- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05461703
Koulupohjaisen liikalihavuuden ehkäisyohjelman tehokkuus meksikolaisissa koululaisissa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
"Koulupohjaisen liikalihavuuden ehkäisyohjelman tehokkuus ravitsemuksesta ja liikunnasta edistyneiden opiskelijoiden tai koulun opettajien BMI Z-pisteissä ja kehon rasvassa 6 kuukauden ikäisillä meksikolaisilla lapsilla: klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe on 6 kuukauden pilottitutkimus, jonka seuranta on 8 kuukauden kuluttua (kesälomien jälkeen), jotta voidaan arvioida toteutettavuutta: säilyttäminen, sitoutuminen, hyväksyttävyys ja uskollisuus (Eldridge et al, 2010). Toinen on 6 kuukauden lopullinen tutkimus, jota seurataan 8 ja 12 kuukauden kuluttua tehon arvioimiseksi. Tutkimus koostuu kolmesta rinnakkaisesta, kolmihaaraisesta ryhmästä, joiden allokaatiosuhde on 1:1:1.
Tutkimuksen protokollan suorittamiseksi noudatettiin SPIRIT 2013 -opasta. Tutkimuksen hyväksyi Sonoran yliopiston hoitotyön laitoksen tutkimuseettinen toimikunta (EPD-007-2022).
Viisitoista julkista koulua (300–450 oppilasta) Hermosillosta, Sonorasta, Meksikosta, kutsutaan kätevästi osallistumaan pilottitutkimukseen. Otoskoko määritettiin ohjelman tarjoamiskyvyn ja mahdollisten positiivisten vaikutusten löytämisen perusteella kiinnostaviin muuttujiin. Otoskoon laskeminen ei ole olennaista pilottitutkimuksessa, jossa sen päätavoitteena on tietää toimenpiteen toteutettavuus ja tietoa vastemuuttujista, jotta myöhemmin voidaan suorittaa otoskoon laskeminen tulevaa lopullista koetta varten (Eldridge, 2016). .
Kun vanhemmat ja lapset (vastaavasti) ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen ja suostumuksen, tehdään perusmittaukset 4 viikon aikana. Koulut ja osallistujat, jotka täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta haarasta. 1). Planet Nutrition Program (PNP), jonka toteuttavat ravitsemuksen ja liikunnan edistyneet opiskelijat (opiskelevat tutkinnon viimeisiä lukukausia tai jotka ovat suorittaneet aineet, mutta joilla ei ole tutkintoa), 2). Koulujen opettajien toteuttama PNP ja 3). kontrolliryhmä. Rekrytoinnista ja interventiosta riippumaton henkilö suorittaa koulujen satunnaisen jakamisen. Tämä ositetaan sosioekonomisen tason mukaan. Satunnaislukusarja luodaan käyttämällä ohjelmistoa "Research Randomizer" https://randomizer.org/.
Perusominaisuudet analysoidaan ryhmien kesken ja ANOVA-analyysiä käytetään kvantitatiivisille muuttujille ja chi-neliö-testiä kategorisille tuloksille, jotta voidaan varmistaa, että ryhmät ovat samanlaisia kaikissa muuttujissa. Jos lähtötilanteessa ryhmien välillä on merkittäviä eroja, analyysiin tehdään oikaisu. Jotta voidaan arvioida ryhmien välisiä eroja BMI Z-pisteen, kehon rasvan ja muiden toissijaisten muuttujien muutoksessa intervention alussa ja lopussa, käytetään sekamallia, jossa tarkastellaan vaikutusta ryhmien välillä ja ryhmien sisällä. . Kaikki analyysit tehdään hoitotarkoituksen mukaan. Jos tietoja ei jostain syystä saada tai koehenkilöt suljettiin pois protokollarikkomuksen vuoksi, ne korvataan heidän perusmittauksellaan. Analyysin suorittamiseen käytetään R studio -ohjelmistoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rolando G Díaz Zavala, PhD
- Puhelinnumero: 6622592250
- Sähköposti: giovanni.diaz@unison.mx
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diana L Ramírez Rivera, MSc
- Sähköposti: a214207064@unison.mx
Opiskelupaikat
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Meksiko
- Rekrytointi
- Public Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koulut:
- koulujen johtajat ja opettajat haluavat osallistua.
- tilan saatavuus liikuntatunteja varten.
- koulussa on vähintään 20 lasta per 4. luokkaryhmä.
Koulu lapset:
-ole 4. luokan oppilas (9-11 vuotta).
Käyttömittarit:
- saavat 80 % ohjelman koulutuksesta.
- vastata tyydyttävästi kyselyyn, joka testaa ohjelman tuntemusta
Poissulkemiskriteerit:
- Koulut: osallistuvat toiseen vastaavaan tutkimukseen.
- Koululaiset: henkilökohtainen tila, joka estää fyysistä toimintaa tai tila, jonka vanhemmat katsovat, että lapsen ei pitäisi koskea sitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Planet Nutrition Program (PNP), jonka toteuttavat ravitsemuksen ja liikunnan edistyneet opiskelijat
PNP koostuu: Ravitsemuskasvatus: Sonoran yliopiston ravitsemusalan jatko-opiskelijat järjestävät 1 kasvotusten ryhmätunnin tunnin viikossa. PNP-käsikirjaa käytetään tuomaan eri aiheita ja dynamiikkaa oppimisen vahvistamiseen. Ohjelmassa keskitytään joidenkin terveyteen liittyvien tavoitteiden asettamiseen. Liikuntatunnit: Sonoran yliopiston liikunnan edistyneet opiskelijat toteuttavat kolme 1 tunnin viikkotuntia riippumatta koulun opetussuunnitelman liikuntatunneista. Käytetään tutkimusryhmän suunnittelemaa liikuntakäsikirjaa. Lapset kehittävät erilaisia taitoja. Vanhempien osallistuminen: He saavat yhden painetun esitteen ravitsemusaiheista viikoittain. Lisäksi heiltä pyydetään Facebook-käyttäjäään (luomaan yksityinen ryhmä) tai sähköpostilla esitteen ja muun didaktisen materiaalin tiedot. Tietojen toimittamisesta vastaavat ravitsemusopiskelijat. |
Se on kuusi kuukautta kestävä koulupohjainen liikalihavuuden ehkäisyohjelma, joka sisältää: ravitsemusvalistustunteja, liikuntaa ja perheen osallistumista.
|
|
KOKEELLISTA: Planet Nutrition (PNP), jonka toteuttavat koulun opettajat
PNP koostuu: Ravitsemuskasvatus: Neljännen luokan koulun opettajat järjestävät yhden kasvokkain ryhmätunnin tunnin viikossa. PNP-käsikirjaa käytetään tuomaan eri aiheita ja dynamiikkaa oppimisen vahvistamiseen. Ohjelmassa keskitytään joidenkin terveyteen liittyvien tavoitteiden asettamiseen. Liikuntatunnit: Sonoran yliopiston liikunnan edistyneet opiskelijat toteuttavat kolme 1 tunnin viikkotuntia riippumatta koulun opetussuunnitelman liikuntatunneista. Käytetään tutkimusryhmän suunnittelemaa liikuntakäsikirjaa. Lapset kehittävät erilaisia taitoja. Vanhempien osallistuminen: He saavat yhden painetun esitteen ravitsemusaiheista viikoittain. Lisäksi heiltä pyydetään Facebook-käyttäjää (luomaan yksityinen ryhmä) tai sähköposti ja lataamaan esitteen tiedot ja muut didaktiset materiaalit. Koulujen opettajat ovat vastuussa tietojen toimittamisesta. |
Se on kuusi kuukautta kestävä koulupohjainen liikalihavuuden ehkäisyohjelma, joka sisältää: ravitsemusvalistustunteja, liikuntaa ja perheen osallistumista.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän tutkijat jatkavat normaaleja kouluruokailu- ja liikuntatuntejaan.
Opinnäytetyön päätyttyä heillä on pääsy ohjelman materiaaleihin web-sivun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilyttäminen arvioitiin tutkimuksen suorittaneiden osallistujien/koulujen lukumäärällä (lisätietoja kuvauksessa).
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Tämä muuttuja saadaan niiden koulujen ja osallistujien lukumäärällä, jotka suorittavat tutkimuksen lopulliset mittaukset.
Kuuden kuukauden ikäisenä osallistujien ja koulujen pysyvyyden yli 80 % katsotaan erinomaiseksi, yli 50-80 kohtuulliseksi ja <50 alhaiseksi.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Sitoutumista arvioitiin osallistujien osallistumien istuntojen määrällä (lisätietoa kuvauksessa).
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä.
|
Sitä arvioidaan koululaisten ja interventioryhmien vanhempien osallistumisistuntoihin.
Kuuden kuukauden ikäisenä osallistujamäärä ohjelmatoimintoihin >80 katsotaan erinomaiseksi, >50-80 kohtalaiseksi ja <50 vähäiseksi.
|
6 kuukauden iässä.
|
|
Tarkkuus arvioitiin toteuttajien toimittamien istuntojen lukumäärällä (lisätietoja kuvauksessa).
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä.
|
Tätä arvioidaan kyselylomakkeella, jossa kysytään toteuttajilta toteutettujen istuntojen ja työpajojen lukumäärää.
Erinomaista tarkkuutta opintotoiminnalle katsotaan, kun ≥ 60 % ohjelmasta on suoritettu, <60-40 % kohtalainen ja <40 % alhainen.
|
6 kuukauden iässä.
|
|
Intervention hyväksyttävyys arvioitu tutkimusryhmän kyselylomakkeella (tiedot kuvauksessa).
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä.
|
Muuttuja saadaan tutkimusryhmän suunnittelemalla kyselylomakkeella (ei validoitu), jota sovelletaan interventioryhmien lapsiin ja vanhempiin ohjelman ja materiaalien hyväksymiseksi.
Myös saada tietoa ohjelman tuomista eduista.
Toteuttajille toimitetaan kyselylomake, jossa he ilmaisevat hyväksyvänsä ohjelman ja esteet istuntojen järjestämiselle.
Se katsotaan hyväksi hyväksytyksi, kun pistemäärä on > 8-10 pistettä, kohtalainen hyväksyntä > 5-8 pistettä ja huono hyväksyntä ≤5 pistettä.
|
6 kuukauden iässä.
|
|
Muutos BMI Z-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden kohdalla, 8 kuukauden kuluttua (kesälomien jälkeen) ja lopulliseen kokeeseen: lähtötaso, 6 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Se on lopullisen tutkimuksen ensisijainen tulos.
BMI Z-pisteet saadaan lasten painon, pituuden, sukupuolen ja syntymäajan mukaan käyttämällä "Anthro Plus" -ohjelmistoa, joka hyödyntää WHO:n viitetaulukoita (WHO, 2007).
Muutos tuloksessa saadaan vähentämällä lopullisessa mittauksessa saatu arvo perusarvosta.
|
Lähtötaso 6 kuukauden kohdalla, 8 kuukauden kuluttua (kesälomien jälkeen) ja lopulliseen kokeeseen: lähtötaso, 6 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden kohdalla, 8 kuukauden kuluttua (kesälomien jälkeen) ja lopulliseen kokeeseen: lähtötaso, 6 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Se on lopullisen tutkimuksen ensisijainen tulos.
Resistanssi- ja reaktanssiarvojen saamiseksi käytetään tetrapolaarista sähköistä bioimpedanssimenetelmää.
Mittaus suoritetaan bioimpedanssisähkölaitteella, RJL Quantum II, Ramírezin et al. käyttämän metodologian mukaisesti.
Saatujen tietojen perusteella käytetään yhtälöä, joka on suunniteltu arvioimaan meksikolaisten lasten rasvaton massa (Ramírez et al, 2012).
Muutos tuloksessa saadaan vähentämällä lopullisessa mittauksessa saatu arvo perusarvosta.
|
Lähtötaso 6 kuukauden kohdalla, 8 kuukauden kuluttua (kesälomien jälkeen) ja lopulliseen kokeeseen: lähtötaso, 6 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla (kesälomien jälkeen) ja lopullisessa kokeessa: lähtötaso, 6 kuukautta ja 8 kuukauden ja 12 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Ruumiinpainon mittaamiseen käytetään TANITA SC-240 vaakaa.
Mittaus suoritetaan ilman kenkiä ja asusteita kevyillä vaatteilla.
Lapset seisovat vaa'an keskellä jalat erillään ja kädet kyljellään.
Mittausta käytetään BMI Z-pisteen saamiseksi (Gibson, 1990).
Muutos tuloksessa saadaan vähentämällä lopullisessa mittauksessa saatu arvo perusarvosta.
|
Lähtötaso 6 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla (kesälomien jälkeen) ja lopullisessa kokeessa: lähtötaso, 6 kuukautta ja 8 kuukauden ja 12 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Käytetään metallista antropometristä teippiä (Lufkin Executive Thineline W606PMM), joka ottaa napanuoran mittausvertailuna ja seisoma-asennossa (Gibson, 1990).
Muutos tuloksessa saadaan vähentämällä lopullisessa mittauksessa saatu arvo perusarvosta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos suhteellisessa rasvamassassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Tämä on arvio kehon kokonaisrasvasta.
Suhteellinen rasvamassa arvioidaan käyttämällä kaavaa, joka on validoitu 8–14-vuotiailla amerikkalaisilla lapsilla.
Vyötärönympäryksen (cm), pituuden (cm) ja sukupuolen tietoja käytetään (Woolcott et al, 2019).
Muutos tuloksessa saadaan vähentämällä lopullisessa mittauksessa saatu arvo perusarvosta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos ruoan kulutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Joitakin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen puolikvantitatiivisen ruokatiheyden kyselylomakkeen (FFQ) kysymyksiä käytetään. (Shamah-levy)
et al, 2016). Kysymme ultraprosessoitujen elintarvikkeiden (makeat juomat, paistetut ruoat, kakut ja keksit) ja terveellisten elintarvikkeiden (hedelmät, vihannekset ja vesi) kulutustiheydestä viimeisen 7 päivän aikana.
Jokaisesta ruoasta kysytään kulutetun annoksen koko, kun otetaan huomioon FFQ:ssa määritetty keskimääräinen annos.
Muutos tuloksessa saadaan vähentämällä lopullisessa mittauksessa saatu arvo perusarvosta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa ja istumiskäytössä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Fyysistä aktiivisuutta ja istuvaa elämäntapaa koskevia kysymyksiä käytetään kyselyssä "The Health Behavior in School-Age Children" (HBSC) (Currie et al, 2014).
Se sisältää päivät ja ajan, jotka on omistettu fyysiselle aktiivisuudelle ja istumistoiminnalle viimeisten 7 päivän aikana istuvassa toiminnassa viikolla ja viikonloppuisin.
Muutos tuloksessa saadaan vähentämällä lopullisessa mittauksessa saatu arvo perusarvosta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Chane in Quality of Life, PedsQL:n arvioima (lisätietoa kuvauksessa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Käytetään PedsQL™-kyselylomaketta (Pediatric Quality of Life Inventory).
Tämä yleinen terveydentilamittari arvioi viimeisen kuukauden aikana kokeneiden fyysisten, emotionaalisten, sosiaalisten ja koulun toimien ongelmien esiintymistiheyden.
Vastaukset ovat 5-pisteen likert-asteikolla (ei koskaan = 0 aina = 4).
Kunkin kohteen pisteet käännetään ja muunnetaan lineaariselle asteikolle 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua (Varni et al, 2001). Muutos tuloksessa saadaan vähentämällä arvo, joka saadaan lopullinen mittaus perusarvosta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Ravitsemustieto
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Tutkimusryhmän suunnittelemalla kyselylomakkeella arvioidaan ravitsemuskysymyksiä koskevaa tietämystä.
Se koostuu 32 kysymyksestä ravitsemuksesta ja terveydestä.
Ne arvioidaan asteikolla 0-10, mitä enemmän oikeita vastauksia, sitä korkeampi pistemäärä. Tuloksen muutos saadaan vähentämällä loppumittauksessa saatu arvo perusarvosta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rolando G Díaz Zavala, PhD, Universidad de Sonora
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- World Health Organization (WHO). Obesity and Overweight. [Internet]. 2018 [cited 2019 Oct 10]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in body-mass index, underweight, overweight, and obesity from 1975 to 2016: a pooled analysis of 2416 population-based measurement studies in 128.9 million children, adolescents, and adults. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2627-2642. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32129-3. Epub 2017 Oct 10.
- Shamah-Levy T, Vielma-Orozco E, Heredia-Hernández O, Romero-Martínez M, Mojica-Cuevas J C-NL, Santaella-Castell JA R-DJ. Encuesta Nacional de Salud y Nutrición 2018-19: Resultados Nacionales. [Internet]. Cuernavaca, México; 2020. Available from: https://ensanut.insp.mx/encuestas/ensanut2018/informes.php
- Obesity Evidence Hub. Obesity trends in children globally [Internet]. 2021 [cited 2021 Nov 20]. Available from: https://www.obesityevidencehub.org.au/collections/trends/children-global-context
- Sharma V, Coleman S, Nixon J, Sharples L, Hamilton-Shield J, Rutter H, Bryant M. A systematic review and meta-analysis estimating the population prevalence of comorbidities in children and adolescents aged 5 to 18 years. Obes Rev. 2019 Oct;20(10):1341-1349. doi: 10.1111/obr.12904. Epub 2019 Jul 24.
- Lambrinou CP, Androutsos O, Karaglani E, Cardon G, Huys N, Wikstrom K, Kivela J, Ko W, Karuranga E, Tsochev K, Iotova V, Dimova R, De Miguel-Etayo P, M Gonzalez-Gil E, Tamas H, Jancso Z, Liatis S, Makrilakis K, Manios Y; Feel4Diabetes-study group. Effective strategies for childhood obesity prevention via school based, family involved interventions: a critical review for the development of the Feel4Diabetes-study school based component. BMC Endocr Disord. 2020 May 6;20(Suppl 2):52. doi: 10.1186/s12902-020-0526-5.
- WHO. Population-based approaches to childhood obesity prevention [Internet]. Geneva, Switzerland; 2012. Available from: https://www.who.int/dietphysicalactivity/childhood/WHO_new_childhoodobesity_PREVENTION_27nov_HR_PRINT_OK.pdf
- Pulimeno M, Piscitelli P, Colazzo S, Colao A, Miani A. School as ideal setting to promote health and wellbeing among young people. Health Promot Perspect. 2020 Nov 7;10(4):316-324. doi: 10.34172/hpp.2020.50. eCollection 2020.
- Brown T, Moore TH, Hooper L, Gao Y, Zayegh A, Ijaz S, Elwenspoek M, Foxen SC, Magee L, O'Malley C, Waters E, Summerbell CD. Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jul 23;7(7):CD001871. doi: 10.1002/14651858.CD001871.pub4.
- Singhal J, Herd C, Adab P, Pallan M. Effectiveness of school-based interventions to prevent obesity among children aged 4 to 12 years old in middle-income countries: A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2021 Jan;22(1):e13105. doi: 10.1111/obr.13105. Epub 2020 Jul 28.
- Aceves-Martins M, Lopez-Cruz L, Garcia-Botello M, Gutierrez-Gomez YY, Moreno-Garcia CF. Interventions to Prevent Obesity in Mexican Children and Adolescents: Systematic Review. Prev Sci. 2022 May;23(4):563-586. doi: 10.1007/s11121-021-01316-6. Epub 2021 Nov 2.
- Ramirez-Rivera DL, Martinez-Contreras T, Villegas-Valle RC, Henry-Mejia G, Quizan-Plata T, Haby MM, Diaz-Zavala RG. Preliminary Results of the Planet Nutrition Program on Obesity Parameters in Mexican Schoolchildren: Pilot Single-School Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 18;18(2):790. doi: 10.3390/ijerph18020790.
- Ramírez-Rivera DL, Martínez-Contreras T, Henry-Mejia G, Ruelas AL, Quizán-Plata T, Esparza-Romero J, Díaz-Zavala RG. Efecto de una intervención en línea de cambio en el estilo de vida sobre el puntaje zIMC de escolares mexicanos: protocolo de ensayo controlado aleatorizado piloto cegado a evaluadores durante la pandemia por COVID-19. Rev Esp Nutr Hum Diet 2021;25.
- Diaz-Zavala RG, Castro-Cantu MF, Valencia ME, Alvarez-Hernandez G, Haby MM, Esparza-Romero J. Effect of the Holiday Season on Weight Gain: A Narrative Review. J Obes. 2017;2017:2085136. doi: 10.1155/2017/2085136. Epub 2017 Jul 4.
- Franckle R, Adler R, Davison K. Accelerated weight gain among children during summer versus school year and related racial/ethnic disparities: a systematic review. Prev Chronic Dis. 2014 Jun 12;11:E101. doi: 10.5888/pcd11.130355.
- Fernandez ME, Ruiter RAC, Markham CM, Kok G. Intervention Mapping: Theory- and Evidence-Based Health Promotion Program Planning: Perspective and Examples. Front Public Health. 2019 Aug 14;7:209. doi: 10.3389/fpubh.2019.00209. eCollection 2019.
- Murimi MW, Moyeda-Carabaza AF, Nguyen B, Saha S, Amin R, Njike V. Factors that contribute to effective nutrition education interventions in children: a systematic review. Nutr Rev. 2018 Aug 1;76(8):553-580. doi: 10.1093/nutrit/nuy020.
- Universidad de Guadalaja. Pedirá AMFEN regular apertura de escuelas de Nutrición en México [Internet]. 2021. Available from: http://www.cualtos.udg.mx/noticia/pedira-amfen-regular-apertura-de-escuelas-de-nutricion-en-mexico.
- El País. Universidades que imparten Deportes [Internet]. 2021. Available from: https://elpais.com/especiales/2015/carreras-mexico/carrera/universidad/deportes.html
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5239. doi: 10.1136/bmj.i5239.
- WHO. Growth Reference 5-19 years. BMI-for-age (5-19 years). [Internet]. 2007. Available from: https://www.who.int/growthref/en/
- Ramirez E, Valencia ME, Bourges H, Espinosa T, Moya-Camarena SY, Salazar G, Aleman-Mateo H. Body composition prediction equations based on deuterium oxide dilution method in Mexican children: a national study. Eur J Clin Nutr. 2012 Oct;66(10):1099-103. doi: 10.1038/ejcn.2012.89. Epub 2012 Jul 18.
- Gibson R. Principles of Nutritional Assessment. New York: Oxford University Press; 1990.
- Woolcott OO, Bergman RN. Relative Fat Mass as an estimator of whole-body fat percentage among children and adolescents: A cross-sectional study using NHANES. Sci Rep. 2019 Oct 24;9(1):15279. doi: 10.1038/s41598-019-51701-z.
- Shamah-Levy T, Cuevas-Nasu L, Rivera-Dommarco J, Hernández-Ávila M. Encuesta Nacional de Salud y Nutrición de Medio Camino 2016. (ENSANUT MC 2016) [Internet]. 2016. Available from: gob.mx/salud/documentos/encuesta-nacional-de-salud-y-nutricion-de-medio-camino-2016.
- Currie C, Inchley J, Molcho M, Lenzi M, Veselska Z, Wild F. Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) study protocol: background , methodology and mandatory items for the 2013/14 survey [Internet]. 2014. Available from: http://www.hbsc.org
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNP02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .