- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05462977
Rytmisk engasjert trening hos eldre voksne i fellesskap (REECO)
31. oktober 2023 oppdatert av: University of North Carolina, Greensboro
Effekten av rytmisk medført trening hos eldre voksne i fellesskap
Forskere ved University of North Carolina i Greensboro gjennomfører en enarms intervensjonsforsøk for å undersøke effekten av et musikkbasert gruppetreningsprogram for eldre voksne i samfunnet.
Opptil førti deltakere vil bli rekruttert til å delta i et musikkbasert gruppetreningsprogram med lett til moderat intensitet i 20 uker (30 - 40 min/dag, opptil 6 dager/uke), som er designet for eldre voksne med eller uten funksjonelle begrensninger å trene med stoler for forbedring av aerob kapasitet, over- og underkroppsstyrke, og balansekontroll i et gradvis økende tempo.
Under treningsøktene vil deltakerne bli trent til å bevege seg i takt med musikkspillelister i synkrone tempo.
Primære utfall er kognitiv ytelse, mobilitet og helserelatert livskvalitet målt før og etter intervensjonen.
Sekundære utfall er overholdelse av treningsprogrammet som en potensiell formidler av behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
- Depresjon
- Kognitiv svikt
- Kognitiv dysfunksjon
- Demens
- Alzheimers sykdom
- Trening
- Omsorgsbyrde
- Sunn aldring
- Falle
- Mild kognitiv svikt
- Eldre
- Utøvende funksjon
- Gangart
- Mental Helse
- Kognitiv nedgang
- Minneforstyrrelser
- Hukommelsessvikt
- Går
- Kognisjon
- Fysisk anstrengelse
- Musikkterapi
- Geriatrisk vurdering
- Balansere
- Påvirke
- Kognitiv aldring
- Minnesvikt
- Middelaldrende
- Psykososial intervensjon
- Nevropsykologiske tester
- Pusteromsorg
- Resultatvurdering, helsevesen
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskere ved University of North Carolina i Greensboro gjennomfører en enarms intervensjonsforsøk for å undersøke effekten av et musikkbasert gruppetreningsprogram for eldre voksne i samfunnet.
Opptil førti deltakere vil bli rekruttert til å delta i et musikkbasert gruppetreningsprogram med lett til moderat intensitet i 20 uker (30 - 40 min/dag, opptil 6 dager/uke), som er designet for eldre voksne med eller uten funksjonelle begrensninger å trene med stoler for forbedring av aerob kapasitet, over- og underkroppsstyrke, og balansekontroll i et gradvis økende tempo.
Under treningsøktene vil deltakerne bli trent til å bevege seg i takt med musikkspillelister i synkrone tempo.
Primære utfall er kognitiv ytelse, mobilitet og helserelatert livskvalitet målt før og etter intervensjonen.
Sekundære utfall er overholdelse av treningsprogrammet som en potensiell formidler av behandlingen.
Forskerteamet tar sikte på å finne ut om (1) en musikkbasert gruppetreningsintervensjon med lett til moderat intensitet har en fordelaktig innvirkning på mobilitet, kognitiv funksjon og helserelatert livskvalitet hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet; (2) behandlingseffekten er mediert av overholdelse av fysisk aktivitet; og (3) behandlingseffekten modereres av kognitiv svikt eller funksjonelle begrensninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27412
- UNC Greensboro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 55 - 99 år gammel
- Kan være ambulerende med eller uten hjelpemiddel.
- Ingen hjerte- eller lungetilstander eller noen nevrologisk eller muskel- og skjelettkomorbiditet eller smerte som kan gjøre trening med lett intensitet farlig, bestemt av Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone eller bekreftet av deres lokale lege om nødvendig.
- Å ha tilstrekkelig hørsel for en samtale (inkludert med høreapparater)
- I stand til å følge studieprosedyrene
- Ingen alvorlig angst eller depresjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre enn 55 eller eldre enn 99
- Personer med alvorlig angst eller depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppetrening med beat-aksent synkron musikkstimulering
Deltakerne vil bli bedt om å delta i et musikkbasert gruppetreningsprogram i 24 uker (opptil 6 dager/uke, 30 - 45 min/dag), som er designet for eldre voksne med funksjonelle begrensninger for å trygt trene på en stol eller i en støttet stående holdning for forbedring av aerob kapasitet, over- og underkroppsstyrke og balansekontroll i et gradvis økende tempo basert på tempoet til de beat-aksenterte synkrone musikkspillelistene.
|
Deltakerne vil bli bedt om å bli med i et musikkbasert gruppetreningsprogram i 24 uker (opptil 6 dager/uke, 30 - 45 min/dag), som er designet for eldre voksne med funksjonelle begrensninger for å trygt trene på en stol eller i en støttet stående holdning for forbedring av aerob kapasitet, styrke i over- og underkroppen og balansekontroll i et gradvis økende tempo i takt med musikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av fallrisiko
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved måned 5
|
Deltakernes fallrisiko vil bli målt ved Timed Up & Go Test
|
Baseline og endring fra baseline ved måned 5
|
|
Endring av gangutholdenhet
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved måned 5
|
Deltakernes gang- og gangutholdenhet vil bli målt ved 6-minutters gangtest
|
Baseline og endring fra baseline ved måned 5
|
|
Endring av balansekontroll
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved måned 5
|
Deltakernes balansekontroll vil bli målt ved 4-trinns balansetest
|
Baseline og endring fra baseline ved måned 5
|
|
Endring av styrke i underkroppen
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved måned 5
|
Deltakernes underkroppsstyrke vil bli målt ved en 30-sekunders stolstandstest
|
Baseline og endring fra baseline ved måned 5
|
|
Endring av kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved måned 5
|
Deltakernes kognitive funksjon vil bli målt gjennom Montreal Cognitive Assessment, Flanker Inhibitory Control and Attention test, og Pattern Comparison Processing Speed Test.
|
Baseline og endring fra baseline ved måned 5
|
|
Endring av helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved måned 5
|
EuroQol helsespørreskjema
|
Baseline og endring fra baseline ved måned 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shin Park, PhD, University of North Carolina, Greensboro
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Stress, psykologisk
- Demens
- Tauopatier
- Kognisjonsforstyrrelser
- Alzheimers sykdom
- Kognitiv dysfunksjon
- Minneforstyrrelser
- Omsorgsbyrde
Andre studie-ID-numre
- FY22-106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi har ikke en plan om å dele IPD med andre forskere for øyeblikket.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .