Immuniteetti keltakuumerokotetta vastaan HIV-tartunnan saaneilla potilailla 10 vuotta primaarisen keltakuumerokotuksen jälkeen
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Keltakuumerokoteimmuniteetti HIV-tartunnan saaneilla potilailla: Immunologisten vasteiden tutkimukset 10-vuotiaana (ANRS 0146s NovaaTen)
ANRS 0146s NovaaTen -tutkimuksen tavoitteena on määrittää rokotevasteet ANRS EP46 Novaa -tutkimukseen osallistuneilla 10 vuotta primaarisen keltakuumerokotuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rokotevasteet määritetään mittaamalla neutraloivien vasta-ainetiittereitä neutralointitesteillä PRNT ja Pseudo type ACN 400 - M120 (kymmenen vuotta) ANRS EP 46 NOVAA -tutkimukseen osallistuneilla, VIH+ ja kontrolleilla, jotka eivät ole saaneet edellistä rokotusta kymmenen vuoden ajan. primaarisen keltakuumerokotuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nathalie COLIN DE VERDIERE
- Puhelinnumero: 01.42.02.66.45
- Sähköposti: nathalie.colin-de-verdiere@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vincent MEIFFREDY
- Puhelinnumero: 01.45.59.52.06
- Sähköposti: vincent.meiffredy@inserm.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ANRS EP 46 NOVAA -tutkimukseen sisältyvät koehenkilöt:
- 40 HIV-positiivista henkilöä tartuntatautikonsultaatioista ja matkalääketieteen keskuksista Saint-Louis'n, Cochin-Pasteurin ja Bichatin sairaaloissa (HAART-hoidossa vähintään vuoden ajan, eikä sitä ole muokattu 3 kuukauden aikana ennen inkluusiokäyntiä, CD4 > 350/ mm3 ja viruskuorma
- 20 HIV-negatiivista henkilöä Saint-Louisin, Bichatin ja Cochin-Pasteurin sairaaloiden matkustajien kuulemisesta.
- Koehenkilöt, jotka suostuvat seurantaan pöytäkirjan ehtojen mukaisesti.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat henkilöt tai tällaisen järjestelmän edunsaajat.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-vapaaehtoiset 10 vuoden seurantaan
- Kuraattorin, holhouksen tai oikeusturvan alainen aihe.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HIV+ RYHMÄ
ANRS EP 46 NOVAA -tutkimukseen sisältyvät koehenkilöt: • 40 HIV-positiivista potilasta tartuntatautikonsultaatioista ja matkalääketieteen keskuksista Saint-Louis'n, Cochin-Pasteurin ja Bichatin sairaaloissa (HAART-hoidossa vähintään vuoden ajan, eikä sitä ole muokattu 3 kuukauden aikana ennen inkluusiokäyntiä, CD4 > 350 /mm3 ja viruskuorma |
Keltakuumerokote (STAMARIL) HIV-positiivisille ja -negatiivisille henkilöille
|
|
Muut: HIV-RYHMÄ
ANRS EP 46 NOVAA -tutkimukseen sisältyvät koehenkilöt: • 20 HIV-negatiivista henkilöä Saint-Louisin, Bichatin ja Cochin-Pasteurin sairaaloiden matkustajien kuulemisesta. |
Keltakuumerokote (STAMARIL) HIV-positiivisille ja -negatiivisille henkilöille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunovirologinen kriteeri
Aikaikkuna: Kuukausina 120 (10 vuotta)
|
Kuukautena 120 (10 vuotta) neutraloijien vasta-ainetiitterit määritetään PRNT:llä (plaque Reduction Neutralization Test) ja pseudotyypit.
|
Kuukausina 120 (10 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustetaan jatkuva rokotevaste 10 vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: Kuukausina 120 (10 vuotta)
|
Tutkia kliinisten ja biologisten tekijöiden vaikutusta HIV+-potilailla (tietojen kerääminen: ikä; kliininen tutkimus; syke; paino; ruumiinlämpö; verenpaine; CD4, CD8 ja CD4/CD8-suhde; CD4:n alin ja zeniitti ; antiretroviraalisen hoidon kesto; HIV-infektion kesto) PRNT-tiittereissä, jotka on muunnettu logaritmiin, ja neutralisaatioprosentteja kymmenen vuoden kohdalla, käytetään yksi- ja monimuuttujaregressioita.
|
Kuukausina 120 (10 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Odile LAUNAY, CIC Cochin Paris
- Opintojohtaja: Nathalie COLIN de VERDIERE, Maladies Infectieuses St Louis Paris
- Päätutkija: Jade GHOSN, Hôpital Bichat Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANRS 0146s NovaaTen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .