Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ritmisch meegevoerde oefening bij thuiswonende ouderen (REECO)

31 oktober 2023 bijgewerkt door: University of North Carolina, Greensboro

Werkzaamheid van ritmisch meegesleepte oefeningen bij thuiswonende ouderen

Onderzoekers van de Universiteit van North Carolina in Greensboro voeren een eenarmige interventiestudie uit om de doeltreffendheid te onderzoeken van een op muziek gebaseerd groepsoefenprogramma voor thuiswonende ouderen. Er zullen maximaal veertig deelnemers worden geworven om deel te nemen aan een op muziek gebaseerd oefenprogramma van lichte tot matige intensiteit gedurende 20 weken (30 - 40 min/dag, tot 6 dagen/week), dat is ontworpen voor oudere volwassenen met of zonder functionele beperkingen te oefenen met stoelen ter verbetering van het aerobe vermogen, de kracht van het boven- en onderlichaam en de balansbeheersing in een geleidelijk toenemend tempo. Tijdens de oefensessies worden deelnemers getraind om in de maat te bewegen met muziekafspeellijsten in synchrone tempo's. Primaire uitkomsten zijn cognitieve prestaties, mobiliteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten voor en na de interventie. Secundaire uitkomstmaten zijn therapietrouw als potentiële mediator van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers van de Universiteit van North Carolina in Greensboro voeren een eenarmige interventiestudie uit om de doeltreffendheid te onderzoeken van een op muziek gebaseerd groepsoefenprogramma voor thuiswonende ouderen. Er zullen maximaal veertig deelnemers worden geworven om deel te nemen aan een op muziek gebaseerd oefenprogramma van lichte tot matige intensiteit gedurende 20 weken (30 - 40 min/dag, tot 6 dagen/week), dat is ontworpen voor oudere volwassenen met of zonder functionele beperkingen te oefenen met stoelen ter verbetering van het aerobe vermogen, de kracht van het boven- en onderlichaam en de balansbeheersing in een geleidelijk toenemend tempo. Tijdens de oefensessies worden deelnemers getraind om in de maat te bewegen met muziekafspeellijsten in synchrone tempo's. Primaire uitkomsten zijn cognitieve prestaties, mobiliteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten voor en na de interventie. Secundaire uitkomstmaten zijn therapietrouw als potentiële mediator van de behandeling. Het onderzoeksteam wil bepalen of (1) een op muziek gebaseerde groepsinterventie met lichte tot matige intensiteit een gunstige invloed heeft op de mobiliteit, de cognitieve functie en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen; (2) het behandelingseffect wordt gemedieerd door therapietrouw; en (3) het behandelingseffect wordt gemodereerd door cognitieve stoornissen of functionele beperkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27412
        • UNC Greensboro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 55 - 99 jaar oud
  • In staat om ambulant te zijn met of zonder een hulpmiddel.
  • Geen hart- of longaandoeningen of enige neurologische of musculoskeletale comorbiditeit of pijn die lichtintensieve oefeningen gevaarlijk zouden maken, bepaald door de Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone of indien nodig bevestigd door hun plaatselijke arts.
  • Voldoende gehoor hebben voor een gesprek (ook met hoortoestellen)
  • In staat om de studieprocedures te volgen
  • Geen ernstige angst of depressie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 55 of ouder dan 99
  • Personen met ernstige angst of depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepsoefening met synchrone muziekstimulatie met beataccenten
Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan een op muziek gebaseerd oefenprogramma voor groepen gedurende 24 weken (maximaal 6 dagen/week, 30 - 45 min/dag), dat is ontworpen voor oudere volwassenen met functionele beperkingen om veilig op een stoel of in een ondersteunde staande houding voor de verbetering van de aerobe capaciteit, de kracht van het boven- en onderlichaam en balanscontrole in een geleidelijk toenemend tempo op basis van het tempo van de synchrone muziekafspeellijsten met beataccenten.
Gedragsmatig: Groepsoefeningen programma
De deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan een op muziek gebaseerd oefenprogramma voor groepen gedurende 24 weken (maximaal 6 dagen/week, 30 - 45 min/dag), dat is ontworpen voor oudere volwassenen met functionele beperkingen om veilig te kunnen oefenen op een stoel of in een ondersteunde staande houding ter verbetering van het aerobe vermogen, de kracht van het boven- en onderlichaam en de balanscontrole in een geleidelijk toenemend tempo synchroon met de muziek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van valrisico's
Tijdsspanne: Baseline en verandering ten opzichte van baseline in maand 5
Het valrisico van de deelnemers wordt gemeten met de Timed Up & Go Test
Baseline en verandering ten opzichte van baseline in maand 5
Verandering van loopuithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Baseline en verandering ten opzichte van baseline in maand 5
Het loop- en loopuithoudingsvermogen van de deelnemers wordt gemeten met een 6-minuten looptest
Baseline en verandering ten opzichte van baseline in maand 5
Verandering van balanscontrole
Tijdsspanne: Baseline en verandering ten opzichte van baseline in maand 5
De balanscontrole van de deelnemers wordt gemeten met een 4-traps balanstest
Baseline en verandering ten opzichte van baseline in maand 5
Verandering van de kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Baseline en verandering ten opzichte van baseline in maand 5
De kracht van het onderlichaam van de deelnemers wordt gemeten met een stoelstandtest van 30 seconden
Baseline en verandering ten opzichte van baseline in maand 5
Verandering van cognitieve functie
Tijdsspanne: Baseline en verandering ten opzichte van baseline in maand 5
De cognitieve functie van de deelnemers wordt gemeten door middel van Montreal Cognitive Assessment, Flanker Inhibitory Control and Attention-test en Pattern Comparison Processing Speed ​​Test.
Baseline en verandering ten opzichte van baseline in maand 5
Verandering van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en verandering ten opzichte van baseline in maand 5
EuroQol Gezondheidsvragenlijst
Baseline en verandering ten opzichte van baseline in maand 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shin Park, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FY22-106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We hebben momenteel geen plan om IPD met andere onderzoekers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren