- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05462977
Rytmicznie porywane ćwiczenia u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności (REECO)
31 października 2023 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Greensboro
Skuteczność ćwiczeń rytmicznych u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności
Naukowcy z University of North Carolina w Greensboro przeprowadzili jednoramienną próbę interwencyjną w celu zbadania skuteczności programu ćwiczeń grupowych opartych na muzyce dla starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
Zostanie zrekrutowanych maksymalnie czterdziestu uczestników do udziału w opartym na muzyce programie ćwiczeń grupowych o niskiej lub umiarkowanej intensywności przez 20 tygodni (30–40 min dziennie, do 6 dni w tygodniu), który jest przeznaczony dla osób starszych z lub bez ograniczeń funkcjonalnych do ćwiczeń z krzesłami w celu poprawy wydolności tlenowej, siły górnych i dolnych partii ciała oraz kontroli równowagi w stopniowo zwiększającym się tempie.
Podczas sesji ćwiczeń uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie poruszania się w czasie z playlistami muzycznymi w synchronicznych tempach.
Głównymi wynikami są sprawność poznawcza, mobilność i związana ze zdrowiem jakość życia mierzona przed i po interwencji.
Wyniki drugorzędne to przestrzeganie programu ćwiczeń jako potencjalnego mediatora leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
- Depresja
- Upośledzenie funkcji poznawczych
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Demencja
- Choroba Alzheimera
- Ćwiczenie
- Obciążenie opiekuna
- Zdrowe starzenie się
- Spadek
- Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
- Osoby starsze
- Funkcja wykonawcza
- Chód
- Zdrowie psychiczne
- Spadek poznawczy
- Zaburzenia pamięci
- Upośledzenie pamięci
- Pieszy
- Poznawanie
- Wysiłek fizyczny
- Terapia muzyczna
- Ocena geriatryczna
- Balansować
- Wpłynąć
- Starzenie się poznawcze
- Deficyt pamięci
- W średnim wieku
- Interwencja psychospołeczna
- Testy neuropsychologiczne
- Opieka tymczasowa
- Ocena wyników, opieka zdrowotna
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy z University of North Carolina w Greensboro prowadzą jednoramienną próbę interwencyjną w celu zbadania skuteczności programu ćwiczeń grupowych opartych na muzyce dla starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
Zostanie zrekrutowanych maksymalnie czterdziestu uczestników do udziału w opartym na muzyce programie ćwiczeń grupowych o niskiej lub umiarkowanej intensywności przez 20 tygodni (30–40 min dziennie, do 6 dni w tygodniu), który jest przeznaczony dla osób starszych z lub bez ograniczeń funkcjonalnych do ćwiczeń z krzesłami w celu poprawy wydolności tlenowej, siły górnych i dolnych partii ciała oraz kontroli równowagi w stopniowo zwiększającym się tempie.
Podczas sesji ćwiczeń uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie poruszania się w czasie z playlistami muzycznymi w synchronicznych tempach.
Głównymi wynikami są sprawność poznawcza, mobilność i związana ze zdrowiem jakość życia mierzona przed i po interwencji.
Wyniki drugorzędne to przestrzeganie programu ćwiczeń jako potencjalnego mediatora leczenia.
Zespół badawczy ma na celu ustalenie, czy (1) oparte na muzyce interwencje w ćwiczenia grupowe o lekkiej lub umiarkowanej intensywności korzystnie wpływają na mobilność, funkcje poznawcze i jakość życia związaną ze zdrowiem u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności; (2) w efekcie leczenia pośredniczy przestrzeganie aktywności fizycznej; oraz (3) efekt leczenia jest łagodzony przez upośledzenie funkcji poznawczych lub ograniczenia funkcjonalne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27412
- UNC Greensboro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 55 - 99 lat
- Zdolne do poruszania się z urządzeniem wspomagającym lub bez niego.
- Brak chorób serca lub płuc, współistniejących chorób neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego lub bólu, które uczyniłyby ćwiczenia o małej intensywności niebezpiecznymi, określone na podstawie kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej dla każdego lub potwierdzone przez lokalnego lekarza, jeśli to konieczne.
- Posiadanie odpowiedniego słuchu do rozmowy (w tym z aparatami słuchowymi)
- Potrafi postępować zgodnie z procedurami studiów
- Brak silnego lęku lub depresji
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 55 lat lub powyżej 99 lat
- Osoby z silnym lękiem lub depresją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia grupowe z synchroniczną stymulacją muzyczną z akcentem rytmicznym
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w programie ćwiczeń grupowych opartych na muzyce przez 24 tygodnie (do 6 dni w tygodniu, 30 - 45 min dziennie), który jest przeznaczony dla osób starszych z ograniczeniami funkcjonalnymi, aby bezpiecznie ćwiczyć na krześle lub w wspierana postawa stojąca w celu poprawy wydolności tlenowej, siły górnej i dolnej części ciała oraz kontroli równowagi w stopniowo rosnącym tempie w oparciu o tempo synchronicznych list odtwarzania muzyki z akcentami rytmicznymi.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o dołączenie do muzycznego programu ćwiczeń grupowych przez 24 tygodnie (do 6 dni w tygodniu, 30 - 45 min dziennie), który jest przeznaczony dla osób starszych z ograniczeniami funkcjonalnymi, aby bezpiecznie ćwiczyć na krześle lub w wspierana postawa stojąca w celu poprawy wydolności tlenowej, siły górnej i dolnej części ciała oraz kontroli równowagi w stopniowo rosnącym tempie w synchronizacji z muzyką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana ryzyka upadku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
|
Ryzyko upadku uczestników zostanie zmierzone za pomocą testu Timed Up & Go
|
Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
|
Zmiana wytrzymałości chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
|
Chód i wytrzymałość chodu uczestników zostaną zmierzone za pomocą 6-minutowego testu marszu
|
Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
|
Zmiana kontroli wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
|
Kontrola równowagi uczestników zostanie zmierzona za pomocą 4-etapowego testu równowagi
|
Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
|
Zmiana siły dolnej części ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
|
Siła dolnej części ciała uczestników zostanie zmierzona za pomocą 30-sekundowego testu w pozycji stojącej na krześle
|
Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
|
Funkcje poznawcze uczestników zostaną zmierzone za pomocą oceny funkcji poznawczych w Montrealu, testu kontroli hamowania flankera i uwagi oraz testu szybkości przetwarzania porównania wzorców.
|
Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
|
Zmiana związanej ze zdrowiem jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
|
Kwestionariusz zdrowotny EuroQol
|
Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shin Park, PhD, University of North Carolina, Greensboro
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Stres, psychologiczny
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia poznawcze
- Choroba Alzheimera
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Zaburzenia pamięci
- Obciążenie opiekuna
Inne numery identyfikacyjne badania
- FY22-106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W tej chwili nie planujemy udostępniania IChP innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ćwiczeń grupowych
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk