Avoin vs. laparoskooppinen avustettu haima-duodenektomia
maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mohammed Aly, Assiut University
Avoin vs. laparoskooppinen avusteinen haima-duodenektomia: satunnaistettu kontrolli, vertaileva prospektiivinen tutkimus
Vertaa avointa ja laparoskooppista avustettua haima-duodenektomiaa koskien intraoperatiivista verenhukkaa, elinvaurioita, suunniteltujen laparoskooppisten vaiheiden valmistumista, kivun kestoa ja varhaista leikkauksen jälkeistä kulumista, helman vakautta, suun kautta tapahtuvaa ruokintaa, vuotoa (haima, vatsa ja suolisto).
,verenvuoto, kuolleisuus, imusolmukkeet ja turvamarginaalit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pancreaticoduodenectomy on ainoa hoitovaihtoehto, joka on tarkoitettu resekoitavien haimatiehyiden adenokarsinooman, pohjukaissuolen karsinooman, ampullaarisen karsinooman, alemman sappitiehyen kolangiokarsinooman hoitoon.
Se liittyy edelleen erittäin korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
[1].
Haimasyöpä on seitsemänneksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti ja neljäs muiden syöpien joukossa[2,3].
Viime vuosina minimaalisesti invasiiviset tekniikat ovat harkinneet vallankumousta haimasyöpien leikkauksissa [4,5].
Laparoskooppinen avustettu haima-duodenektomia on hybridi toimenpide, jossa yhdistyvät laparoskooppinen resektio ja rekonstruktio pienellä viillolla.it
yritysten laparoskooppinen mobilisaatio ja dissektio suurennuksesta johtuvaan verrattuna avoimeen haima-duodenektomiaan[6].
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että laparoskooppinen avustettu haimaduodenektomia voi johtaa pienempään verenhukkaan, kipuun, haavainfektioon ja lyhyempään sairaalahoitoon verrattuna avoimeen haimaduodenektomiaan[7,8].
Rajallinen kirjallisuus on kuvaillut laparoskooppisen avustetun pancraticododenostomian turvallisuutta ja tehoa. Myös sellaiset vertailevat tutkimukset ovat puutteellisia laparoskooppisen avustetun pankratikododenostomian ja avoimen pankratikoduodenoktomian tulosten arvioinnissa. Tutkimuksemme tarkoituksena on siis verrata avoimen pancraticododenostomyn ja avoimen pancraticododenostomyn toteutettavuutta ja turvallisuutta. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohammed aly ahmed, Assist.lecturer
- Puhelinnumero: 01067575588
- Sähköposti: mohamed1234ali1991@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mostafa Mahmoud Mohammed Sayed, Assist.prof
- Puhelinnumero: +201271207839
- Sähköposti: mostafa.sayed@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä alle 70 vuotta.
- resekoitavissa oleva kasvain,
- sopii leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- keltaisuutta sairastaville potilaille, joiden seerumin bilirubiini on yli 200 ml/dl.
- potilailla, joilla on verenvuototaipumus, kunnes ne korjataan.
- potilailla, joilla on edennyt ja metastaattinen pahanlaatuisuus.
- sydän- ja keuhkosairauksia sairastavat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laparoskooppinen avustettu haima-duodenctomia
Jos sisällyttämiskriteerit täyttyvät, tälle potilasryhmälle tehdään laparoskooppinen avustettu haima-duodenctomia.
|
laparoskooppinen avustettu haima-duodenektomia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Avoin haimaduodenctomia
kriteerit täyttyvät, tälle potilasryhmälle tehdään avoin haima-duodenctomia
|
Avoin haimaduodenctomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu.
Aikaikkuna: Vertaa leikkauksen jälkeistä kipua avoimen ja laparoskooppisen avustetun haima-duodenctomian välillä ensimmäisen viikon leikkauksen jälkeen
|
Vertaa leikkauksen jälkeistä kipua avoimen ja laparoskooppisen avustetun haima-duodenektomian välillä
|
Vertaa leikkauksen jälkeistä kipua avoimen ja laparoskooppisen avustetun haima-duodenctomian välillä ensimmäisen viikon leikkauksen jälkeen
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: Vertaa intraoperatiivista verenhukkaa avoimen ja laparoskooppisen avustetun haima-duodenektomian välillä leikkauksen aikana
|
Vertaa intraoperatiivista verenhukkaa avoimessa ja laparoskooppisessa avustetussa haima-duodenektomian välillä
|
Vertaa intraoperatiivista verenhukkaa avoimen ja laparoskooppisen avustetun haima-duodenektomian välillä leikkauksen aikana
|
|
Leikkauksen jälkeisten anastomoosien vuotojen määrä (haima, sappi ja suoli).
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten anastomoosien vuotojen määrä (haima, sappi ja suolisto) ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Vertaa leikkauksen jälkeisten anastomoosien vuotojen määrää (haima, sappi ja suolisto) avoimen ja laparoskooppisen avustetun haima-duodenctomian välillä
|
Leikkauksen jälkeisten anastomoosien vuotojen määrä (haima, sappi ja suolisto) ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 viikon aikana
|
Vertaa leikkauksen jälkeistä verenvuotoa cc:llä avoimessa ja laparoskooppisessa avustetussa haima-duodenectomiassa
|
Ensimmäisen 2 viikon aikana
|
|
Leikkauksen jälkeinen haavatulehdus.
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 viikon aikana
|
Vertaa leikkauksen jälkeistä haavainfektiota avoimessa ja laparoskooppisessa avustetussa haima-duodenectomiassa
|
Ensimmäisen 2 viikon aikana
|
|
Suun kautta ruokinta alkaa
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Vertaa oraalisen ruokinnan aloittamista avoimessa ja laparoskooppisessa avustetussa haima-duodenectomiassa
|
Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuusaste 30 päivää.
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Vertaa leikkauksen jälkeistä 30 päivän kuolleisuutta avoimessa ja laparoskooppisessa avustetussa haima-duodenectomiassa
|
Ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Newhook TE, LaPar DJ, Lindberg JM, Bauer TW, Adams RB, Zaydfudim VM. Morbidity and mortality of pancreaticoduodenectomy for benign and premalignant pancreatic neoplasms. J Gastrointest Surg. 2015 Jun;19(6):1072-7. doi: 10.1007/s11605-015-2799-y. Epub 2015 Mar 24.
- Erratum to "Cancer statistics, 2021". CA Cancer J Clin. 2021 Jul;71(4):359. doi: 10.3322/caac.21669. Epub 2021 Apr 19. No abstract available.
- Correction to Lancet Gastroenterol Hepatol 2019; 4: 934-47. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Mar;5(3):e2. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30018-2. No abstract available.
- Bausch D, Keck T. Minimally Invasive Surgery of Pancreatic Cancer: Feasibility and Rationale. Visc Med. 2018 Dec;34(6):440-443. doi: 10.1159/000495324. Epub 2018 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pancreaticoduodenectomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .