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Rhythmisch mitgeführte Bewegung bei älteren Erwachsenen in Gemeinschaftsunterkünften (REECO)

31. Oktober 2023 aktualisiert von: University of North Carolina, Greensboro

Wirksamkeit von rhythmisch mitgeführten Übungen bei älteren Erwachsenen in Gemeinschaftsunterkünften

Forscher der University of North Carolina in Greensboro führen eine einarmige Interventionsstudie durch, um die Wirksamkeit eines musikbasierten Gruppenübungsprogramms für ältere Erwachsene zu untersuchen, die in Gemeinschaften leben. Bis zu vierzig Teilnehmer werden rekrutiert, um an einem musikbasierten Gruppenübungsprogramm mit leichter bis mittlerer Intensität für 20 Wochen (30 - 40 Minuten/Tag, bis zu 6 Tage/Woche) teilzunehmen, das für ältere Erwachsene mit oder konzipiert ist ohne funktionelle Einschränkungen, mit Stühlen zur Verbesserung der aeroben Kapazität, der Ober- und Unterkörperkraft und der Gleichgewichtskontrolle in einem allmählich zunehmenden Tempo zu trainieren. Während der Übungssitzungen werden die Teilnehmer darin geschult, sich mit Musik-Playlists in synchronen Tempi im Takt zu bewegen. Primäre Outcomes sind kognitive Leistungsfähigkeit, Mobilität und gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen vor und nach der Intervention. Sekundäre Ergebnisse sind die Einhaltung des Trainingsprogramms als potenzieller Vermittler der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forscher an der University of North Carolina in Greensboro führen eine einarmige Interventionsstudie durch, um die Wirksamkeit eines musikbasierten Gruppenübungsprogramms für in Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene zu untersuchen. Bis zu vierzig Teilnehmer werden rekrutiert, um an einem musikbasierten Gruppenübungsprogramm mit leichter bis mittlerer Intensität für 20 Wochen (30 - 40 Minuten/Tag, bis zu 6 Tage/Woche) teilzunehmen, das für ältere Erwachsene mit oder konzipiert ist ohne funktionelle Einschränkungen, mit Stühlen zur Verbesserung der aeroben Kapazität, der Ober- und Unterkörperkraft und der Gleichgewichtskontrolle in einem allmählich zunehmenden Tempo zu trainieren. Während der Übungssitzungen werden die Teilnehmer darin geschult, sich mit Musik-Playlists in synchronen Tempi im Takt zu bewegen. Primäre Outcomes sind kognitive Leistungsfähigkeit, Mobilität und gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen vor und nach der Intervention. Sekundäre Ergebnisse sind die Einhaltung des Trainingsprogramms als potenzieller Vermittler der Behandlung. Das Forschungsteam zielt darauf ab, festzustellen, ob (1) eine musikbasierte Intervention mit leichten bis mäßigen Intensitätsgruppenübungen die Mobilität, die kognitive Funktion und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen positiv beeinflusst; (2) der Behandlungseffekt wird durch das Festhalten an körperlicher Aktivität vermittelt; und (3) der Behandlungseffekt wird durch kognitive Beeinträchtigung oder funktionelle Einschränkungen gemildert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27412
        • UNC Greensboro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 55 - 99 Jahre alt
  • Gehfähig mit oder ohne Hilfsmittel.
  • Keine Herz- oder Lungenerkrankungen oder neurologische oder muskuloskelettale Komorbidität oder Schmerzen, die leichtes Training gefährlich machen würden, bestimmt durch den Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone oder bei Bedarf von ihrem örtlichen Arzt bestätigt.
  • Ausreichendes Gehör für ein Gespräch haben (auch mit Hörgeräten)
  • Fähigkeit, den Studienverfahren zu folgen
  • Keine schweren Ängste oder Depressionen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 55 oder älter als 99
  • Personen mit schwerer Angst oder Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenübung mit Beat-akzentuierter synchroner Musikstimulation
Die Teilnehmer werden gebeten, 24 Wochen lang (bis zu 6 Tage/Woche, 30–45 Minuten/Tag) an einem musikbasierten Gruppenübungsprogramm teilzunehmen, das für ältere Erwachsene mit funktionellen Einschränkungen konzipiert ist, um sicher auf einem Stuhl oder darin zu trainieren eine unterstützte Stehhaltung zur Verbesserung der aeroben Kapazität, der Kraft des Ober- und Unterkörpers und der Gleichgewichtskontrolle in einem allmählich zunehmenden Tempo, basierend auf dem Tempo der Beat-akzentuierten synchronen Musik-Playlists.
Verhalten: Gruppenübungsprogramm
Die Teilnehmer werden gebeten, an einem musikbasierten Gruppenübungsprogramm für 24 Wochen (bis zu 6 Tage/Woche, 30 - 45 Min./Tag) teilzunehmen, das für ältere Erwachsene mit funktionellen Einschränkungen entwickelt wurde, um sicher auf einem Stuhl oder in einem zu trainieren unterstützte Stehhaltung zur Verbesserung der aeroben Kapazität, der Ober- und Unterkörperkraft und der Gleichgewichtskontrolle in einem allmählich zunehmenden Tempo synchron zur Musik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sturzrisiken
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Das Sturzrisiko der Teilnehmer wird durch den Timed Up & Go Test gemessen
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Veränderung der Gehausdauer
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Der Gang und die Gehausdauer der Teilnehmer werden mit einem 6-Minuten-Gehtest gemessen
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Änderung der Gleichgewichtskontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Die Gleichgewichtskontrolle der Teilnehmer wird durch einen 4-stufigen Gleichgewichtstest gemessen
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Veränderung der Unterkörperkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Die Unterkörperkraft der Teilnehmer wird mit einem 30-Sekunden-Stuhlstandtest gemessen
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Die kognitive Funktion der Teilnehmer wird durch Montreal Cognitive Assessment, Flanker Inhibitory Control and Attention Test und Pattern Comparison Processing Speed ​​Test gemessen.
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
EuroQol-Gesundheitsfragebogen
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Ermittler

  • Hauptermittler: Shin Park, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FY22-106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben derzeit nicht die Absicht, IPD mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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