- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05462977
Rytmisk medført motion hos ældre voksne, der bor i samfundet (REECO)
31. oktober 2023 opdateret af: University of North Carolina, Greensboro
Effekten af rytmisk motion hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet
Forskere ved University of North Carolina i Greensboro udfører et enkeltarmsinterventionsforsøg for at undersøge effektiviteten af et musikbaseret gruppetræningsprogram for ældre voksne i lokalsamfundet.
Op til fyrre deltagere vil blive rekrutteret til at deltage i et musikbaseret let til moderat intensitet gruppetræningsprogram i 20 uger (30 - 40 min/dag, op til 6 dage/uge), som er designet til ældre voksne med eller uden funktionelle begrænsninger at træne med stole til forbedring af aerob kapacitet, over- og underkropsstyrke og balancekontrol i et gradvist stigende tempo.
I løbet af træningssessionerne vil deltagerne blive trænet i at bevæge sig i takt med musikafspilningslister i synkrone tempoer.
Primære resultater er kognitiv ydeevne, mobilitet og sundhedsrelateret livskvalitet målt før og efter interventionen.
Sekundære resultater er overholdelse af træningsprogrammet som en potentiel mediator af behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
- Depression
- Kognitiv svækkelse
- Kognitiv dysfunktion
- Demens
- Alzheimers sygdom
- Dyrke motion
- Plejerbyrde
- Sund aldring
- Efterår
- Mild kognitiv svækkelse
- Ældre
- Executive funktion
- Gang
- Mentalt helbred
- Kognitiv tilbagegang
- Hukommelsesforstyrrelser
- Hukommelsessvækkelse
- Gåture
- Erkendelse
- Fysisk anstrengelse
- Musikterapi
- Geriatrisk vurdering
- Balance
- Påvirke
- Kognitiv aldring
- Hukommelsesunderskud
- Midaldrende
- Psykosocial intervention
- Neuropsykologiske tests
- Aflastning
- Resultatvurdering, sundhedspleje
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskere ved University of North Carolina i Greensboro udfører et enkeltarmsinterventionsforsøg for at undersøge effektiviteten af et musikbaseret gruppetræningsprogram for ældre voksne i lokalsamfundet.
Op til fyrre deltagere vil blive rekrutteret til at deltage i et musikbaseret let til moderat intensitet gruppetræningsprogram i 20 uger (30 - 40 min/dag, op til 6 dage/uge), som er designet til ældre voksne med eller uden funktionelle begrænsninger at træne med stole til forbedring af aerob kapacitet, over- og underkropsstyrke og balancekontrol i et gradvist stigende tempo.
I løbet af træningssessionerne vil deltagerne blive trænet i at bevæge sig i takt med musikafspilningslister i synkrone tempoer.
Primære resultater er kognitiv ydeevne, mobilitet og sundhedsrelateret livskvalitet målt før og efter interventionen.
Sekundære resultater er overholdelse af træningsprogrammet som en potentiel mediator af behandlingen.
Forskerholdet har til formål at bestemme, om (1) en musikbaseret let-til-moderat intensitet gruppetræningsintervention har en gavnlig indvirkning på mobilitet, kognitiv funktion og sundhedsrelateret livskvalitet hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet; (2) behandlingseffekten er medieret af overholdelse af fysisk aktivitet; og (3) behandlingseffekten modereres af kognitiv svækkelse eller funktionelle begrænsninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27412
- UNC Greensboro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 - 99 år
- Kan være ambulerende med eller uden hjælpemiddel.
- Ingen hjerte- eller lungesygdomme eller nogen som helst neurologiske eller muskuloskeletale komorbiditet eller smerte, der ville gøre træning med let intensitet farlig, bestemt af fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskema for alle eller bekræftet af deres lokale læge, hvis det er nødvendigt.
- At have tilstrækkelig hørelse til en samtale (inklusive med høreapparater)
- I stand til at følge undersøgelsesprocedurerne
- Ingen alvorlig angst eller depression
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre end 55 eller ældre end 99
- Personer med svær angst eller depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppeøvelse med beat-accent synkron musikstimulering
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i et musikbaseret gruppetræningsprogram i 24 uger (op til 6 dage/uge, 30 - 45 min/dag), som er designet til ældre voksne med funktionelle begrænsninger til sikker træning på en stol eller i en understøttet stående stilling til forbedring af aerob kapacitet, over- og underkropsstyrke og balancekontrol i et gradvist stigende tempo baseret på tempoet i de beat-accentuerede synkrone musikafspilningslister.
|
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i et musikbaseret gruppetræningsprogram i 24 uger (op til 6 dage/uge, 30 - 45 min/dag), som er designet til ældre voksne med funktionelle begrænsninger til sikker træning på en stol eller i en understøttet stående stilling til forbedring af aerob kapacitet, over- og underkropsstyrke og balancekontrol i et gradvist stigende tempo i takt med musikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af faldrisiko
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
|
Deltageres faldrisici vil blive målt ved Timed Up & Go Test
|
Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
|
Ændring af gangudholdenhed
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
|
Deltagernes gang- og gangudholdenhed vil blive målt ved 6-minutters gangtest
|
Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
|
Ændring af balancekontrol
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
|
Deltagernes balancekontrol vil blive målt ved 4-trins balancetest
|
Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
|
Ændring af underkroppens styrke
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
|
Deltagernes underkropsstyrke vil blive målt ved 30 sekunders stolestandstest
|
Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
|
Ændring af kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
|
Deltagernes kognitive funktion vil blive målt gennem Montreal Cognitive Assessment, Flanker Inhibitory Control and Attention test og Pattern Comparison Processing Speed Test.
|
Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
|
Ændring af sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
|
EuroQol Sundhedsspørgeskema
|
Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shin Park, PhD, University of North Carolina, Greensboro
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Stress, psykologisk
- Demens
- Tauopatier
- Kognitionsforstyrrelser
- Alzheimers sygdom
- Kognitiv dysfunktion
- Hukommelsesforstyrrelser
- Plejerbyrde
Andre undersøgelses-id-numre
- FY22-106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi har ikke en plan om at dele IPD med andre forskere i øjeblikket.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz
Kliniske forsøg med Gruppetræningsprogram
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Kardiovaskulær risikofaktor | Diabetes mellitus risiko
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicUkendt
-
University of ManitobaUkendt
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundRekrutteringSkrøbelighed | Fontan Fysiologi | Enkeltventrikel hjertesygdomForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina