Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACCESS 2: Tekoäly lasten diabeettisille silmätutkimuksille Tutkimus 2 (ACCESS2)

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Digitaalisten verkkokalvotutkimusten toteuttaminen kattavassa lasten diabeteksen hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö ei-mydriaattisen silmänpohjakameran käyttö autonomista tekoälyohjelmistoa hoitopisteessä alipalvelustettuja diabeetikoita sairastavien diabeettisen retinopatian varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 500 8-21-vuotiasta henkilöä, joilla on tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes. Osallistujat suorittavat diabeettisen silmätutkimuksen, jossa käytetään autonomista tekoälyohjelmistoa ei-mydriaattisella silmänpohjakameralla. Osallistujat saavat diabeettisen silmätutkimuksen tulokset välittömästi autonomisesta tekoälyjärjestelmästä, ja jos poikkeavat, heidät lähetetään näönhuollon ammattilaiselle laajentuneen silmän tutkimukseen. Autonomista tekoälyn tulkintaa verrataan myös verkkokalvon asiantuntijoiden yksimielisyyteen arvioitaessa, onko yksimielisyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Risa M Wolf, MD
  • Puhelinnumero: 4109556463
  • Sähköposti: RWolf@jhu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Risa M Wolf, MD
          • Puhelinnumero: 410-955-6463
          • Sähköposti: rwolf@jhu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Täyttää American Diabetes Associationin (ADA) kriteerit diabeettisen retinopatian seulonnassa:

  • Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi vähintään 3-vuotiaille ja 11-vuotiaille tai murrosiässä
  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu diabeettinen silmätutkimus viimeisen 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Diabeettisen retinopatian tutkimus hoitopisteessä
Osallistujat käyvät läpi hoitopisteen diabeettisen retinopatian silmätutkimuksen autonomisella tekoälyllä. Ne, joiden testi on positiivinen, ohjataan näönhoidon tarjoajalle laajentuneen silmän tutkimukseen.
Diagnostinen testi: Point of Care Autonomous AI diabeettisen retinopatian tutkimus
Osallistujat käyvät läpi hoitopisteen diabeettisen retinopatian seulonnan autonomisella tekoälyohjelmistolla, joka tulkitsee verkkokalvon kuvat, jotka on otettu ei-mydriaattisella silmänpohjakameralla ja tuottaa välittömän tuloksen.
Muut nimet:
  • IDx-DR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeettisen retinopatian seulontaan osallistuneiden osuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Valkoisten ja ei-valkoisten nuorten diabeettisen retinopatian seulonnan suhteellinen ekvivalenssi autonomisella tekoälyllä
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänpohjakuvien tulkinnan yhtäpitävyysprosentti
Aikaikkuna: Päivä 1
Sopimus verkkokalvokuvien tulkinnassa autonomisen tekoälyn ja silmälääkäreiden yhteisarvioinnin välillä
Päivä 1
Autonomisen tekoälyn herkkyys vs. ennusteen standardi
Aikaikkuna: Päivä 1
Autonomisen tekoälyn herkkyys nuorten diabeteksen retinopatian havaitsemisessa verrattuna ennustusstandardiin. Tätä analysoidaan pelkästään ACCESS2-kokeen kohortissa sekä ACCESS2-kokeen kohortissa, johon on lisätty nuorten kohortti, joilla on tunnettu diabeteksen retinopatia.
Päivä 1
Autonomisen tekoälyn spesifisyys vs. ennustava standardi
Aikaikkuna: Päivä 1
Autonomisen tekoälyn spesifisyys nuorten diabetesta retinopatian havaitsemisessa verrattuna prognostiseen standardiin. Tätä analysoidaan vain ACCESS2-kokeen kohortissa ja myös ACCESS2-kokeen kohortissa, johon on lisätty nuorten kohortti, jolla on tunnettu diabetesta retinopatia.
Päivä 1
Osuus diabeettisesta retinopatiasta kärsivistä
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistujien osuus, joilla on diabeettinen retinopatia, mukaan lukien ei, lievä, kohtalainen tai vaikea DR.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Juvenile Diabetes Research Foundation
National Eye Institute (NEI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Risa M Wolf, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00180692
  • 1R01EY033233-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa