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Esercizio ritmico trascinato negli anziani che vivono in comunità (REECO)

31 ottobre 2023 aggiornato da: University of North Carolina, Greensboro

Efficacia dell'esercizio ritmico trascinato negli anziani che vivono in comunità

I ricercatori dell'Università della Carolina del Nord a Greensboro conducono uno studio di intervento a braccio singolo per studiare l'efficacia di un programma di esercizi di gruppo basato sulla musica per gli anziani che vivono in comunità. Verranno reclutati fino a quaranta partecipanti per partecipare a un programma di esercizi di gruppo di intensità da leggera a moderata basato sulla musica per 20 settimane (30 - 40 min/giorno, fino a 6 giorni/settimana), progettato per adulti più anziani con o senza limitazioni funzionali per esercitarsi con le sedie per il miglioramento della capacità aerobica, della forza della parte superiore e inferiore del corpo e del controllo dell'equilibrio a un ritmo gradualmente crescente. Durante le sessioni di esercizi, i partecipanti saranno addestrati a muoversi a tempo con playlist musicali in tempi sincroni. Gli esiti primari sono le prestazioni cognitive, la mobilità e la qualità della vita correlata alla salute misurate prima e dopo l'intervento. Gli esiti secondari sono l'aderenza al programma di esercizi come potenziale mediatore del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori dell'Università della Carolina del Nord a Greensboro stanno conducendo uno studio di intervento a braccio singolo per studiare l'efficacia di un programma di esercizi di gruppo basato sulla musica per gli anziani che vivono in comunità. Verranno reclutati fino a quaranta partecipanti per partecipare a un programma di esercizi di gruppo di intensità da leggera a moderata basato sulla musica per 20 settimane (30 - 40 min/giorno, fino a 6 giorni/settimana), progettato per adulti più anziani con o senza limitazioni funzionali per esercitarsi con le sedie per il miglioramento della capacità aerobica, della forza della parte superiore e inferiore del corpo e del controllo dell'equilibrio a un ritmo gradualmente crescente. Durante le sessioni di esercizi, i partecipanti saranno addestrati a muoversi a tempo con playlist musicali in tempi sincroni. Gli esiti primari sono le prestazioni cognitive, la mobilità e la qualità della vita correlata alla salute misurate prima e dopo l'intervento. Gli esiti secondari sono l'aderenza al programma di esercizi come potenziale mediatore del trattamento. Il team di ricerca mira a determinare se (1) un intervento di esercizi di gruppo di intensità da leggera a moderata basato sulla musica abbia un impatto benefico sulla mobilità, sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita correlata alla salute negli anziani che vivono in comunità; (2) l'effetto del trattamento è mediato dall'aderenza all'attività fisica; e (3) l'effetto del trattamento è moderato da deterioramento cognitivo o limitazioni funzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27412
        • UNC Greensboro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55 - 99 anni
  • Capace di essere deambulante con o senza un dispositivo di assistenza.
  • Nessuna condizione cardiaca o polmonare o alcuna comorbidità o dolore neurologico o muscoloscheletrico che renderebbe pericoloso l'esercizio fisico a bassa intensità, determinato dal questionario sulla preparazione all'attività fisica per tutti o confermato dal proprio medico locale, se necessario.
  • Avere un udito adeguato per una conversazione (anche con apparecchi acustici)
  • In grado di seguire le procedure dello studio
  • Nessuna grave ansia o depressione

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 55 o superiore a 99
  • Individui con grave ansia o depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di gruppo con stimolazione musicale sincrona con accento sul ritmo
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a un programma di esercizi di gruppo basato sulla musica per 24 settimane (fino a 6 giorni/settimana, 30 - 45 min/giorno), progettato per adulti più anziani con limitazioni funzionali per esercitarsi in sicurezza su una sedia o in una postura eretta supportata per il miglioramento della capacità aerobica, della forza della parte superiore e inferiore del corpo e del controllo dell'equilibrio a un ritmo gradualmente crescente in base al tempo delle playlist di musica sincrona con accenti di ritmo.
Comportamentale: Programma di esercizi di gruppo
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a un programma di esercizi di gruppo basato sulla musica per 24 settimane (fino a 6 giorni/settimana, 30 - 45 min/giorno), progettato per adulti più anziani con limitazioni funzionali per esercitarsi in sicurezza su una sedia o su una postura eretta supportata per il miglioramento della capacità aerobica, della forza della parte superiore e inferiore del corpo e del controllo dell'equilibrio a un ritmo gradualmente crescente in sincronia con la musica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei rischi di caduta
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale al mese 5
I rischi di caduta dei partecipanti saranno misurati dal Timed Up & Go Test
Basale e variazione rispetto al basale al mese 5
Modifica della resistenza alla deambulazione
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale al mese 5
L'andatura e la resistenza alla deambulazione dei partecipanti saranno misurate dal test del cammino di 6 minuti
Basale e variazione rispetto al basale al mese 5
Cambio di controllo dell'equilibrio
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale al mese 5
Il controllo dell'equilibrio dei partecipanti sarà misurato dal test dell'equilibrio in 4 fasi
Basale e variazione rispetto al basale al mese 5
Modifica della forza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale al mese 5
La forza della parte inferiore del corpo dei partecipanti sarà misurata dal test di 30 secondi in piedi sulla sedia
Basale e variazione rispetto al basale al mese 5
Alterazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale al mese 5
La funzione cognitiva dei partecipanti sarà misurata attraverso il Montreal Cognitive Assessment, il Flanker Inhibitory Control and Attention test e il Pattern Comparison Processing Speed ​​​​Test.
Basale e variazione rispetto al basale al mese 5
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale al mese 5
Questionario sulla salute EuroQol
Basale e variazione rispetto al basale al mese 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Investigatori

  • Investigatore principale: Shin Park, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FY22-106

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non abbiamo un piano per condividere l'IPD con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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