- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05462977
Ejercicio rítmicamente entrenado en adultos mayores que viven en la comunidad (REECO)
31 de octubre de 2023 actualizado por: University of North Carolina, Greensboro
Eficacia del ejercicio de entrenamiento rítmico en adultos mayores que viven en la comunidad
Investigadores de la Universidad de Carolina del Norte en Greensboro realizan un ensayo de intervención de un solo brazo para investigar la eficacia de un programa de ejercicio grupal basado en la música para adultos mayores que viven en la comunidad.
Se reclutarán hasta cuarenta participantes para participar en un programa de ejercicio grupal de intensidad ligera a moderada basado en música durante 20 semanas (30 - 40 min/día, hasta 6 días/semana), que está diseñado para adultos mayores con o sin limitaciones funcionales al ejercicio con sillas para la mejora de la capacidad aeróbica, la fuerza del tren superior e inferior y el control del equilibrio a un ritmo progresivamente creciente.
Durante las sesiones de ejercicio, los participantes recibirán capacitación para moverse al compás de listas de reproducción de música en tempos sincrónicos.
Los resultados primarios son el rendimiento cognitivo, la movilidad y la calidad de vida relacionada con la salud medidos antes y después de la intervención.
Los resultados secundarios son la adherencia al programa de ejercicios como un mediador potencial del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Depresión
- Deterioro Cognitivo
- Disfunción congnitiva
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Ejercicio
- Carga del cuidador
- Envejecimiento Saludable
- Otoño
- Defecto cognitivo leve
- Anciano
- Función ejecutiva
- Paso
- Salud mental
- Deterioro cognitivo
- Trastornos de la memoria
- Deterioro de la memoria
- Para caminar
- Cognición
- Esfuerzo físico
- Terapia musical
- Evaluación geriátrica
- Equilibrio
- Afectar
- Envejecimiento cognitivo
- Déficit de memoria
- De edad mediana
- Intervención Psicosocial
- Pruebas Neuropsicológicas
- Cuidado de relevo
- Evaluación de resultados, atención médica
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigadores de la Universidad de Carolina del Norte en Greensboro están realizando un ensayo de intervención de un solo brazo para investigar la eficacia de un programa de ejercicio grupal basado en la música para adultos mayores que viven en la comunidad.
Se reclutarán hasta cuarenta participantes para participar en un programa de ejercicio grupal de intensidad ligera a moderada basado en música durante 20 semanas (30 - 40 min/día, hasta 6 días/semana), que está diseñado para adultos mayores con o sin limitaciones funcionales al ejercicio con sillas para la mejora de la capacidad aeróbica, la fuerza del tren superior e inferior y el control del equilibrio a un ritmo progresivamente creciente.
Durante las sesiones de ejercicio, los participantes recibirán capacitación para moverse al compás de listas de reproducción de música en tempos sincrónicos.
Los resultados primarios son el rendimiento cognitivo, la movilidad y la calidad de vida relacionada con la salud medidos antes y después de la intervención.
Los resultados secundarios son la adherencia al programa de ejercicios como un mediador potencial del tratamiento.
El equipo de investigación tiene como objetivo determinar si (1) una intervención de ejercicio grupal de intensidad ligera a moderada basada en la música tiene un impacto beneficioso en la movilidad, la función cognitiva y la calidad de vida relacionada con la salud en los adultos mayores que viven en la comunidad; (2) el efecto del tratamiento está mediado por la adherencia a la actividad física; y (3) el efecto del tratamiento es moderado por deterioro cognitivo o limitaciones funcionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27412
- UNC Greensboro
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 - 99 años
- Capaz de ser ambulatorio con o sin un dispositivo de asistencia.
- Sin afecciones cardíacas o pulmonares ni comorbilidad o dolor neurológico o musculoesquelético que haría que el ejercicio de baja intensidad fuera peligroso, determinado por el Cuestionario de preparación para la actividad física para todos o confirmado por su médico local si es necesario.
- Tener una audición adecuada para una conversación (incluso con audífonos)
- Capaz de seguir los procedimientos del estudio.
- Sin ansiedad o depresión severa
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 55 años o mayor de 99
- Individuos con ansiedad severa o depresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio en grupo con estimulación musical sincrónica acentuada por el ritmo
Se les pedirá a los participantes que participen en un programa de ejercicio grupal basado en la música durante 24 semanas (hasta 6 días a la semana, 30 a 45 minutos por día), que está diseñado para adultos mayores con limitaciones funcionales para hacer ejercicio de manera segura en una silla o en una silla. una postura de pie con apoyo para mejorar la capacidad aeróbica, la fuerza de la parte superior e inferior del cuerpo y el control del equilibrio a un ritmo que aumenta gradualmente según el tempo de las listas de reproducción de música sincrónica con acento de ritmo.
|
Se les pedirá a los participantes que se unan a un programa de ejercicio grupal basado en la música durante 24 semanas (hasta 6 días a la semana, 30 a 45 minutos por día), que está diseñado para adultos mayores con limitaciones funcionales para hacer ejercicio de manera segura en una silla o en un postura de pie apoyada para mejorar la capacidad aeróbica, la fuerza de la parte superior e inferior del cuerpo y el control del equilibrio a un ritmo que aumenta gradualmente en sincronía con la música.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de riesgos de caída
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde la línea de base en el mes 5
|
Los riesgos de caída de los participantes se medirán mediante Timed Up & Go Test
|
Línea de base y cambio desde la línea de base en el mes 5
|
|
Cambio de la resistencia a la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde la línea de base en el mes 5
|
La marcha y la resistencia al caminar de los participantes se medirán mediante la prueba de caminata de 6 minutos.
|
Línea de base y cambio desde la línea de base en el mes 5
|
|
Cambio de control de saldo
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde la línea de base en el mes 5
|
El control del equilibrio de los participantes se medirá mediante la prueba de equilibrio de 4 etapas
|
Línea de base y cambio desde la línea de base en el mes 5
|
|
Cambio de la fuerza de la parte inferior del cuerpo.
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde la línea de base en el mes 5
|
La fuerza de la parte inferior del cuerpo de los participantes se medirá mediante una prueba de soporte de silla de 30 segundos
|
Línea de base y cambio desde la línea de base en el mes 5
|
|
Cambio de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde la línea de base en el mes 5
|
La función cognitiva de los participantes se medirá a través de la evaluación cognitiva de Montreal, la prueba de atención y control inhibidor Flanker y la prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones.
|
Línea de base y cambio desde la línea de base en el mes 5
|
|
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde la línea de base en el mes 5
|
Cuestionario de Salud EuroQol
|
Línea de base y cambio desde la línea de base en el mes 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shin Park, PhD, University of North Carolina, Greensboro
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Estrés Psicológico
- Demencia
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Enfermedad de Alzheimer
- Disfunción congnitiva
- Trastornos de la memoria
- Carga del cuidador
Otros números de identificación del estudio
- FY22-106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No tenemos un plan para compartir IPD con otros investigadores en este momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .