Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność na żółtą febrę u pacjentów zakażonych wirusem HIV 10 lat po pierwotnym szczepieniu przeciw żółtej gorączce

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Odporność na szczepionkę przeciwko żółtej gorączce u pacjentów zakażonych wirusem HIV: badania odpowiedzi immunologicznych po 10 latach (ANRS 0146s NovaaTen)

Badanie ANRS 0146s NovaaTen ma na celu określenie odpowiedzi na szczepionki u uczestników badania ANRS EP46 Novaa 10 lat po pierwotnym szczepieniu przeciw żółtej gorączce

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odpowiedzi na szczepionkę zostaną określone za pomocą pomiaru miana przeciwciał neutralizujących przy użyciu testów neutralizacji PRNT i pseudotypu ACN 400 do M120 (dziesięć lat) u uczestników badania ANRS EP 46 NOVAA, VIH+ i kontroli nieleczonych wcześniej szczepieniami dziesięć lat po szczepieniu podstawowym przeciw żółtej febrze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby objęte badaniem ANRS EP 46 NOVAA:

    • 40 osób zakażonych wirusem HIV z poradni chorób zakaźnych i ośrodków medycyny podróży w szpitalach Saint-Louis, Cochin-Pasteur i Bichat (na HAART przez co najmniej rok i niezmodyfikowane w ciągu 3 miesięcy poprzedzających wizytę przedwłączeniem, CD4 > 350/ mm3 i miano wirusa
    • 20 osób zakażonych wirusem HIV z konsultacji podróżnych ze szpitali Saint-Louis, Bichat i Cochin-Pasteur.
    • Osoby wyrażające zgodę na monitorowanie zgodnie z warunkami protokołu.
    • Podmioty zrzeszone w systemie ubezpieczeń społecznych lub beneficjenci takiego systemu.
    • Podpis świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niebędące ochotnikami do 10-letniej obserwacji
  • Podmiot pozostający pod kuratelą, kuratelą lub ochroną wymiaru sprawiedliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GRUPA HIV+

Osoby objęte badaniem ANRS EP 46 NOVAA:

• 40 osób zakażonych wirusem HIV z poradni chorób zakaźnych i ośrodków medycyny podróży w szpitalach Saint-Louis, Cochin-Pasteur i Bichat (na HAART przez co najmniej rok i niezmodyfikowane w ciągu 3 miesięcy poprzedzających wizytę przed włączeniem, CD4 > 350 /mm3 i miano wirusa
Biologiczny: Szczepienie przeciw żółtej gorączce (STAMARIL)
Szczepienie przeciwko żółtej gorączce (STAMARIL) dla osób zakażonych i zakażonych wirusem HIV
Inny: GRUPA HIV

Osoby objęte badaniem ANRS EP 46 NOVAA:

• 20 osób zakażonych wirusem HIV z konsultacji podróżnych ze szpitali Saint-Louis, Bichat i Cochin-Pasteur.
Biologiczny: Szczepienie przeciw żółtej gorączce (STAMARIL)
Szczepienie przeciwko żółtej gorączce (STAMARIL) dla osób zakażonych i zakażonych wirusem HIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryterium immunowirusowe
Ramy czasowe: W miesiącach 120 (10 lat)
W 120 miesiącu (10 lat) zostaną określone miana przeciwciał neutralizatorów za pomocą PRNT (test neutralizacji redukcji płytek) i pseudotypów
W miesiącach 120 (10 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie trwałej odpowiedzi na szczepionkę 10 lat później.
Ramy czasowe: W miesiącach 120 (10 lat)
Zbadanie wpływu czynników klinicznych i biologicznych na pacjentów zakażonych wirusem HIV (zbieranie danych dotyczących: wieku; badania klinicznego; tętna; masy ciała; temperatury ciała; ciśnienia krwi; CD4, CD8 i stosunku CD4/CD8; nadir i zenit CD4 ; czas trwania leczenia przeciwretrowirusowego; czas trwania zakażenia HIV) na miana PRNT przekształcone w logarytm i procenty neutralizacji po dziesięciu latach, stosuje się regresje jedno- i wieloczynnikowe.
W miesiącach 120 (10 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Współpracownicy

Saint-Louis Hospital, Paris, France
Hôpital Cochin
Bichat Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Odile LAUNAY, CIC Cochin Paris
  • Dyrektor Studium: Nathalie COLIN de VERDIERE, Maladies Infectieuses St Louis Paris
  • Główny śledczy: Jade GHOSN, Hôpital Bichat Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANRS 0146s NovaaTen

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj