Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы III комбинации цераласертиб плюс дурвалумаб по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых заболевание прогрессировало во время или после предшествующей терапии анти-PD (L)1 и химиотерапии на основе препаратов платины (LATIFY)

10 июля 2026 г. обновлено: AstraZeneca

Фаза III, открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование комбинации цераласертиб плюс дурвалумаб по сравнению с доцетакселом у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого без необходимых для принятия мер геномных изменений, у которых заболевание прогрессировало во время или после предшествующей анти-PD-(L )1 Терапия и химиотерапия на основе платины: LATIFY

В этом исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность комбинации цераласертиба и дурвалумаба по сравнению со стандартной терапией доцетакселом у пациентов с местнораспространенным и метастатическим НМРЛ после прогрессирования на предшествующей терапии анти-PD-(L)1 и химиотерапии на основе препаратов платины.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет состоять из двух групп лечения (группы A и B).

Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 в одну из двух групп лечения:

  • Группа A: комбинированная терапия цераласертиб плюс дурвалумаб. Каждый 28-дневный цикл будет начинаться с перорального введения цераласертиба, за которым следует внутривенное введение дурвалумаба.
  • Группа B: Монотерапия доцетакселом Каждый 21-дневный цикл начинается с введения доцетаксела.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

594

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Elizabeth Vale, Австралия, 5112
        • Research Site
      • Lismore, Австралия, 2480
        • Research Site
      • Murdoch, Австралия, 6150
        • Research Site
      • South Brisbane, Австралия, 4101
        • Research Site
      • Wollongong, Австралия, 2500
        • Research Site
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, 1058
        • Research Site
      • Pergamino, Аргентина, B2700CPM
        • Research Site
      • Rosario, Аргентина, S2000KZE
        • Research Site
      • Rosario, Аргентина, S2000DSV
        • Research Site
      • San Juan, Аргентина, 5400
        • Research Site
  • Бельгия
      • Charleroi, Бельгия, 6000
        • Research Site
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Research Site
      • Libramont-Chevigny, Бельгия, 6800
        • Research Site
      • Roeselare, Бельгия, 8800
        • Research Site
  • Бразилия
      • Fortaleza, Бразилия, 60810-180
        • Research Site
      • Porto Alegre, Бразилия, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Бразилия, 90110-270
        • Research Site
      • Salvador, Бразилия, 40170-110
        • Research Site
      • São Paulo, Бразилия, 01246-000
        • Research Site
      • São Paulo, Бразилия, 09323-900
        • Research Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1121
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Венгрия, 8000
        • Research Site
  • Германия
      • Berlin, Германия, 12351
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Германия, 79106
        • Research Site
      • Gauting, Германия, 82131
        • Research Site
      • Karlsruhe, Германия, 76137
        • Research Site
      • Kempten, Германия, 87439
        • Research Site
      • Löwenstein, Германия, 74245
        • Research Site
      • Moers, Германия, 47441
        • Research Site
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 999077
        • Research Site
      • King's Park, Гонконг, 150001
        • Research Site
      • Tun Mun, Гонконг
        • Research Site
  • Индия
      • Jaipur, Индия, 302017
        • Research Site
      • Pune, Индия, 411001
        • Research Site
      • Surat, Индия, 395002
        • Research Site
  • Ирландия
      • Cork, Ирландия, T12 DV56
        • Research Site
      • Dublin, Ирландия
        • Research Site
      • Dublin, Ирландия, D09 V2N0
        • Research Site
      • Limerick, Ирландия, V94 F858
        • Research Site
  • Испания
      • A Coruña, Испания, 15006
        • Research Site
      • A Coruña, Испания, 15009
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 8035
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 8003
        • Research Site
      • Castellon, Испания, 12002
        • Research Site
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Research Site
      • Hospitalet deLlobregat, Испания, 08907
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28040
        • Research Site
      • Málaga, Испания, 29009
        • Research Site
      • Ourense, Испания, 32005
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Испания, 07198
        • Research Site
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Research Site
      • Pozuelo de Alarcón, Испания, 28223
        • Research Site
      • Sabadell, Испания, 08208
        • Research Site
      • Servilla, Испания, 41014
        • Research Site
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Research Site
  • Италия
      • Aviano, Италия, 33081
        • Research Site
      • Livorno, Италия, 57124
        • Research Site
      • Meldola, Италия, 47014
        • Research Site
      • Milan, Италия, 20133
        • Research Site
      • Monza, Италия, 20900
        • Research Site
      • Naples, Италия, 80131
        • Research Site
      • Padova, Италия, 35128
        • Research Site
      • Parma, Италия, 43126
        • Research Site
      • Roma, Италия, 00128
        • Research Site
      • Rozzano, Италия, 20089
        • Research Site
      • Verona, Италия, 37126
        • Research Site
  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, VSZ 4E6
        • Research Site
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 2P9
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 7P2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Канада, G5L 5T1
        • Research Site
  • Китай
      • Baoding, Китай, 071000
        • Research Site
      • Beijing, Китай, 100021
        • Research Site
      • Beijing, Китай, 100044
        • Research Site
      • Changsha, Китай, 410008
        • Research Site
      • Chengdu, Китай, 610041
        • Research Site
      • Deyang, Китай, 618000
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510080
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310009
        • Research Site
      • Hefei, Китай, 230001
        • Research Site
      • Jinan, Китай, 250013
        • Research Site
      • Linyi, Китай, 276000
        • Research Site
      • Nanchang, Китай, 330000
        • Research Site
      • Nanjing, Китай, 210029
        • Research Site
      • Nanning, Китай, 530021
        • Research Site
      • Nashik, Китай, 422011
        • Research Site
      • Qingdao, Китай, 266071
        • Research Site
      • Taiyuan, Китай, 030000
        • Research Site
      • Tianjin, Китай, 300060
        • Research Site
      • Tianjin, Китай, 300052
        • Research Site
      • Wuhan, Китай, 430079
        • Research Site
      • Wuhan, Китай, 430022
        • Research Site
      • Wuhan, Китай, 430000
        • Research Site
      • Zhanjiang, Китай, 524001
        • Research Site
      • Zhengzhou, Китай, 450008
        • Research Site
  • Нидерланды
      • Heerlen, Нидерланды, 6419 PC
        • Research Site
      • Tilburg, Нидерланды, 5022 GC
        • Research Site
  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80-952
        • Research Site
      • Krakow, Польша, 30-727
        • Research Site
      • Krakow, Польша, 31-826
        • Research Site
      • Poznan, Польша, 60-693
        • Research Site
      • Skórzewo, Польша, 60-185
        • Research Site
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Research Site
      • Bucharest, Румыния, 031422
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400015
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400641
        • Research Site
      • Craiova, Румыния, 200347
        • Research Site
      • Craiova, Румыния, 200385
        • Research Site
      • Floreşti, Румыния, 407280
        • Research Site
      • Oradea, Румыния, 410469
        • Research Site
      • Timișoara, Румыния, 300166
        • Research Site
      • Timișoara, Румыния, 300239
        • Research Site
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11080
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Guildford, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Metropolitan Borough of Wirral, Соединенное Королевство, CH63 4JY
        • Research Site
      • Stevenage, Соединенное Королевство, SG1 4AB
        • Research Site
      • Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36607
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Research Site
    • California
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
        • Research Site
      • Whittier, California, Соединенные Штаты, 90603
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • Research Site
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
        • Research Site
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
        • Research Site
      • Huntsville, Texas, Соединенные Штаты, 77340
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
        • Research Site
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань, 40201
        • Research Site
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Research Site
      • Taoyuan, Тайвань, 333423
        • Research Site
      • Yunlin, Тайвань, 640
        • Research Site
  • Франция
      • Angers, Франция, 49933
        • Research Site
      • Clamart, Франция, 92140
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63011
        • Research Site
      • Créteil, Франция, 94010
        • Research Site
      • Lyon, Франция, 69373
        • Research Site
      • Montpellier, Франция, 34070
        • Research Site
      • Nantes, Франция, 44093
        • Research Site
      • Paris, Франция, 75014
        • Research Site
      • Pessac, Франция, 33604
        • Research Site
      • Saint-Herblain, Франция, 44805
        • Research Site
      • Saint-Quentin, Франция, 02321
        • Research Site
      • Vantoux, Франция, 57070
        • Research Site
      • Villefranche-sur-Saône, Франция, 69655
        • Research Site
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Research Site
  • Южная Корея
      • Cheongju-si, Южная Корея, 28644
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 138-736
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 03181
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 07061
        • Research Site
      • Suwon, Южная Корея, 16247
        • Research Site
  • Япония
      • Bunkyō City, Япония, 113-8431
        • Research Site
      • Bunkyō City, Япония, 113-8677
        • Research Site
      • Chūōku, Япония, 104-0045
        • Research Site
      • Kurashiki-shi, Япония, 710-8602
        • Research Site
      • Kurume-shi, Япония, 830-0011
        • Research Site
      • Kōtoku, Япония, 135-8550
        • Research Site
      • Matsuyama, Япония, 791-0280
        • Research Site
      • Nagoya, Япония, 460-0001
        • Research Site
      • Niigata, Япония, 951-8566
        • Research Site
      • Osaka, Япония, 541-8567
        • Research Site
      • Sakaishi, Япония, 591-8555
        • Research Site
      • Sapporo, Япония, 003-0804
        • Research Site
      • Sendai, Япония, 980-0873
        • Research Site
      • Sunto-gun, Япония, 411-8777
        • Research Site
      • Toyoake-shi, Япония, 470-1192
        • Research Site
      • Yokohama, Япония, 241-8515
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически или цитологически подтвержденный НМРЛ, местно-распространенный или метастатический в соответствии с Версией 8 Руководства по стадированию IASLC в торакальной онкологии.
  • Задокументированный статус дикого типа рецептора эпидермального роста (EGFR) и киназы анапластической лимфомы (ALK), определенный в местной лаборатории.
  • Документально подтвержденный рентгенологический БП во время или после получения самой последней схемы лечения.
  • Имеют право на терапию второй или третьей линии и должны получать терапию анти-PD-(L)1 и терапию, содержащую платиновый дублет, для местно-распространенного или метастатического НМРЛ либо по отдельности, либо в комбинации.
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)/Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 0 или 1.
  • Адекватная функция органов и резерв костного мозга
  • Минимальная продолжительность жизни 12 недель.
  • Масса тела > 30 кг и отсутствие связанной с раком кахексии.
  • Отрицательный тест на беременность (тест сыворотки) для женщин детородного возраста (WOCBP).

Критерий исключения:

  • Участник со смешанной гистологией SCLC и NSCLC.
  • В анамнезе другое первичное злокачественное новообразование, за исключением злокачественного новообразования, пролеченного с лечебной целью при отсутствии известного активного заболевания за ≥ 5 лет до первой дозы исследуемого вмешательства.
  • Стойкая токсичность (CTCAE Grade > 2), вызванная предшествующей противоопухолевой терапией.
  • Активные или ранее задокументированные аутоиммунные или воспалительные заболевания.
  • Участники, получившие ранее более одной линии анти-PD-(L)1, отдельно или в любой комбинации.

  • Участники:

    1. Не должно быть токсичности, которая привела к постоянному прекращению предшествующей терапии анти-PD(L)1.
    2. Все НЯ на фоне предшествующей терапии анти-PD(L)1 должны были полностью разрешиться.
    3. Не должно быть иммуноопосредованного нежелательного явления (imAE) ≥ 3 степени или иммунологического неврологического или глазного AE любой степени во время предшествующей терапии анти-PD(L)1.
    4. Не должно было требоваться использование дополнительной иммуносупрессии, кроме кортикостероидов, для лечения НЯ, не должно быть рецидива НЯ при повторном заражении и в настоящее время не требуется поддерживающая доза > 10 мг преднизолона или его эквивалента в день.
  • Участники, получившие более одной предшествующей линии химиотерапии на основе платины при метастазировании.
  • Участники, ранее получавшие ингибиторы атаксии, телеангиэктазии и Rad3-родственного белка (ATR).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A: комбинированная терапия цераласертибом и дурвалумабом.
Участникам будет назначен пероральный прием цераласертиба, а затем внутривенного введения дурвалумаба.
Лекарство: Сераласертиб
Участники получат цераласертиб в таблетках для приема внутрь.
Лекарство: Дурвалумаб
Участники получат дурвалумаб в виде внутривенной инфузии.
Активный компаратор: Группа B: монотерапия доцетакселом
Участникам будет вводиться доцетаксел (стандартное лечение) внутривенно.
Лекарство: Доцетаксел
Участники получат доцетаксел в виде внутривенной инфузии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца (± 1 неделя) после объективного прогрессирования заболевания (ПЗ) или прекращения лечения (до трех лет)
Превосходство комбинированной терапии цераласертиб плюс дурвалумаб по сравнению с доцетакселом будет продемонстрировано оценкой ОВ (ОР с 95% ДИ и p-значением) у участников с распространенным НМРЛ после терапии второй или третьей линии и без действенных геномных изменений. ОВ определяется как время от рандомизации до даты смерти по любой причине.
Каждые 3 месяца (± 1 неделя) после объективного прогрессирования заболевания (ПЗ) или прекращения лечения (до трех лет)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: До 3 лет
PFS будет определяться как время от даты рандомизации до даты объективного PD.
До 3 лет
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: До 3 лет
ORR определяется как доля участников с полным ответом (CR) или частичным ответом (PR) в соответствии с RECIST 1.1.
До 3 лет
Продолжительность ответа (DoR)
Временное ограничение: До 3 лет
DoR определяется как время от даты первого задокументированного ответа до даты задокументированного прогресса в соответствии с RECIST 1.1.
До 3 лет
Время ответа (TTR)
Временное ограничение: До 3 лет
TTR определяется как время от рандомизации до даты первого задокументированного объективного ответа.
До 3 лет
Коэффициент контроля заболеваний (DCR)
Временное ограничение: На 18 неделе
DCR в 18 недель определяется как процент участников, у которых есть CR или PR или у которых есть стабильное заболевание (SD) в течение как минимум 17 недель.
На 18 неделе
Время до второго прогрессирования или смерти (ВБП2)
Временное ограничение: До 3 лет
Время от рандомизации до PFS2 будет определяться как время от рандомизации до самого раннего события прогрессирования (после начального прогрессирования), после первой последующей терапии или смерти.
До 3 лет
Общая выживаемость (ОВ) через 12 месяцев
Временное ограничение: В 12 месяцев
OS определяется как время от рандомизации до данных о смерти по любой причине.
В 12 месяцев
Время до ухудшения (TTD) связанного со здоровьем качества жизни (QoL)
Временное ограничение: До 3 лет
TTD определяется как время от рандомизации до даты первого подтвержденного ухудшения.
До 3 лет
TTD физической функции
Временное ограничение: До 3 лет
TTD в физическом функционировании измеряется подшкалой физических функций EORTC QLQ-C30 EORTC QLQ-C30.
До 3 лет
Концентрации в плазме для комбинированной терапии цераласертибом и дурвалумабом
Временное ограничение: До 3 лет
Будет оцениваться фармакокинетическая концентрация цераласертиба в плазме при введении в комбинации с дурвалумабом.
До 3 лет
Количество участников с неблагоприятными событиями (НЯ)
Временное ограничение: До 3 лет
Будут оцениваться безопасность и переносимость комбинированной терапии цераласертиб + дурвалумаб по сравнению с доцетакселом.
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Соавторы

Parexel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D533BC00001
  • 2022-000493-26 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к анонимным данным отдельных пациентов у группы компаний AstraZeneca, спонсирующих клинические испытания, через портал запросов. Все запросы будут оцениваться в соответствии с обязательством AZ по раскрытию информации:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Да, указывает, что AZ принимает запросы на IPD, но это не означает, что все запросы будут общими.

Сроки обмена IPD

«АстраЗенека» будет соответствовать или превышать доступность данных в соответствии с обязательствами, принятыми в Принципах обмена данными EFPIA Pharma. Подробную информацию о наших сроках см. в нашем обязательстве по раскрытию информации по адресу https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Критерии совместного доступа к IPD

Когда запрос будет одобрен, AstraZeneca предоставит доступ к деидентифицированным данным на уровне отдельных пациентов в утвержденном спонсируемом инструменте. Перед доступом к запрошенной информации должно быть заключено подписанное соглашение об обмене данными (не подлежащий обсуждению контракт для лиц, осуществляющих доступ к данным). Кроме того, все пользователи должны будут принять условия SAS MSE, чтобы получить доступ. Дополнительные сведения см. в Заявлении о раскрытии информации по адресу https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться