Desfluraani-propofoli tasapainotetun anestesian vaikutukset visuaalisten herätyspotentiaalien seurantaan
maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Desfluraani-propofoli tasapainotetun anestesian vaikutukset visuaalisten herätyspotentiaalien seurantaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Leikkauksensisäisiä flash-visuaalisten herätyspotentiaalien (FVEP) avulla voidaan tarkkailla visuaalisen reitin eheyttä reaaliajassa leikkausten aikana, ja niiden tarkoituksena on ehkäistä näkötien vaurioiden aiheuttamia vaurioita ja näkötoimintojen heikkenemistä, mikä on intraoperatiivisen avainmenetelmä. visuaalisen toiminnan seuranta.
Selkärankaleikkaus makuuasennossa voi puristaa silmämunan ja vähentää silmävaltimon verenkiertoa, mikä on edelleen yksi pääasiallisista postoperatiivisten näkövajeen syistä. Inhalaatioanestesialääkkeet vaikuttavat helposti leikkauksensisäiseen FVEP-seurantaan, ja suonensisäisen inhalaation tasapainoisen anestesian vaikutuksesta FVEP-seurantaan on vähän tutkimuksia. Desfluraani herää nopeasti, mikä edistää varhaisen hengitystoiminnan ja suuntautumisen palautumista sekä varhaista neurologista arviointia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata desfluraani-propofoli-balansoidun anestesian ja puhtaan desfluraanin inhalaatioanestesian vaikutuksia FVEP:iden amplitudiin ja latenssiin selkärangan leikkauksen aikana samalla sedaatiosyvyydellä, jota seurataan bispektrisen indeksin (BIS) monitoroinnilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään selkäydinleikkaus valinnaisessa yleisanestesiassa;
- Samanaikaisesti tarvitaan muuta sähköfysiologista seurantaa;
- 18-65 vuotta vanha;
- ASA I-III;
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on näkövamma;
- Potilaat, joilla on vakavia maksan ja munuaisten toimintahäiriöitä;
- Astman historia; Hallitsematon verenpainetauti, diabetes, vaikea rytmihäiriö tai epästabiili angina pectoris;
- sinulla on mielisairaus tai kyvyttömyys kommunikoida;
- BMI≥30kg/m2；
- Kipulääkkeiden väärinkäyttö ja huumeiden väärinkäyttöhistoria;
- silikoni allergia;
- Visuaalinen herätetty mahdollinen seuranta hylättiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Desfluraani Inhalaatioryhmä (DR-ryhmä)
|
Induktion jälkeen anestesiaa ylläpidetään 0,7-1,0:lla
MAC desfluraani ja remifentaniili 0,05-0,2
μg/kg/min
|
|
Active Comparator: Desfluraanipropofolin tasapainoinen anestesiaryhmä (DPR-ryhmä)
|
Induktion jälkeen anestesiaa ylläpidetään 0,5 MAC-desfluraanilla, propofolilla 1,5-2,5 μg/ml ja remifentaniililla 0,05-0,2
μg/kg/min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N75-p100 amplitudiarvo
Aikaikkuna: 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Aallon amplitudiero N75-P100 huipun ja pohjan välillä
|
60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N75-P100 amplitudin laskunopeudet
Aikaikkuna: 30 minuuttia ja 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
P100-N145:n aallon amplitudin laskunopeus vastaavilla anestesian ylläpitomenetelmillä verrattuna perusmittauksiin laskimonsisäisessä kokonaisanestesiassa
|
30 minuuttia ja 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
P100-N145 amplitudin laskunopeudet
Aikaikkuna: 30 minuuttia ja 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
P100-N145:n aallon amplitudin laskunopeus vastaavilla anestesian ylläpitomenetelmillä verrattuna perusmittauksiin laskimonsisäisessä kokonaisanestesiassa
|
30 minuuttia ja 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
P100 latenssin pidentymisnopeus
Aikaikkuna: 30 minuuttia ja 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
P100-latenssin pidentymisnopeus verrattuna lähtötason mittauksiin kokonaislaskimoanestesiassa
|
30 minuuttia ja 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
FVEP-seurannan onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 30 minuuttia ja 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Tyydyttävät FVEP-seurantaaaltomuodot saaneiden yksilöiden lukumäärä suhteessa kunkin ryhmän tarkkailtujen yksilöiden kokonaismäärään
|
30 minuuttia ja 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
Tyytyväisyys FVEP:ien pinoamiseen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Elektrofysiologisen seurantalääkärin arvion mukaan, jos hyvät aaltomuodot saadaan korkeintaan kolmella päällekkäin asetuksella, se katsotaan tyydyttäväksi
|
Intraoperatiivinen
|
|
Hengityksen palautumisaika
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä leikkauksesta
|
Aika anestesian lopettamisesta potilaan spontaaniin hengityksen palautumiseen
|
60 minuutin sisällä leikkauksesta
|
|
Silmien avaamisen aika
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä leikkauksesta
|
Aika anestesian lopettamisesta siihen, kun potilas voidaan kutsua avaamaan silmänsä
|
60 minuutin sisällä leikkauksesta
|
|
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä leikkauksesta
|
Aika anestesian lopettamisesta potilaan henkitorven katetrin poistamiseen
|
60 minuutin sisällä leikkauksesta
|
|
Postextubation agitaatiopisteet
Aikaikkuna: Välittömästi ekstuboinnin jälkeen, 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen.
|
1 piste, rauhallinen uni; 2 pistettä, hereillä ja rauhallinen; 3 pistettä, ärtyisä, helposti kiihtyvä, itkevä; 4 pistettä, vaikea lohduttaa, hallitsematon itku; 5 pistettä, ei pysty sopeutumaan, hämmentynyt, harhaanjohtava.
|
Välittömästi ekstuboinnin jälkeen, 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen.
|
|
Ramsayn sedaatiopisteet
Aikaikkuna: Välittömästi ekstuboinnin jälkeen, 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen.
|
1 piste - hereillä, ahdistunut ja levoton; 2 pistettä - yhteistyökykyinen, suuntautunut ja rauhallinen; 3 pistettä - unelias, vastaa komentoihin; 4 pistettä - unelias, reagoi nopeasti kevyeen otsan koputukseen tai kovaan kuulostimulaatioon; 5 pistettä - unelias, reagoi hitaasti otsan kevyeen koputukseen tai voimakkaaseen kuulostimulaatioon; 6 pistettä - unelias, reagoimaton.
Sedaatiota pidetään tyydyttävänä arvosanalla 2–4 ja liiallista sedaatiota arvolla 5–6.
|
Välittömästi ekstuboinnin jälkeen, 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen.
|
|
Intraoperatiivisten anestesialääkkeiden annostus
Aikaikkuna: Potilaan leikkaussaliin tulon ja leikkaussalista poistumisen välinen aika
|
Mukaan lukien sufentaniilin, remifentaniilin, propofolin ja rokuroniumin intraoperatiivisen käytön kokonaismäärä
|
Potilaan leikkaussaliin tulon ja leikkaussalista poistumisen välinen aika
|
|
Intraoperatiivinen vasoaktiivisten lääkkeiden annostus
Aikaikkuna: Potilaan leikkaussaliin tulon ja leikkaussalista poistumisen välinen aika
|
Leikkauksen aikana käytetyn norepinefriinin, efedriinin, perdipiinin ja atropiinin kokonaismäärä
|
Potilaan leikkaussaliin tulon ja leikkaussalista poistumisen välinen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- wj20220715
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .