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황열병 예방접종 1차 접종 10년 후 HIV 감염 환자의 황열병 면역

2024년 7월 29일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases

HIV 감염 환자의 황열병 백신 면역: 10년차 면역 반응 연구(ANRS 0146s NovaaTen)

ANRS 0146s NovaaTen 연구는 1차 항황열 백신 접종 후 10년 후 ANRS EP46 Novaa 시험 참가자의 백신 반응을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

백신 반응은 ANRS EP 46 NOVAA 시험, VIH+ 및 10년 이전 백신 접종 경험이 없는 대조군의 참가자에서 중화 테스트 PRNT 및 Pseudo type ACN 400~M120(10년)을 사용하여 중화 항체 역가를 측정하여 결정됩니다. 1차 항황열 예방접종 후.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • ANRS EP 46 NOVAA 시험에 포함된 피험자:

    • Saint-Louis, Cochin-Pasteur 및 Bichat 병원의 전염병 및 여행 의학 센터에 대한 상담에서 HIV 양성 피험자 40명(최소 1년 동안 HAART에 포함되고 사전 포함 방문 전 3개월 동안 수정되지 않음, CD4 > 350/ mm3 및 바이러스 부하
    • Saint-Louis, Bichat 및 Cochin-Pasteur 병원의 여행자 상담에서 얻은 20명의 HIV 음성 피험자.
    • 프로토콜의 조건에 따라 모니터링되는 데 동의하는 피험자.
    • 사회보장 제도에 가입된 대상자 또는 그러한 제도의 수혜자.
    • 정보에 입각한 동의 서명.

제외 기준:

  • 10년간의 후속 조치를 위한 비 자원봉사자
  • 큐레이터십, 후견인 또는 사법 보호 대상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: HIV+ 그룹

ANRS EP 46 NOVAA 시험에 포함된 피험자:

• Saint-Louis, Cochin-Pasteur 및 Bichat 병원의 전염병 및 여행 의료 센터 상담에서 HIV 양성 피험자 40명(최소 1년 동안 HAART에 있고 사전 포함 방문 전 3개월 동안 수정되지 않음, CD4 > 350) /mm3 및 바이러스 부하
생물학적: 황열병 백신(STAMARIL)
HIV 양성 및 음성 대상자에 대한 황열병 백신(STAMARIL)
다른: 에이즈 그룹

ANRS EP 46 NOVAA 시험에 포함된 피험자:

• Saint-Louis, Bichat 및 Cochin-Pasteur 병원의 여행자 상담에서 얻은 20명의 HIV 음성 피험자.
생물학적: 황열병 백신(STAMARIL)
HIV 양성 및 음성 대상자에 대한 황열병 백신(STAMARIL)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역바이러스학적 기준
기간: 120개월(10년)
120개월(10년)에 PRNT(Plaque reduction neutralization test) 및 위형에 의한 중화제의 항체 역가를 결정합니다.
120개월(10년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10년 후 지속적인 백신 반응 예측.
기간: 120개월(10년)
HIV+ 환자의 임상 및 생물학적 요인의 영향을 연구하기 위해(데이터 수집: 연령, 임상 검사, 심박수, 체중, 체온, 혈압, CD4, CD8 및 CD4/CD8 비율, CD4의 천저 및 천정) 항레트로바이러스 치료 기간, HIV 감염 기간)을 대수로 변환한 PRNT 역가와 10년에서의 중화 비율, 단변량 및 다변량 회귀를 사용합니다.
120개월(10년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ANRS, Emerging Infectious Diseases

협력자

Saint-Louis Hospital, Paris, France
Hôpital Cochin
Bichat Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Odile LAUNAY, CIC Cochin Paris
  • 연구 책임자: Nathalie COLIN de VERDIERE, Maladies Infectieuses St Louis Paris
  • 수석 연구원: Jade GHOSN, Hôpital Bichat Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANRS 0146s NovaaTen

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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