- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05462977
Rytmiskt indragen motion hos äldre vuxna som bor i samhället (REECO)
31 oktober 2023 uppdaterad av: University of North Carolina, Greensboro
Effekten av rytmiskt indragen träning hos äldre vuxna som bor i samhället
Forskare vid University of North Carolina i Greensboro genomför en enarmad interventionsstudie för att undersöka effekten av ett musikbaserat gruppträningsprogram för äldre vuxna som bor i samhället.
Upp till fyrtio deltagare kommer att rekryteras för att delta i ett musikbaserat gruppträningsprogram med lätt till måttlig intensitet under 20 veckor (30 - 40 min/dag, upp till 6 dagar/vecka), som är utformat för äldre vuxna med eller utan funktionella begränsningar att träna med stolar för förbättring av aerob kapacitet, över- och underkroppsstyrka och balanskontroll i en gradvis ökande takt.
Under träningspassen kommer deltagarna att tränas i att röra sig i takt med musikspellistor i synkrona tempo.
Primära utfall är kognitiv prestation, rörlighet och hälsorelaterad livskvalitet mätt före och efter interventionen.
Sekundära resultat är att följa träningsprogrammet som en potentiell förmedlare av behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
- Depression
- Kognitiv försämring
- Kognitiv dysfunktion
- Demens
- Alzheimers sjukdom
- Träning
- Vårdgivare börda
- Hälsosamt åldrande
- Falla
- Lätt kognitiv funktionsnedsättning
- Äldre
- Verkställande funktion
- Gång
- Mental hälsa
- Kognitiv försämring
- Minnesstörningar
- Minnesskada
- Gående
- Kognition
- Fysisk ansträngning
- Musik terapi
- Geriatrisk bedömning
- Balans
- Påverka
- Kognitivt åldrande
- Minnesbrist
- Medelålders
- Psykosocial intervention
- Neuropsykologiska tester
- Respitvård
- Resultatbedömning, hälso- och sjukvård
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskare vid University of North Carolina i Greensboro genomför en enarmad interventionsförsök för att undersöka effekten av ett musikbaserat gruppträningsprogram för äldre vuxna som bor i samhället.
Upp till fyrtio deltagare kommer att rekryteras för att delta i ett musikbaserat gruppträningsprogram med lätt till måttlig intensitet under 20 veckor (30 - 40 min/dag, upp till 6 dagar/vecka), som är utformat för äldre vuxna med eller utan funktionella begränsningar att träna med stolar för förbättring av aerob kapacitet, över- och underkroppsstyrka och balanskontroll i en gradvis ökande takt.
Under träningspassen kommer deltagarna att tränas i att röra sig i takt med musikspellistor i synkrona tempo.
Primära utfall är kognitiv prestation, rörlighet och hälsorelaterad livskvalitet mätt före och efter interventionen.
Sekundära resultat är att följa träningsprogrammet som en potentiell förmedlare av behandlingen.
Forskargruppen syftar till att avgöra om (1) en musikbaserad gruppträningsintervention med lätt till måttlig intensitet påverkar rörlighet, kognitiv funktion och hälsorelaterad livskvalitet hos äldre vuxna som bor i samhället; (2) behandlingseffekten förmedlas genom att följa fysisk aktivitet; och (3) behandlingseffekten dämpas av kognitiv försämring eller funktionella begränsningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27412
- UNC Greensboro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 55 - 99 år
- Kan vara ambulerande med eller utan hjälpmedel.
- Inga hjärt- eller lungtillstånd eller någon neurologisk eller muskuloskeletal samsjuklighet eller smärta som skulle göra lättintensiv träning farlig, fastställt av Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone eller bekräftad av sin lokala läkare vid behov.
- Ha adekvat hörsel för ett samtal (inklusive med hörapparater)
- Kan följa studieprocedurerna
- Ingen svår ångest eller depression
Exklusions kriterier:
- Ålder yngre än 55 eller äldre än 99
- Individer med svår ångest eller depression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppträning med beat-accent synkron musikstimulering
Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i ett musikbaserat gruppträningsprogram under 24 veckor (upp till 6 dagar/vecka, 30 - 45 min/dag), som är utformat för äldre vuxna med funktionsbegränsningar för att säkert kunna träna på en stol eller i en stödd stående hållning för förbättring av aerob kapacitet, över- och underkroppsstyrka och balanskontroll i en gradvis ökande takt baserat på tempot i de beat-accentuerade synkrona musikspellistorna.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att gå med i ett musikbaserat gruppträningsprogram under 24 veckor (upp till 6 dagar/vecka, 30 - 45 min/dag), som är utformat för äldre vuxna med funktionella begränsningar för att säkert kunna träna på en stol eller i en stödd stående ställning för förbättring av aerob kapacitet, över- och underkroppsstyrka och balanskontroll i en gradvis ökande takt i takt med musik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av fallrisker
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinje vid månad 5
|
Deltagarnas fallrisker kommer att mätas med Timed Up & Go Test
|
Baslinje och förändring från baslinje vid månad 5
|
|
Förändring av gånguthållighet
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinje vid månad 5
|
Deltagarnas gång- och gånguthållighet kommer att mätas med 6-minuters gångtest
|
Baslinje och förändring från baslinje vid månad 5
|
|
Byte av balanskontroll
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinje vid månad 5
|
Deltagarnas balanskontroll kommer att mätas med 4-stegs balanstest
|
Baslinje och förändring från baslinje vid månad 5
|
|
Förändring av underkroppens styrka
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinje vid månad 5
|
Deltagarnas underkroppsstyrka kommer att mätas med 30 sekunders stolstest
|
Baslinje och förändring från baslinje vid månad 5
|
|
Förändring av kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinje vid månad 5
|
Deltagarnas kognitiva funktion kommer att mätas genom Montreal Cognitive Assessment, Flanker Inhibitory Control and Attention-test och Pattern Comparison Processing Speed Test.
|
Baslinje och förändring från baslinje vid månad 5
|
|
Förändring av hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinje vid månad 5
|
EuroQol Health Questionnaire
|
Baslinje och förändring från baslinje vid månad 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shin Park, PhD, University of North Carolina, Greensboro
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2022
Första postat (Faktisk)
18 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Stress, psykologisk
- Demens
- Tauopatier
- Kognitionsstörningar
- Alzheimers sjukdom
- Kognitiv dysfunktion
- Minnesstörningar
- Vårdgivare börda
Andra studie-ID-nummer
- FY22-106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi har inte en plan att dela IPD med andra forskare för tillfället.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .