreşti, Rumænien, 407280
        • Research Site
      • Oradea, Rumænien, 410469
        • Research Site
      • Timișoara, Rumænien, 300166
        • Research Site
      • Timișoara, Rumænien, 300239
        • Research Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Research Site
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Research Site
      • A Coruña, Spanien, 15009
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 8003
        • Research Site
      • Castellon, Spanien, 12002
        • Research Site
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Research Site
      • Hospitalet deLlobregat, Spanien, 08907
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Research Site
      • Málaga, Spanien, 29009
        • Research Site
      • Ourense, Spanien, 32005
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07198
        • Research Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Research Site
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
        • Research Site
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Research Site
      • Servilla, Spanien, 41014
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Research Site
  • Sydkorea
      • Cheongju-si, Sydkorea, 28644
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 138-736
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 03181
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 07061
        • Research Site
      • Suwon, Sydkorea, 16247
        • Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
      • Taoyuan District, Taiwan, 333423
        • Research Site
      • Yunlin, Taiwan, 640
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Research Site
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Research Site
      • Karlsruhe, Tyskland, 76137
        • Research Site
      • Kempten, Tyskland, 87439
        • Research Site
      • Löwenstein, Tyskland, 74245
        • Research Site
      • Moers, Tyskland, 47441
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk dokumenteret NSCLC, der er lokalt fremskreden eller metastatisk i henhold til version 8 af IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology.
  • Dokumenteret epidermal vækstreceptorfaktor (EGFR) og anaplastisk lymfomkinase (ALK) vildtypestatus som bestemt på et lokalt laboratorium.
  • Dokumenteret radiologisk PD under eller efter modtagelse af det seneste behandlingsregime.
  • Berettiget til anden- eller tredjelinjebehandling og skal have modtaget en anti-PD-(L)1-behandling og en platin-dubletholdig behandling for lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC enten separat eller i kombination.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/World Health Organization (WHO) præstationsstatus på 0 eller 1.
  • Tilstrækkelig organfunktion og marvreserve
  • Minimum forventet levetid på 12 uger.
  • Kropsvægt > 30 kg og ingen kræftrelateret kakeksi.
  • Negativ graviditetstest (serumtest) for kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager med blandet SCLC og NSCLC histologi.
  • Anamnese med en anden primær malignitet bortset fra malignitet behandlet med helbredende hensigt uden kendt aktiv sygdom ≥ 5 år før den første dosis af undersøgelsesintervention.
  • Vedvarende toksicitet (CTCAE Grade > 2) forårsaget af tidligere kræftbehandling.
  • Aktive eller tidligere dokumenterede autoimmune eller inflammatoriske lidelser.
  • Deltagere, der har modtaget mere end én linje af tidligere anti-PD-(L)1, enten alene eller i en hvilken som helst kombination.

  • Deltagere:

    1. Må ikke have oplevet en toksicitet, der førte til permanent seponering af den tidligere anti-PD(L)1-behandling.
    2. Alle AE'er under modtagelse af tidligere anti-PD(L)1-behandling skal være fuldstændig løst.
    3. Må ikke have oplevet en grad ≥ 3 immunmedieret bivirkning (imAE) eller en immunrelateret neurologisk eller okulær AE af nogen grad, mens du har modtaget tidligere anti-PD(L)1-behandling.
    4. Må ikke have krævet brug af yderligere immunsuppression bortset fra kortikosteroider til håndtering af en AE, ikke have oplevet recidiv af en AE, hvis den blev genudfordret, og ikke i øjeblikket kræve vedligeholdelsesdoser på > 10 mg prednison eller tilsvarende pr. dag.
  • Deltagere, der har modtaget mere end én tidligere linie af platinbaseret kemoterapi i metastatiske omgivelser.
  • Deltagere, der tidligere har modtaget en ataxia telangiectasia og Rad3-relateret protein (ATR) hæmmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Ceralasertib plus durvalumab kombinationsbehandling
Deltagerne vil blive administreret ceralasertib oralt efterfulgt af durvalumab administreret intravenøst.
Medicin: Ceralasertib
Deltagerne vil modtage ceralasertib orale tabletter.
Medicin: Durvalumab
Deltagerne vil modtage durvalumab som en intravenøs infusion.
Aktiv komparator: Gruppe B: Docetaxel monoterapi
Deltagerne vil få docetaxel (standardbehandling) indgivet intravenøst.
Medicin: Docetaxel
Deltagerne vil modtage docetaxel som en intravenøs infusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Hver 3. måned (± 1 uge) efter objektiv progression af sygdommen (PD) eller seponering af behandlingen (op til tre år)
Overlegenheden af ​​kombinationsbehandling med ceralasertib plus durvalumab i forhold til docetaxel vil blive demonstreret ved vurdering af OS (HR med 95 % CI og p-værdi) hos deltagere med fremskreden NSCLC efter anden- eller tredjelinjebehandling og uden handlingsbare genomiske ændringer. OS defineres som tiden fra randomisering til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag.
Hver 3. måned (± 1 uge) efter objektiv progression af sygdommen (PD) eller seponering af behandlingen (op til tre år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 3 år
PFS vil blive defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for objektiv PD.
Op til 3 år
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til 3 år
ORR er defineret som andelen af ​​deltagere, der har et komplet svar (CR) eller delvist svar (PR) pr. RECIST 1.1.
Op til 3 år
Varighed af svar (DoR)
Tidsramme: Op til 3 år
DoR er defineret som tiden fra datoen for første dokumenterede svar til datoen for dokumenteret progression pr. RECIST 1.1.
Op til 3 år
Tid til svar (TTR)
Tidsramme: Op til 3 år
TTR er defineret som tiden fra randomisering til datoen for første dokumenterede objektive respons.
Op til 3 år
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: I uge 18
DCR ved 18 uger er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der har en CR eller PR eller som har stabil sygdom (SD) i mindst 17 uger.
I uge 18
Tid til anden progression eller død (PFS2)
Tidsramme: Op til 3 år
Tid fra randomisering til PFS2 vil blive defineret som tiden fra randomisering til den tidligste progressionshændelse (efter den indledende progression), efter første efterfølgende behandling eller død.
Op til 3 år
Samlet overlevelse (OS) efter 12 måneder
Tidsramme: Ved 12 måneder
OS er defineret som tiden fra randomisering til data om død på grund af en hvilken som helst årsag.
Ved 12 måneder
Time To Deterioration (TTD) af sundhedsrelateret livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Op til 3 år
TTD er defineret som tiden fra randomisering til datoen for første bekræftede forringelse.
Op til 3 år
TTD af fysisk funktion
Tidsramme: Op til 3 år
TTD i fysisk funktion måles af EORTC QLQ-C30 Physical Function underskalaen af ​​EORTC QLQ-C30.
Op til 3 år
Plasmakoncentrationer for ceralasertib plus durvalumab kombinationsbehandling
Tidsramme: Op til 3 år
PK-plasmakoncentrationen af ​​ceralasertib, når det administreres i kombination med durvalumab, vil blive vurderet.
Op til 3 år
Antal deltagere med ugunstige udligninger (AE'er)
Tidsramme: Op til 3 år
Sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ceralasertib plus durvalumab kombinationsbehandling sammenlignet med docetaxel vil blive vurderet.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbejdspartnere

Parexel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D533BC00001
  • 2022-000493-26 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ceralasertib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner