Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PrEP HIV-tartunnan ehkäisyyn huumeita suonensisäisten ihmisten keskuudessa Nairobissa, Keniassa

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Cosmas Gitobu, University of Washington

Altistumista edeltävä ennaltaehkäisy ihmisen immuunikatoviruksen leviämisen estämiseksi huumeita ruiskutettavien seksi- ja ruiskekumppaneiden keskuudessa Nairobissa, Keniassa

Tutkijat pyrkivät yleisesti määrittämään esteitä ja edistäjiä PrEP:n ottamiselle sekä sitoutumiselle ja säilyttämiselle tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa. Tutkijoilla on seuraavat erityiset tavoitteet määrittääkseen: (1) PrEP-tietotasot, asenteet, käytännöt ja käyttäjäkokemukset PWID:n suonensisäisten ja seksikumppaneiden keskuudessa Nairobin piirikunnassa (2) sosiaalis-demografiset, käyttäytymiseen liittyvät ja rakenteelliset tekijät, jotka estävät PrEP:n käyttöönotto PWID:n seksi- ja ruiskekumppaneiden keskuudessa Nairobin piirikunnassa; ja (3) teoriaohjatun käyttäytymisintervention (PrEP-UP), jossa hyödynnetään vertaistukea ja navigointia, vaikutus PrEP:n omaksumiseen tutkimuksen osallistujien keskuudessa.

Tutkijat olettavat, että: PWID:n injektio- ja seksikumppaneilla Nairobin kaupungissa puuttuu PrEP-tieto, ja heillä on huonot asenteet ja käyttäjäkokemukset PrEP:stä; alle 50,0 %:lla PWID:n seksi- ja suonensisäisistä kumppaneista Nairobin piirikunnassa on sosiodemografisia, käyttäytymiseen liittyviä ja rakenteellisia tekijöitä, jotka estävät PrEP:n ottamista; ja teoriaohjatulla käyttäytymisinterventiolla (PrEP-UP), jossa hyödynnetään vertaistukea ja navigointia, ei ole vaikutusta siihen, miten tutkimukseen osallistujat ottavat PrEP:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Aikuisten uusien HIV-tartuntojen vuosittainen määrä on pysynyt ennallaan viimeisen vuosikymmenen aikana, ja sitä ruokkivat suurelta osin avainpopulaatiot, joihin kuuluvat suonensisäiset huumeet (PWID). Kenian tärkeimmät väestöryhmät muodostavat kolmanneksen kaikista uusista HIV-tartunnoista, ja 18,3 %:lla maan PWID:stä on HIV. Huumeiden ja päihteiden käyttö on lisääntymässä maassa, ja lähes 4 kenialaista kymmenestä ilmoitti käyttäneensä päihteitä elämänsä aikana, mukaan lukien ruiskeena käytettävät huumeet, mikä edistää HIV:n leviämistä. Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) estää HIV-tartunnan PWID:ssä yli 70,0 %, jos ja kun sitä käytetään oikein. Käyttöönotto, noudattaminen, käytön laajeneminen, kattavuus ja säilyttäminen ovat kuitenkin tällä hetkellä rajallisia. Näin ollen tarvitaan tehokkaita toimenpiteitä PrEP:n oton lisäämiseksi PWID:n ja heidän seksi- ja ruiskekumppaniensa keskuudessa HIV-tartunnan estämiseksi.

Tutkimuksen tavoitteet: Yleisesti ottaen tutkijat pyrkivät määrittämään PrEP:n sisäänoton esteet ja edistäjät sekä sitoutumisen tutkimukseen osallistujien keskuudessa sekä jatkoa teoriaohjatulle käyttäytymisinterventiomallille (PrEP-UP) tutkimukseen osallistuneiden PrEP:n käyttöönotolle. Erityisesti tutkijoiden tavoitteena on määrittää: (1) tutkimukseen osallistuneiden PrEP-tietotasot, asenteet, käytännöt ja käyttäjäkokemukset(2) sosiodemografiset, käyttäytymiseen liittyvät ja rakenteelliset tekijät, jotka estävät PrEP:n omaksumisen tutkimukseen osallistujien keskuudessa; ja (3) teoriaohjatun käyttäytymisintervention (PrEP-UP), jossa hyödynnetään vertaistukea ja navigointia, vaikutus PrEP:n omaksumiseen tutkimuksen osallistujien keskuudessa.

Menetelmät: Tutkijat suorittavat tutkimuksen 12 kuukauden ajan (1. heinäkuuta 2021 - 30. kesäkuuta 2022) ja he käyttävät toteutustutkimusta pre-post -suunnittelun avulla arvioidakseen 256 osallistujan omaa ilmoittamaa PrEP:n ottoa ja säilymistä ennen altistumista ja sen jälkeen. teoriaohjattu käyttäytymisinterventio (PrEP-UP), jossa hyödynnetään navigaattoreita ja vertaistukea 128 "tapaukseen" ja PrEP-tietolehtinen ja luettelo terveyslaitoksista, jotka tarjoavat PrEP:tä ilmaiseksi Nairobin piirikunnassa 128 "kontrolliryhmän" jäsenelle. Tutkijat käyttävät neljää tutkimuspaikkaa eli Githurai, Kawangware, Ngara ja Pangani PWID:n hotspotteja Nairobin kaupungissa. Kohteena olevat tutkimukseen osallistuvat PWID:n seksi- ja ruiskekumppanit, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita. Tutkijat rekrytoivat tutkimukseen 256 osallistujaa Washingtonin yliopiston neula- ja ruiskuohjelman (NSP) sivustoissa Githuraissa, Kawangwaressa, Ngarassa ja Panganissa. Tutkijat keräävät perustiedot rekrytoinnin jälkeen, kun taas molempien ryhmien interventioita tarjotaan enintään 5 kontaktiistunnossa tutkijoiden kanssa, ja tutkijat seuraavat osallistujia viikoilla 4, 8 ja 12 selvittääkseen, onko tutkimus. osallistujat ovat ottaneet PrEP:n viikkoon 12 mennessä, jonka aikana kerätään interventiotiedot. Lopuksi tutkijat dokumentoivat osallistujien itsensä ilmoittaman PrEP-retention 18 viikon kohdalla, ja tutkijat tekevät osallistujille HIV-testejä (valinnainen) OraQuick-vasta-aine-HIV-testeillä. Tutkijat analysoivat: kvantitatiivisia tietoja yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) version 24 kautta ja kvalitatiivista dataa vuokaaviomatriisien avulla teemojen erojen ja lähentymisen määrittämiseksi.

Tutkimuksen merkitys: Tutkimuksen avulla tutkijat edistävät maailmanlaajuista vaatimusta uusien HIV-tartuntojen vähentämisestä PWID-potilaiden ja heidän seksuaali- ja injektiokumppaniensa keskuudessa. Tutkimus tiedottaa tutkijoille edelleen tehokkuutta edistävistä tieteellisistä interventioista ja suosittelee parhaita PrEP-skaalausmenetelmiä maailmanlaajuisen tieteellisen tiedon lisäämisen lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

256

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nairobi, Kenia, 254
        • Pangani DIC, Ngara DIC, Githurai DIC, Kawangware DIC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tutkimuksen osallistumiskriteerit sisältävät:

Ikää 18 vuotta ja enemmän.

HIV-negatiivinen HIV-pikatestissä, joka tehtiin ennen haastatteluja.

Naisilla ei raskautta rekrytointihetkellä.

Aktiivinen laittomien huumeiden injektio tutkimusta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana.

Suuri moninkertainen HIV-riski ja korkea HIV seksuaalisen toiminnan ja injektiovälineiden tai ruiskujen yhteiskäytön vuoksi (suuren riskin ryhmä sekoitti vaarallisen huumeiden käytön vaarallisiin seksuaalisiin käytäntöihin; toinen ryhmä harjoitti korkean riskin seksiä epäjohdonmukaisella kondomilla yhdistettynä huumeiden käyttöön kohtalaisen riskin ryhmällä oli rajoitetusti vaarallisia seksuaalisia käytäntöjä, ja "pienen riskin" ryhmä ei koskaan harrastanut suojaamatonta seksiä eivätkä koskaan jakaneet neuloja ja muita injektiovälineitä.

Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit sisältävät:

Alaikäinen (alle 18-vuotias).

Ne, jotka eivät aktiivisesti pistä huumeita.

Akuutti tai krooninen HIV-infektio

Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.

Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio- ja kontrolliryhmä
Selvittää navigoinnin vaikutus PrEP:n ottamiseen, kiinnittymiseen ja säilymiseen PWID:ssä.
Tapaukset: Navigointi PWID:stä PrEP:hen - Navigointi prEP:hen käyttämällä PrEP-UP-interventiota (PrEP-tietojen tarjoaminen 5 neuvontaistunnon kautta, vertaistuki, ajanvaraukset PWID:ille) Kontrolliryhmä: PrEP-tietojen toimittaminen PWID:lle PrEP-lehtisten kautta ottaminen, sitoutuminen ja säilyttäminen PWID:n keskuudessa.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä: PrEP-lehtisten tarjoamisella ei ole odoteta olevan vaikutusta PrEP:n ottoon, PrEP:n sitoutumiseen ja PrEP:ssä säilymiseen
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Selvittää PrEP-tietojen antamisen vaikutus esitteiden kautta PrEP:n ottamiseen, sitoutumiseen ja säilyttämiseen PWID:n keskuudessa.
Tapaukset: Navigointi PWID:stä PrEP:hen - Navigointi prEP:hen käyttämällä PrEP-UP-interventiota (PrEP-tietojen tarjoaminen 5 neuvontaistunnon kautta, vertaistuki, ajanvaraukset PWID:ille) Kontrolliryhmä: PrEP-tietojen toimittaminen PWID:lle PrEP-lehtisten kautta ottaminen, sitoutuminen ja säilyttäminen PWID:n keskuudessa.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä: PrEP-lehtisten tarjoamisella ei ole odoteta olevan vaikutusta PrEP:n ottoon, PrEP:n sitoutumiseen ja PrEP:ssä säilymiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP:n käyttö joko navigoinnin tai esitteiden tarjoamisen jälkeen (itseraportoitu käyttö, joka on raportoitu kvantitatiivisten haastattelujen kautta)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tulos 1: PrEP:n käyttöönotto tutkimusinterventioiden jälkeen (joko PrEP:iin siirtyminen tai esitteet) Tulos 2 – PrEP:n noudattaminen Tulos 3: PrEP:n säilyttäminen sisäänoton jälkeen
12 viikkoa
Säilytys PrEP:ssä käyttöönoton jälkeen joko navigoinnin tai esitteiden tarjoamisen jälkeen (itseraportoitu säilyttäminen)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Säilytys PrEP:ssä 18 viikon ajan (itseraportoitu tutkijoiden tekemien haastattelujen kautta)
18 viikkoa
PrEP:n noudattaminen 18 viikon ajan (itse raportoitu tutkijoiden tekemien haastattelujen kautta)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
PrEP:n noudattaminen käyttöönoton jälkeen joko navigoinnin tai esitteiden antamisen jälkeen (itseraportoitu noudattaminen tutkijoiden suorittamien haastattelujen kautta)
18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV Status HIV-pikatestien jälkeen OraQuick-pika HIV 1 -vasta-ainetesti
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Serokonversio PreP:n oton jälkeen tai PrEP:n ottaminen epäonnistuminen RCT-tutkimuksen 18 viikon aikana
18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cosmas Gitobu, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa