- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05462977
Exercice rythmique entraîné chez les personnes âgées vivant dans la communauté (REECO)
31 octobre 2023 mis à jour par: University of North Carolina, Greensboro
Efficacité de l'exercice rythmique chez les personnes âgées vivant dans la communauté
Des chercheurs de l'Université de Caroline du Nord à Greensboro mènent un essai d'intervention à un seul bras pour étudier l'efficacité d'un programme d'exercices de groupe basé sur la musique pour les personnes âgées vivant dans la communauté.
Jusqu'à quarante participants seront recrutés pour participer à un programme d'exercices de groupe d'intensité légère à modérée basé sur la musique pendant 20 semaines (30 à 40 min/jour, jusqu'à 6 jours/semaine), qui est conçu pour les personnes âgées avec ou sans limitations fonctionnelles pour faire de l'exercice avec des chaises pour améliorer la capacité aérobie, la force du haut et du bas du corps et le contrôle de l'équilibre à un rythme progressivement croissant.
Pendant les séances d'exercices, les participants seront entraînés à se déplacer dans le temps avec des listes de lecture musicales à des tempos synchrones.
Les critères de jugement principaux sont les performances cognitives, la mobilité et la qualité de vie liée à la santé mesurées avant et après l'intervention.
Les résultats secondaires sont l'adhésion au programme d'exercices en tant que médiateur potentiel du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
- La dépression
- Déficience cognitive
- Dysfonctionnement cognitif
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
- Exercer
- Fardeau des soignants
- Vieillir en bonne santé
- Tomber
- Déficience cognitive légère
- Âgé
- Fonction exécutive
- Démarche
- Santé mentale
- Déclin cognitif
- Troubles de la mémoire
- Déficience de mémoire
- Marche
- Cognition
- L'effort physique
- Musicothérapie
- Évaluation gériatrique
- Solde
- Affecter
- Vieillissement cognitif
- Déficit de mémoire
- Âge moyen
- Intervention psychosociale
- Tests neuropsychologiques
- Soins de relève
- Évaluation des résultats, soins de santé
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des chercheurs de l'Université de Caroline du Nord à Greensboro mènent un essai d'intervention à un seul bras pour étudier l'efficacité d'un programme d'exercices de groupe basé sur la musique pour les personnes âgées vivant dans la communauté.
Jusqu'à quarante participants seront recrutés pour participer à un programme d'exercices de groupe d'intensité légère à modérée basé sur la musique pendant 20 semaines (30 à 40 min/jour, jusqu'à 6 jours/semaine), qui est conçu pour les personnes âgées avec ou sans limitations fonctionnelles pour faire de l'exercice avec des chaises pour améliorer la capacité aérobie, la force du haut et du bas du corps et le contrôle de l'équilibre à un rythme progressivement croissant.
Pendant les séances d'exercices, les participants seront entraînés à se déplacer dans le temps avec des listes de lecture musicales à des tempos synchrones.
Les critères de jugement principaux sont les performances cognitives, la mobilité et la qualité de vie liée à la santé mesurées avant et après l'intervention.
Les résultats secondaires sont l'adhésion au programme d'exercices en tant que médiateur potentiel du traitement.
L'équipe de recherche vise à déterminer si (1) une intervention d'exercice de groupe d'intensité légère à modérée basée sur la musique a un impact bénéfique sur la mobilité, la fonction cognitive et la qualité de vie liée à la santé chez les personnes âgées vivant dans la communauté ; (2) l'effet du traitement est médié par l'adhésion à l'activité physique ; et (3) l'effet du traitement est modéré par des troubles cognitifs ou des limitations fonctionnelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27412
- UNC Greensboro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 55 - 99 ans
- Capable d'être ambulatoire avec ou sans appareil fonctionnel.
- Aucune condition cardiaque ou pulmonaire ou aucune comorbidité ou douleur neurologique ou musculo-squelettique qui rendrait dangereux un exercice d'intensité légère, déterminée par le Questionnaire de préparation à l'activité physique pour tous ou confirmée par leur médecin local si nécessaire.
- Avoir une audition adéquate pour une conversation (y compris avec des prothèses auditives)
- Capable de suivre les procédures d'étude
- Pas d'anxiété ou de dépression sévère
Critère d'exclusion:
- Moins de 55 ans ou plus de 99 ans
- Les personnes souffrant d'anxiété ou de dépression sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de groupe avec stimulation musicale synchrone rythmée
Les participants seront invités à participer à un programme d'exercices de groupe basé sur la musique pendant 24 semaines (jusqu'à 6 jours/semaine, 30 à 45 min/jour), qui est conçu pour les personnes âgées ayant des limitations fonctionnelles pour s'exercer en toute sécurité sur une chaise ou dans une posture debout soutenue pour l'amélioration de la capacité aérobie, de la force du haut et du bas du corps et du contrôle de l'équilibre à un rythme progressivement croissant en fonction du tempo des listes de lecture de musique synchrone rythmées.
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Les participants seront invités à rejoindre un programme d'exercices de groupe basé sur la musique pendant 24 semaines (jusqu'à 6 jours/semaine, 30 à 45 min/jour), qui est conçu pour les personnes âgées ayant des limitations fonctionnelles pour s'exercer en toute sécurité sur une chaise ou dans un posture debout soutenue pour l'amélioration de la capacité aérobie, de la force du haut et du bas du corps et du contrôle de l'équilibre à un rythme progressivement croissant en synchronie avec la musique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des risques de chute
Délai: Ligne de base et changement par rapport à la ligne de base au mois 5
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Les risques de chute des participants seront mesurés par Timed Up & Go Test
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Ligne de base et changement par rapport à la ligne de base au mois 5
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Changement d'endurance à la marche
Délai: Ligne de base et changement par rapport à la ligne de base au mois 5
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La démarche et l'endurance à la marche des participants seront mesurées par un test de marche de 6 minutes
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Ligne de base et changement par rapport à la ligne de base au mois 5
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Changement de contrôle d'équilibre
Délai: Ligne de base et changement par rapport à la ligne de base au mois 5
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Le contrôle de l'équilibre des participants sera mesuré par un test d'équilibre en 4 étapes
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Ligne de base et changement par rapport à la ligne de base au mois 5
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Modification de la force du bas du corps
Délai: Ligne de base et changement par rapport à la ligne de base au mois 5
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La force du bas du corps des participants sera mesurée par un test de 30 secondes sur la chaise
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Ligne de base et changement par rapport à la ligne de base au mois 5
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Modification de la fonction cognitive
Délai: Ligne de base et changement par rapport à la ligne de base au mois 5
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La fonction cognitive des participants sera mesurée par l'évaluation cognitive de Montréal, le test de contrôle inhibiteur et d'attention Flanker et le test de vitesse de traitement de comparaison de modèles.
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Ligne de base et changement par rapport à la ligne de base au mois 5
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Ligne de base et changement par rapport à la ligne de base au mois 5
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Questionnaire Santé EuroQol
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Ligne de base et changement par rapport à la ligne de base au mois 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shin Park, PhD, University of North Carolina, Greensboro
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2022
Première publication (Réel)
18 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Stress, Psychologique
- Démence
- Tauopathies
- Troubles cognitifs
- Maladie d'Alzheimer
- Dysfonctionnement cognitif
- Troubles de la mémoire
- Fardeau des soignants
Autres numéros d'identification d'étude
- FY22-106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous n'avons pas l'intention de partager l'IPD avec d'autres chercheurs pour le moment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .