- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05462977
Rytmisästi harjoitettua harjoittelua yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille (REECO)
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Greensboro
Rytmisten harjoittelun teho yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla
Greensboron North Carolinan yliopiston tutkijat suorittavat yhden käden interventiokokeen tutkiakseen musiikkiin perustuvan ryhmäliikuntaohjelman tehokkuutta yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille.
Jopa 40 osallistujaa rekrytoidaan osallistumaan musiikkipohjaiseen, kevyestä kohtalaiseen intensiiviseen ryhmäliikuntaohjelmaan 20 viikon ajan (30-40 min/vrk, enintään 6 päivää/viikko), joka on suunniteltu vanhemmille aikuisille, joilla on tai ilman toiminnallisia rajoituksia harjoitella tuoleilla aerobisen kapasiteetin, ylä- ja alavartalon voiman ja tasapainon parantamiseksi asteittain nousevassa tahdissa.
Harjoittelun aikana osallistujat koulutetaan liikkumaan ajassa synkronisten soittolistojen avulla.
Ensisijaisia tuloksia ovat kognitiivinen suorituskyky, liikkuvuus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna ennen ja jälkeen interventiota.
Toissijaisia tuloksia ovat harjoitusohjelman noudattaminen mahdollisena hoidon välittäjänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Masennus
- Kognitiivinen rajoite
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Harjoittele
- Omaishoitajan taakka
- Terve ikääntyminen
- Syksy
- Lievä kognitiivinen heikentyminen
- Vanhukset
- Johtava toiminta
- Kävely
- Mielenterveys
- Kognitiivinen heikkeneminen
- Muistihäiriöt
- Muistin heikkeneminen
- Kävely
- Kognitio
- Fyysinen ponnistus
- Musiikkiterapia
- Geriatrinen arviointi
- Saldo
- Vaikuttaa
- Kognitiivinen ikääntyminen
- Muistin vajaus
- Keski-ikäinen
- Psykososiaalinen interventio
- Neuropsykologiset testit
- Väliaikahoito
- Tulosarviointi, terveydenhuolto
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Greensboron North Carolinan yliopiston tutkijat suorittavat yhden käden interventiokokeen tutkiakseen musiikkiin perustuvan ryhmäliikuntaohjelman tehokkuutta yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille.
Jopa 40 osallistujaa rekrytoidaan osallistumaan musiikkipohjaiseen, kevyestä kohtalaiseen intensiiviseen ryhmäliikuntaohjelmaan 20 viikon ajan (30-40 min/vrk, enintään 6 päivää/viikko), joka on suunniteltu vanhemmille aikuisille, joilla on tai ilman toiminnallisia rajoituksia harjoitella tuoleilla aerobisen kapasiteetin, ylä- ja alavartalon voiman ja tasapainon parantamiseksi asteittain nousevassa tahdissa.
Harjoittelun aikana osallistujat koulutetaan liikkumaan ajassa synkronisten soittolistojen avulla.
Ensisijaisia tuloksia ovat kognitiivinen suorituskyky, liikkuvuus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna ennen ja jälkeen interventiota.
Toissijaisia tuloksia ovat harjoitusohjelman noudattaminen mahdollisena hoidon välittäjänä.
Tutkimusryhmä pyrkii selvittämään, (1) vaikuttaako musiikkiin perustuva, kevyestä kohtalaiseen intensiiviseen ryhmäliikuntainterventioon suotuisasti liikkumiseen, kognitiivisiin toimintoihin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla; (2) hoitovaikutus välittyy fyysiseen aktiivisuuteen sitoutumisesta; ja (3) kognitiiviset häiriöt tai toiminnalliset rajoitukset rajoittavat hoitovaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27412
- UNC Greensboro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-99 vuotta vanha
- Pystyy liikkumaan avohoidossa apulaitteen kanssa tai ilman.
- Ei sydän- tai keuhkosairauksia tai muita neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia tai kipuja, jotka tekisivät kevytharjoittelusta vaarallista. Tämä on määritetty kaikille fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä tai tarvittaessa paikallisen lääkärin vahvistamana.
- Riittävä kuulo keskustelua varten (mukaan lukien kuulolaitteet)
- Pystyy noudattamaan opiskelumenettelyjä
- Ei vakavaa ahdistusta tai masennusta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 55 vuotta tai vanhempi kuin 99 vuotta
- Henkilöt, joilla on vakava ahdistuneisuus tai masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäharjoittelu rytmipainotteisella synkronisella musiikin stimulaatiolla
Osallistujia pyydetään osallistumaan musiikkiin perustuvaan ryhmäliikuntaohjelmaan 24 viikon ajan (enintään 6 päivää/viikko, 30 - 45 min/vrk), joka on suunniteltu iäkkäille aikuisille, joilla on toimintarajoitteita, jotta he voivat harjoitella turvallisesti tuolilla tai tuettu seisoma-asento aerobisen kapasiteetin, ylä- ja alavartalon voiman ja tasapainon hallinnan parantamiseksi asteittain nousevassa tahdissa rytmikorosteisten synkronisten musiikkisoittolistojen tempon perusteella.
|
Osallistujia pyydetään liittymään musiikkiin perustuvaan ryhmäliikuntaohjelmaan 24 viikoksi (enintään 6 päivää/viikko, 30 - 45 min/vrk), joka on suunniteltu iäkkäille aikuisille, joilla on toimintarajoitteita, jotta he voivat harjoitella turvallisesti tuolilla tai tuolilla. tuki seisoma-asennon parantamiseksi aerobisen kapasiteetin, ylä- ja alavartalon voiman ja tasapainon hallinnan parantamiseksi asteittain nousevassa tahdissa musiikin tahdissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisriskien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta kuukauden 5 kohdalla
|
Osallistujien kaatumisriskiä mitataan Timed Up & Go Testillä
|
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta kuukauden 5 kohdalla
|
|
Muutos kävelykestävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta kuukauden 5 kohdalla
|
Osallistujien kävely- ja kävelykestävyys mitataan 6 minuutin kävelytestillä
|
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta kuukauden 5 kohdalla
|
|
Tasapainon hallinnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta kuukauden 5 kohdalla
|
Osallistujien tasapainonhallintaa mitataan 4-vaiheisella tasapainotestillä
|
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta kuukauden 5 kohdalla
|
|
Alavartalon voiman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta kuukauden 5 kohdalla
|
Osallistujien alavartalon voimaa mitataan 30 sekunnin tuolinseisontatestillä
|
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta kuukauden 5 kohdalla
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta kuukauden 5 kohdalla
|
Osallistujien kognitiivisia toimintoja mitataan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla, Flanker Inhibitory Control and Attention -testillä ja Pattern Comparison Processing Speed Test -testillä.
|
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta kuukauden 5 kohdalla
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta kuukauden 5 kohdalla
|
EuroQol-terveyskysely
|
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta kuukauden 5 kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shin Park, PhD, University of North Carolina, Greensboro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Stressi, psykologinen
- Dementia
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Alzheimerin tauti
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Muistihäiriöt
- Omaishoitajan taakka
Muut tutkimustunnusnumerot
- FY22-106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Meillä ei ole tällä hetkellä suunnitelmaa jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .