- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05462977
Exercício ritmicamente arrastado em idosos residentes na comunidade (REECO)
31 de outubro de 2023 atualizado por: University of North Carolina, Greensboro
Eficácia do exercício rítmico em idosos residentes na comunidade
Pesquisadores da Universidade da Carolina do Norte em Greensboro conduzem um estudo de intervenção de braço único para investigar a eficácia de um programa de exercícios em grupo baseado em música para idosos residentes na comunidade.
Até quarenta participantes serão recrutados para participar de um programa de exercícios em grupo de intensidade leve a moderada baseado em música por 20 semanas (30 - 40 min/dia, até 6 dias/semana), que é projetado para adultos mais velhos com ou sem limitações funcionais para exercícios com cadeiras para a melhoria da capacidade aeróbica, força corporal superior e inferior e controle do equilíbrio em um ritmo gradualmente crescente.
Durante as sessões de exercícios, os participantes serão treinados para se movimentar no tempo com playlists de música em tempos sincronizados.
Os resultados primários são desempenho cognitivo, mobilidade e qualidade de vida relacionada à saúde medidos antes e depois da intervenção.
Os desfechos secundários são a adesão ao programa de exercícios como potencial mediador do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
- Depressão
- Comprometimento Cognitivo
- Disfunção cognitiva
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Exercício
- Sobrecarga do cuidador
- Envelhecimento saudável
- Cair
- Comprometimento cognitivo leve
- Idoso
- Função executiva
- Maneira de andar
- Saúde mental
- Declínio Cognitivo
- Distúrbios de memória
- Comprometimento da memória
- Andando
- Conhecimento
- Esforço físico
- Terapia musical
- Avaliação geriátrica
- Equilíbrio
- Afetar
- Envelhecimento Cognitivo
- Déficit de memória
- Meia-idade
- Intervenção psicossocial
- Testes Neuropsicológicos
- Cuidados de repouso
- Avaliação de resultados, cuidados de saúde
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisadores da Universidade da Carolina do Norte em Greensboro estão conduzindo um estudo de intervenção de braço único para investigar a eficácia de um programa de exercícios em grupo baseado em música para idosos residentes na comunidade.
Até quarenta participantes serão recrutados para participar de um programa de exercícios em grupo de intensidade leve a moderada baseado em música por 20 semanas (30 - 40 min/dia, até 6 dias/semana), que é projetado para adultos mais velhos com ou sem limitações funcionais para exercícios com cadeiras para a melhoria da capacidade aeróbica, força corporal superior e inferior e controle do equilíbrio em um ritmo gradualmente crescente.
Durante as sessões de exercícios, os participantes serão treinados para se movimentar no tempo com playlists de música em tempos sincronizados.
Os resultados primários são desempenho cognitivo, mobilidade e qualidade de vida relacionada à saúde medidos antes e depois da intervenção.
Os desfechos secundários são a adesão ao programa de exercícios como potencial mediador do tratamento.
A equipe de pesquisa tem como objetivo determinar se (1) uma intervenção de exercício em grupo de intensidade leve a moderada baseada em música impacta beneficamente a mobilidade, a função cognitiva e a qualidade de vida relacionada à saúde em idosos residentes na comunidade; (2) o efeito do tratamento é mediado pela adesão à atividade física; e (3) o efeito do tratamento é moderado por comprometimento cognitivo ou limitações funcionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27412
- UNC Greensboro
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 55 - 99 anos
- Capaz de ser ambulatorial com ou sem um dispositivo auxiliar.
- Nenhuma condição cardíaca ou pulmonar ou qualquer comorbidade neurológica ou musculoesquelética ou dor que torne perigoso o exercício de intensidade leve, determinado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos ou confirmado pelo médico local, se necessário.
- Ter audição adequada para uma conversa (inclusive com aparelhos auditivos)
- Capaz de seguir os procedimentos do estudo
- Sem ansiedade ou depressão grave
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 55 anos ou superior a 99 anos
- Indivíduos com ansiedade ou depressão severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício em grupo com estimulação musical síncrona com batida acentuada
Os participantes serão convidados a participar de um programa de exercícios em grupo baseado em música por 24 semanas (até 6 dias/semana, 30 - 45 min/dia), projetado para idosos com limitações funcionais se exercitarem com segurança em uma cadeira ou em uma postura em pé com suporte para melhorar a capacidade aeróbica, a força superior e inferior do corpo e o controle do equilíbrio em um ritmo gradualmente crescente com base no andamento das listas de reprodução de música síncrona com acentuação de batida.
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Os participantes serão convidados a participar de um programa de exercícios em grupo baseado em música por 24 semanas (até 6 dias/semana, 30 - 45 min/dia), que é projetado para idosos com limitações funcionais para se exercitar com segurança em uma cadeira ou em um postura em pé com suporte para a melhoria da capacidade aeróbica, força corporal superior e inferior e controle do equilíbrio em um ritmo gradualmente crescente em sincronia com a música.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de riscos de queda
Prazo: Linha de base e alteração da linha de base no mês 5
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Os riscos de queda dos participantes serão medidos pelo Timed Up & Go Test
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Linha de base e alteração da linha de base no mês 5
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Mudança de resistência de caminhada
Prazo: Linha de base e alteração da linha de base no mês 5
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A resistência da marcha e caminhada dos participantes será medida pelo Teste de Caminhada de 6 Minutos
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Linha de base e alteração da linha de base no mês 5
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Mudança de controle de saldo
Prazo: Linha de base e alteração da linha de base no mês 5
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O controle de equilíbrio dos participantes será medido pelo Teste de Equilíbrio de 4 Estágios
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Linha de base e alteração da linha de base no mês 5
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Alteração da força da parte inferior do corpo
Prazo: Linha de base e alteração da linha de base no mês 5
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A força da parte inferior do corpo dos participantes será medida pelo Teste de Levantar da Cadeira em 30 segundos
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Linha de base e alteração da linha de base no mês 5
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Alteração da função cognitiva
Prazo: Linha de base e alteração da linha de base no mês 5
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A função cognitiva dos participantes será medida por meio da Avaliação Cognitiva de Montreal, Teste de Atenção e Controle Inibitório de Flanker e Teste de Velocidade de Processamento de Comparação de Padrões.
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Linha de base e alteração da linha de base no mês 5
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base e alteração da linha de base no mês 5
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Questionário de Saúde EuroQol
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Linha de base e alteração da linha de base no mês 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shin Park, PhD, University of North Carolina, Greensboro
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Estresse, Psicológico
- Demência
- Tauopatias
- Distúrbios Cognitivos
- Doença de Alzheimer
- Disfunção cognitiva
- Distúrbios de memória
- Sobrecarga do cuidador
Outros números de identificação do estudo
- FY22-106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não temos planos de compartilhar o IPD com outros pesquisadores no momento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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