Desflurane-propofol 균형 마취가 시각적 유발 전위 모니터링에 미치는 영향
2024년 2월 3일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Desflurane-propofol 균형 마취가 시각적 유발 전위 모니터링에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
수술 중 섬광유발전위(Intraoperative Flash Visual Evoked Potential, FVEP)는 수술 중 시각경로의 온전성을 실시간으로 모니터링하는 데 사용할 수 있으며, 시각경로 손상으로 인한 시각기능의 손상 및 저하를 방지하기 위한 것으로 수술 중 핵심 방법이다. 시각 기능 모니터링.
엎드린 자세의 척추 수술은 안구를 압박하여 안동맥의 혈액 공급을 감소시킬 수 있으며, 이는 여전히 수술 후 시력 손상의 주요 원인 중 하나입니다. 수술 중 FVEP 모니터링은 흡입 마취제의 영향을 받기 쉽고 정맥 흡입 균형 마취가 FVEP 모니터링에 미치는 영향에 대한 연구는 거의 없습니다. Desflurane은 빠르게 깨어나 초기 호흡 기능 및 방향 회복과 조기 신경학적 평가에 도움이 됩니다. 이 연구는 bispectral index (BIS) 모니터링으로 모니터링되는 동일한 진정 깊이에서 척추 수술 중 FVEP의 진폭과 잠복기에 대한 desflurane-propofol 균형 마취와 desflurane 순수 흡입 마취의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ru quan Han, MD, PhD
- 전화번호: 8610-59776660
- 이메일: ruquan.han@ccmu.edu.cn
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
-
연락하다:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- 전화번호: 8610-59976660
- 이메일: ruquan.han@ccmu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 전신 마취하에 척수 수술을 받는 환자;
- 동시에 다른 전기 생리학적 모니터링이 필요합니다.
- 18-65세;
- ASA I-III;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 시각 장애가 있는 환자;
- 중증의 간 및 신장 기능 질환이 있는 환자;
- 천식의 병력; 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 심한 부정맥 또는 불안정 협심증;
- 정신 질환이 있거나 의사 소통이 불가능합니다.
- BMI≥30kg/m2;
- 진통제의 남용 및 약물 남용 이력;
- 실리콘 알레르기;
- 시각적 유발 전위 모니터링이 거부되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 데스플루란 흡입군(DR군)
|
유도 후 마취는 0.7-1.0으로 유지됩니다.
MAC 데스플루란 및 레미펜타닐 0.05-0.2
μg/kg/분
|
|
활성 비교기: 데스플루란 프로포폴 균형마취군(DPR군)
|
유도 후, 마취는 0.5 MAC 데스플루란, 프로포폴 1.5-2.5 μg/ml 및 레미펜타닐 0.05-0.2로 유지됩니다.
μg/kg/분
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
N75-p100 진폭 값
기간: 마취 유도 후 60분
|
N75-P100 최고점과 최저점 사이의 파동 진폭 차이
|
마취 유도 후 60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
N75-P100 진폭 감소율
기간: 마취 유도 후 30분, 60분
|
전체 정맥 마취 하에서 기준 측정치와 비교하여 해당 마취 유지 방법 하에서 P100-N145의 파동 진폭 감소율
|
마취 유도 후 30분, 60분
|
|
P100-N145 진폭 감소율
기간: 마취 유도 후 30분, 60분
|
전체 정맥 마취 하에서 기준 측정치와 비교하여 해당 마취 유지 방법 하에서 P100-N145의 파동 진폭 감소율
|
마취 유도 후 30분, 60분
|
|
P100 대기시간 연장율
기간: 마취 유도 후 30분, 60분
|
전체 정맥 마취 하에서 기준 측정과 비교한 P100 잠복기의 연장 비율
|
마취 유도 후 30분, 60분
|
|
FVEP 모니터링 성공률
기간: 마취 유도 후 30분, 60분
|
각 그룹에서 모니터링되는 전체 개인 수에 대한 만족스러운 FVEP 모니터링 파형을 얻은 개인 수의 비율
|
마취 유도 후 30분, 60분
|
|
FVEP 쌓임 만족도
기간: 수술 중
|
전기 생리학적 모니터링 의사의 평가를 통해 3회 이하의 중첩으로 좋은 파형을 얻을 수 있으면 만족스러운 것으로 간주됩니다.
|
수술 중
|
|
호흡 회복 시간
기간: 수술 후 60분 이내
|
마취가 중단된 후 환자의 자발호흡이 회복될 때까지의 시간
|
수술 후 60분 이내
|
|
눈을 뜨는 시간
기간: 수술 후 60분 이내
|
마취가 중단된 후 환자가 눈을 뜰 수 있을 때까지의 시간
|
수술 후 60분 이내
|
|
발관 시간
기간: 수술 후 60분 이내
|
마취 중단부터 환자의 기관 카테터 제거까지의 시간
|
수술 후 60분 이내
|
|
발관 후 동요 점수
기간: 발관 후 즉시, 발관 후 15분, 발관 후 30분, 발관 후 1시간.
|
1점, 차분한 수면; 2점, 깨어있고 차분함; 3점, 짜증, 쉽게 동요, 울음; 4점, 위로하기 어려움, 억제할 수 없는 울음; 5점, 정착 불가능, 혼란, 정신 착란.
|
발관 후 즉시, 발관 후 15분, 발관 후 30분, 발관 후 1시간.
|
|
램지 진정 점수
기간: 발관 후 즉시, 발관 후 15분, 발관 후 30분, 발관 후 1시간.
|
1점 - 깨어있고, 불안하고, 불안하다. 2점 - 협조적이고, 지향적이며, 차분합니다. 3점 - 졸음, 명령에 반응 4점 - 졸음, 이마를 가볍게 두드리거나 큰 소리의 청각 자극에 즉각적으로 반응함. 5점 - 졸음, 이마를 가볍게 두드리는 것 또는 큰 청각 자극에 느리게 반응함; 6점 - 졸음, 무반응.
진정은 2~4점이면 만족스러운 것으로 간주되며, 5~6점은 과도한 진정으로 간주됩니다.
|
발관 후 즉시, 발관 후 15분, 발관 후 30분, 발관 후 1시간.
|
|
수술 중 마취제 복용량
기간: 환자가 수술실에 입장하고 수술실에서 나오기까지의 시간
|
수펜타닐, 레미펜타닐, 프로포폴, 로쿠로늄의 수술중 도포량 총량 포함
|
환자가 수술실에 입장하고 수술실에서 나오기까지의 시간
|
|
수술 중 혈관 활성 약물 복용량
기간: 환자가 수술실에 입장하고 수술실에서 나오기까지의 시간
|
수술 중 사용된 노르에피네프린, 에페드린, 페르디핀, 아트로핀의 총량
|
환자가 수술실에 입장하고 수술실에서 나오기까지의 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
데스플루란에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland종료됨
-
Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal종료됨