- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05462977
Ритмически увлеченные упражнения для пожилых людей, проживающих в сообществе (REECO)
31 октября 2023 г. обновлено: University of North Carolina, Greensboro
Эффективность ритмичных упражнений для пожилых людей, проживающих в сообществе
Исследователи из Университета Северной Каролины в Гринсборо проводят экспериментальное вмешательство с одной группой, чтобы изучить эффективность программы групповых упражнений, основанной на музыке, для пожилых людей, проживающих в сообществе.
Будет набрано до сорока участников для участия в музыкальной программе групповых упражнений легкой и средней интенсивности в течение 20 недель (30–40 минут в день, до 6 дней в неделю), которая предназначена для пожилых людей с или без функциональных ограничений выполнять упражнения со стульями для улучшения аэробных возможностей, силы верхней и нижней части тела и контроля равновесия в постепенно увеличивающемся темпе.
Во время упражнений участники будут обучены двигаться в такт музыкальным плейлистам в синхронном темпе.
Первичными результатами являются когнитивные способности, мобильность и качество жизни, связанное со здоровьем, измеряемые до и после вмешательства.
Вторичным результатом является соблюдение программы упражнений как потенциального медиатора лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
- Депрессия
- Когнитивные нарушения
- Когнитивная дисфункция
- Слабоумие
- Болезнь Альцгеймера
- Упражнение
- Бремя воспитателя
- Здоровое старение
- Падать
- Легкое когнитивное нарушение
- Пожилые
- Исполнительная функция
- Походка
- Душевное здоровье
- Снижение когнитивных способностей
- Расстройства памяти
- Нарушение памяти
- Ходьба
- Познание
- Физическая нагрузка
- Музыкальная терапия
- Гериатрическая оценка
- Остаток средств
- Оказывать воздействие
- Когнитивное старение
- Дефицит памяти
- Среднего возраста
- Психосоциальное вмешательство
- Нейропсихологические тесты
- Передышка Уход
- Оценка результатов, здравоохранение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи из Университета Северной Каролины в Гринсборо проводят экспериментальное вмешательство, чтобы изучить эффективность программы групповых упражнений, основанной на музыке, для пожилых людей, проживающих в сообществе.
Будет набрано до сорока участников для участия в музыкальной программе групповых упражнений легкой и средней интенсивности в течение 20 недель (30–40 минут в день, до 6 дней в неделю), которая предназначена для пожилых людей с или без функциональных ограничений выполнять упражнения со стульями для улучшения аэробных возможностей, силы верхней и нижней части тела и контроля равновесия в постепенно увеличивающемся темпе.
Во время упражнений участники будут обучены двигаться в такт музыкальным плейлистам в синхронном темпе.
Первичными результатами являются когнитивные способности, мобильность и качество жизни, связанное со здоровьем, измеряемые до и после вмешательства.
Вторичным результатом является соблюдение программы упражнений как потенциального медиатора лечения.
Исследовательская группа стремится определить, (1) оказывает ли музыкальное воздействие групповых упражнений легкой и средней интенсивности на подвижность, когнитивные функции и качество жизни, связанное со здоровьем, у пожилых людей, проживающих в сообществе; (2) лечебный эффект опосредован приверженностью к физической нагрузке; и (3) эффект лечения ослабляется когнитивными нарушениями или функциональными ограничениями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27412
- UNC Greensboro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 55 - 99 лет
- Способен передвигаться со вспомогательным устройством или без него.
- Отсутствие сердечных или легочных заболеваний или каких-либо неврологических или скелетно-мышечных сопутствующих заболеваний или болей, которые могут сделать упражнения легкой интенсивности опасными, что определено в Опроснике готовности к физической активности для всех или подтверждено их местным врачом, если это необходимо.
- Наличие адекватного слуха для разговора (в том числе со слуховыми аппаратами)
- Способен следовать процедурам исследования
- Нет тяжелой тревоги или депрессии
Критерий исключения:
- Возраст моложе 55 или старше 99 лет
- Лица с тяжелой тревогой или депрессией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповые упражнения с синхронной музыкальной стимуляцией с акцентом на ритм
Участникам будет предложено принять участие в музыкальной программе групповых упражнений в течение 24 недель (до 6 дней в неделю, 30–45 минут в день), которая предназначена для пожилых людей с функциональными ограничениями, чтобы безопасно выполнять упражнения на стуле или в стоячее положение с поддержкой для улучшения аэробных возможностей, силы верхней и нижней части тела и контроля равновесия в постепенно увеличивающемся темпе, основанном на темпе синхронных музыкальных плейлистов с акцентом на ритм.
|
Участникам будет предложено присоединиться к музыкальной программе групповых упражнений на 24 недели (до 6 дней в неделю, 30–45 минут в день), которая предназначена для пожилых людей с функциональными ограничениями, чтобы безопасно заниматься на стуле или в кресле. поддерживал позу стоя для улучшения аэробных возможностей, силы верхней и нижней частей тела и контроля равновесия в постепенно увеличивающемся темпе синхронно с музыкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение риска падения
Временное ограничение: Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-м месяце
|
Риск падения участников будет измеряться с помощью теста Timed Up & Go.
|
Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-м месяце
|
|
Изменение выносливости ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-м месяце
|
Походка и выносливость участников будут измеряться с помощью 6-минутного теста ходьбы.
|
Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-м месяце
|
|
Изменение контроля баланса
Временное ограничение: Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-м месяце
|
Контроль равновесия участников будет измеряться с помощью 4-этапного теста баланса.
|
Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-м месяце
|
|
Изменение силы нижней части тела
Временное ограничение: Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-м месяце
|
Сила нижней части тела участников будет измеряться 30-секундным тестом на стуле.
|
Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-м месяце
|
|
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-м месяце
|
Когнитивные функции участников будут измеряться с помощью Монреальской когнитивной оценки, теста на сдерживающий контроль и внимание Фланкера, а также теста скорости обработки данных сравнения образов.
|
Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-м месяце
|
|
Изменение связанного со здоровьем качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-м месяце
|
Опросник здоровья EuroQol
|
Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-м месяце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shin Park, PhD, University of North Carolina, Greensboro
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Стресс, Психологический
- Слабоумие
- Таупатии
- Когнитивные расстройства
- Болезнь Альцгеймера
- Когнитивная дисфункция
- Расстройства памяти
- Бремя воспитателя
Другие идентификационные номера исследования
- FY22-106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
На данный момент у нас нет планов делиться IPD с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .